Al igual que todos los medicamentos, GalantaminaNormon puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Algunos de estos efectos pueden ser debidos a la propia enfermedad.
Deje de tomar su medicamento y consulte a su médico inmediatamente si sufre:
Problemas del corazón incluyendo cambios del latido del corazón (lento o irregular)
Palpitaciones (martilleo del latido de corazón)
Otras alteraciones como desmayo.
Una reacción alérgica. Los signos pueden incluir erupción, problemas al tragar o al respirar, o hinchazón de los labios, cara, garganta o lengua.
Los efectos adversos incluyen:
Muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Sensación de malestar con náuseas y/o vómitos. Si se producen estos efectos indeseables, éstos se experimentan principalmente al
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principio del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al tratamiento y por lo general se pasan al cabo de unos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y si es necesario, puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal.
Frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Pérdida de peso
Pérdida de apetito
Disminución del apetito
Latido lento del corazón
Sensación de debilidad
Mareos
Temblores
Dolor de cabeza
Somnolencia
Cansancio anormal
Dolor abdominal o malestar
Diarrea
Empacho (con sensación de acidez)
Aumento de la sudoración
Contracciones musculares
Caídas
Aumento de la presión arterial
Sensación de debilidad
Sensación general de malestar
Ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones)
Sensación de tristeza (depresión).
Poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Aumento de los enzimas del hígado en sangre (el resultado del análisis del laboratorio muestra si su hígado está trabajando correctamente) Posible anomalía del latido del corazón
Alteración del mecanismo de la conducción de los impulsos en el corazón
Sensación de latidos anómalos del corazón (palpitaciones)
Hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel
Cambio del sentido del gusto
Sueño excesivo
Visión borrosa
Pitido o zumbido en los oídos (tinnitus)
Sensación de necesidad de vomitar
Debilidad muscular
Pérdida excesiva de agua en el cuerpo
Disminución de la presión arterial
Enrojecimiento de la cara
Reacción alérgica
Raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Inflamación del hígado (hepatitis).
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de uso humano: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
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5. Conservación de Galantamina Normon
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Galantamina Normon después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Galantamina Normon
El principio activo es galantamina hidrobromuro. Cada cápsula de liberación prolongada contiene 24 mg de galantamina (como hidrobromuro). Los demás componentes (excipientes) de los comprimidos son: hidrogenofosfato de calcio dihidratado, etilcelulosa, estearato de magnesio, hipromelosa y citrato de trietilo.
Los demás componentes (excipientes) de las cápsulas son: gelatina, dióxido de titanio, óxido de hierro amarillo y óxido de hierro rojo. Aspecto del producto y contenido del envase
Galantamina Normon se presenta en forma de cápsulas duras de color caramelo que contienen tres comprimidos de liberación prolongada, blancos y redondos.
Cada envase contiene 28 cápsulas duras de liberación prolongada.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6 28760 Tres Cantos Madrid (ESPAÑA)
OTRAS PRESENTACIONES
Galantamina Normon 8 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
Galantamina Normon 16 mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG.
Galantamina Normon 4 mg/ml solución oral EFG.
Fecha de la última revisión de este prospecto Febrero 2014
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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