Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Sandoz Farmaceutica, S.A.
Principios activos:
Galantamina hidrobromuro
Qué es Galantamina sandoz 4mg/ml solucion oral efg
Galantamina es un medicamento que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad mental crónica.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria gradual, confusión, que va en aumento y cambios de comportamiento. Esto significa que a las personas con Alzheimer les resulta cada vez más difícil realizar actividades rutinarias de su vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro, la administración de galantamina compensa la falta de acetilcolina causada por la enfermedad.
Antes de tomar Galantamina sandoz 4mg/ml solucion oral efg
estar embarazada o si planea un embarazo.
No debe dar el pecho si toma Galantamina Sandoz.
Conducción y uso de máquinas
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Galantamina puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Galantamina Sandoz
Este medicamento contiene sorbitol. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Puede producir reacciones alérgicas (posiblemente retardadas) porque contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Galantamina Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Galantamina solución oral se debe tomar dos veces al día, por la mañana y noche, con agua u otros líquidos y preferentemente con las comidas.
Galantamina solución oral debe iniciarse con una dosis baja. Su médico le puede indicar que aumente lentamente la dosis de la solución oral de galantamina que se tome, para encontrar la dosis más adecuada para usted.
Adultos y pacientes de edad avanzada
la dosis inicial normalmente comienza con 4 miligramos (1 mililitro de solución) 2 veces al día. Después de 4 semanas de tratamiento la dosis debe incrementarse.
su médico podrá entonces incrementar la dosis a 8 miligramos (2 mililitros de solución) 2 veces al día. Después de por lo menos otras 4 semanas de tratamiento, su médico podrá decidir incrementarle de nuevo la dosis.
Si su médico decide incrementar la dosis otra vez más deberá tomar 12 mg (3 mililitros de solución) 2 veces al día.
Su médico le explicará cuál es la dosis para comenzar el tratamiento y cuando debe ser aumentada. Si considera que el efecto de galantamina solución oral es demasiado fuerte o débil, consulte con su médico o farmacéutico.
Su médico necesitará verle con regularidad para comprobar que este medicamento le está funcionando y para discutir cómo se siente. Su médico también revisará su peso regularmente mientras está tomando galantamina solución oral.
Enfermedad de hígado o riñón
si sufre una enfermedad de hígado leve y de riñón de moderada a leve, debe seguir las
siguientes instrucciones para tomar el medicamento,
si sufre una enfermedad hepática moderada, el tratamiento debe comenzarse con 4 mg diarios de solución, por las mañanas. Tras una semana, empezará a tomar 4 mg de solución dos veces al día durante 4 semanas. No tome más de 8 mg dos veces al día,
si sufre una enfermedad grave de hígado o de riñón no tome galantamina solución oral.
Instrucciones para abrir el frasco y utilizar la jeringuilla dosificadora
Se suministra una pipeta dosificadora con cada frasco. El frasco tiene un tapón a prueba de niños 1.
Abra el tapón empujándolo hacia abajo al mismo tiempo que lo gira en sentido contrario a las agujas del reloj.
2.
Introduzca la pipeta en el frasco. Para medir la dosis, sujete firmemente la pipeta con una mano por el anillo de la base, tire con la otra hacia arriba del anillo superior hasta que la cantidad de medicamento coincida con la marca correspondiente al número de mililitros.
3.
Retire la pipeta cuidadosamente del frasco sujetándola cuidadosamente por el anillo de la base. Vacíe la pipeta directamente en su boca o en un vaso que contenga una bebida no alcohólica apretando el anillo superior de la pipeta. Beba todo el contenido del vaso inmediatamente. 4.
Cierre el frasco y enjuague la pipeta con agua.
Niños y adolescentes
Galantamina no está recomendada en niños ni adolescentes.
No hay datos relevantes sobre el uso en la población pediátrica.
Si toma más Galantamina Sandoz del que debiera
Si ha tomado más galantamina de lo que debe, consulte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Los signos o síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas intensas, vómitos, debilidad muscular, latido del corazón lento, convulsiones y pérdida de consciencia.
Si olvidó tomar Galantamina Sandoz
Si olvida una dosis, deberá tomar la siguiente de forma habitual. Es importante que continúe su tratamiento como siempre. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida más de una dosis, contacte con su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Galantamina Sandoz
Debe consultar con su médico antes de dejar de tomar este medicamento. Es importante que continue tomando este medicamento para tratar su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Galantamina Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Deje de tomar su medicamento y consulte con su médico inmediatamente si tienen lugar:
Problemas de corazón incluyendo cambios en los latidos del corazón (lento o irregular). Palpitaciones (fuertes latidos).
Desmayos.
Los efectos adversos se han clasificado en función de su frecuencia:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes)
No conocidos, la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):
sensación de mareos y/o vómitos. Estos efectos adversos aparecen fundamentalmente al inicio del tratamiento o tras un incremento de dosis. Tienden a desaparecer gradualmente cuando el organismo se habitúa al tratamiento y generalmente durarán unos pocos días. Si sufre estos
efectos adversos, su médico puede recomendarle que beba más líquidos y si es necesario, puede recomendarle un medicamento que impida estos mareos.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):
pérdida de peso,
pérdida de apetito,
disminución del apetito,
latidos lentos del corazón,
sensación de desmayo,
mareo,
temblor,
dolor de cabeza,
somnolencia
cansancio anormal,
dolor de estómago o malestar
diarrea,
indigestión,
aumento de la sudoración,
espasmos musculares,
caídas,
presión arterial alta,
sensación de debilidad,
sensación de malestar general,
ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones),
sentimientos de tristeza (depresión).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):
incremento de enzimas del hígado en la sangre (los análisis de sangre mostrarán si su hígado está funcionando bien),
vuelcos de corazón,
anomalías en el mecanismo de condición de los impulsos del corazón,
sensación de pálpitos,
hormigueo, pinchazos o entumecimiento de la piel,
cambio en el sentido del gusto,
excesiva somnolencia,
visión borrosa,
ruido o zumbido de los oídos (tinnitus)
sentimiento de necesidad de vomitar,
debilidad muscular,
excesiva pérdida de agua por el organismo,
baja presión sanguínea,
enrojecimiento de la cara.
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)
inflamación del hígado (hepatitis).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Galantamina Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Galantamina no se debe utilizar después de los 3 meses tras la primera apertura del frasco.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de su farmacia habitual. Pregunte a su
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Galantamina Sandoz
El principio activo es galantamina (como hidrobromuro). Un mililitro de solución oral contiene 4 mg de galantamina.
Los demás componentes son parahidroxibenzoato de metilo (E 218), parahidroxibenzoato de propilo (E 216), solución de sorbitol (70%) no cristalizable (E 420) y agua purificada. -
Aspecto del producto y contenido del envase
Galantamina Sandoz 4 mg/ml solución oral es una solución oral transparente e incolora.
Se presenta en frasco de vidrio de color ámbar, con un tapón de plástico blanco resistente a los niños que contiene 100 ml de solución oral.
Se incluye una pipeta dosificadora calibrada y graduada con una escala.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Sandoz Farmacéutica, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor, nº 4
28023 (Aravaca) Madrid
España
Teléfono 91 5489571
Responsable de la fabricación
Lek Pharmaceuticals d.d
Verovskova 57,
1526 Ljubljana
Eslovenia
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres.
Austria: Galantamin Sandoz 4mg/ml - Lösung zum Einnehmen
España: Galantamina Sandoz 4 mg/ml solución oral EFG
Este prospecto ha sido aprobado en septiembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/