Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Kern Pharma, S.L.
Principios activos:
Galantamina hidrobromuro
Qué es Galantamina pharmakern 24 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg
Galantamina Pharmakern es un medicamento antidemencia que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia leve o moderada de tipo Alzheimer, una enfermedad en la que la función cerebral está alterada.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria, aumento de la confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. Galantamina Pharmakern aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro, de esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad. Las cápsulas están en forma de liberación prolongada. Esto significa que liberan el medicamento paulatinamente.
Antes de tomar Galantamina pharmakern 24 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg
esté embarazada, pueda estar embarazada o esté pensando en quedarse embarazada.
No debe amamantar mientras esté tomando Galantamina Pharmakern.
Conducción y uso de máquinas
Su enfermedad puede afectar la capacidad de conducir o utilizar maquinaria y no debe llevar a cabo estas actividades a menos que su médico le indique que es seguro realizarlas. Galantamina puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento o al aumentar la dosis. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Las cápsulas de Galantamina Pharmakern deben tragarse enteras, NO masticar o machacar.
Galantamina Pharmakern debe tomarse por la mañana, con agua u otros líquidos y preferiblemente con alimento.
Galantamina Pharmakern cápsulas de liberación prolongada está disponible en tres concentraciones: 8 mg, 16 mg y 24 mg. El tratamiento con Galantamina Pharmakern se inicia con una dosis baja. Su médico puede aumentar paulatinamente la dosis (concentración) de Galantamina Pharmakern que está tomando, hasta encontrar la dosis más adecuada para usted.
1. El tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día. Después de 4 semanas de tratamiento se aumenta la dosis.
2. Tomará entonces la cápsula de 16 mg una vez al día. Después de otras 4 semanas de tratamiento como muy pronto, su médico puede decidir aumentar la dosis de nuevo.
3. Tomará entonces la cápsula de 24 mg una vez al día.
Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo y cómo debe aumentarla.
Si estima que la acción de Galantamina Pharmakern es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento le va bien y comentar con usted cómo se siente. El médico también vigilará su peso de forma regular durante el tratamiento con Galantamina Pharmakern.
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Enfermedad de hígado o riñón
Si tiene una enfermedad de hígado o riñón leve, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana.
Si tiene una enfermedad de hígado o riñón moderada, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg días alternos por la mañana. Después de una semana empieza tomando la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana. No tome más de 16 mg al día
Si tiene una enfermedad de hígado o riñón grave, no tome Galantamina Pharmakern.
Si toma más Galantamina Pharmakern del que debiera
Si usted toma demasiado Galantamina Pharmakern, consulte a su médico o diríjase al hospital. Lleve consigo el envase con el resto de las cápsulas. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser entre otros: náuseas intensas, vómitos, debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y pérdida de conciencia.
Si olvidó tomar Galantamina Pharmakern
Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis y continúe el tratamiento de la forma habitual con la toma de la siguiente dosis programada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas
Si olvida tomar más de una dosis, debería consultar a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con Galantamina Pharmakern
Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con Galantamina Pharmakern. Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad.
¿Cómo puedo cambiar de Galantamina comprimidos o solución oral a Galantamina cápsulas de liberación prolongada?
Si actualmente está tomando Galantamina comprimidos o solución oral, su médico puede decidir cambiarle a Galantamina cápsulas de liberación prolongada.
- Tome la última dosis de Galantamina comprimidos o solución oral por la noche
- A la mañana siguiente, tome la primera dosis de Galantamina cápsulas de liberación
prolongada.
NO tome más de una cápsula al día. Mientras esté tomando Galantamina cápsulas una vez al día, NO tome Galantamina comprimidos o solución oral.
Uso en niños
No se recomienda administrar Galantamina Pharmakern a los niños.
Al igual que todos los medicamentos, Galantamina Pharmakern puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos adversos pueden ser debidos a la propia enfermedad.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Deje de tomar su medicamento y consulte a su médico inmediatamente si sufre:
Problemas del corazón incluyendo cambios del latido del corazón (lento o irregular)
Palpitaciones (martilleo del latido de corazón)
Otras alteraciones como desmayo
Una reacción alérgica. Los signos pueden incluir erupción, problemas al tragar o al respirar, o hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
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Los efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes: afecta a más de 1 de cada 10 pacientes
Sensación de malestar con náuseas y/o vómitos. Si se producen estos efectos indeseables, estos se experimentan principalmente al principio del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al tratamiento y por lo general se pasan al cabo de unos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y si es necesario, puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal. Frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes
Pérdida de peso
Pérdida de apetito
Disminución del apetito
Latido lento del corazón
Sensación de debilidad
Mareos
Temblores
Dolor de cabeza
Somnolencia
Cansancio anormal
Dolor abdominal o malestar
Diarrea
Empacho ( con sensación de acidez)
Aumento de la sudoración
Contracciones musculares
Caídas
Aumento de la presión arterial
Sensación de debilidad
Sensación general de malestar
Ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones)
Sensación de tristeza (depresión)
Poco frecuentes: afecta a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes
Aumento de los enzimas del hígado en sangre (el resultado del análisis del laboratorio muestra si su hígado está trabajando correctamente)
Posible anomalía del latido del corazón
Alteración del mecanismo de la conducción de los impulsos en el corazón
Sensación de latidos anómalos del corazón (palpitaciones)
Hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel
Cambio del sentido del gusto
Sueño excesivo
Visión borrosa
Pitido o zumbido en los oídos (tinnitus)
Sensación de necesidad de vomitar
Debilidad muscular
Pérdida excesiva de agua en el cuerpo
Disminución de la presión arterial
Enrojecimiento de la cara
Reacción alérgica
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Efectos adversos raros: afecta a entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes
Inflamación del hígado (hepatitis)
Consulte a su médico o farmacéutico si está preocupado o cree que Galantamina Pharmakern le está causando un problema. Si sufre algún efecto adverso no descrito en este prospecto, por favor consulte a su médico.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones de conservación.
No utilice Galantamina Pharmakern después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Galantamina Pharmakern
- El principio activo es galantamina. Cada cápsula contiene 24 mg de galantamina (equivalente a 30,756 mg de galantamina hidrobromuro)
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, hipromelosa, etilcelulosa y estearato de magnesio. Los componentes de la cápsula son gelatina, dióxido de titanio (E-171) óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), eritrosina e índigo carmín.
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de Galantamina Pharmakern 24 mg cápsulas duras de liberación prolongada son de color naranja.
Las cápsulas de 24 mg vienen en envases de 28 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
Kern Pharma, S.L.
Pol. Ind. Colón II, C/ Venus 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Atenas (Grecia)
6
ó
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300 (Grecia)
Fecha de la última revisión de este prospecto: Enero 2013.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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