Condiciones de prescripción y uso: Diagnóstico hospitalario
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Cinfa, S.A.
Principios activos:
Galantamina hidrobromuro
Qué es Galantamina cinfa 16 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg
galantaminacinfa es un medicamento anti-demencia que se utiliza para tratar los síntomas de la demencia de leve a moderadamente grave de tipo Alzheimer, una enfermedad en la que la función cerebral está alterada.
Los síntomas de la enfermedad de Alzheimer incluyen pérdida de memoria, aumento de la confusión y cambios de comportamiento. Como resultado, cada vez resulta más y más difícil realizar actividades rutinarias de la vida cotidiana.
Se cree que estos síntomas se deben a una falta de acetilcolina, una sustancia responsable de la transmisión de mensajes entre las células del cerebro. galantamina cinfa aumenta la cantidad de acetilcolina en el cerebro y de esta manera podría mejorar los síntomas de la enfermedad.
Antes de tomar Galantamina cinfa 16 mg capsulas duras de liberacion prolongada efg
embarazada, pueda estar embarazada o esté pensando en quedarse embarazada.
No debe amamantar mientras esté tomando galantamina cinfa.
Conducción y uso de máquinas
Galantamina puede causar mareos y somnolencia, principalmente al inicio del tratamiento. Si experimenta estos efectos, no debe conducir o utilizar maquinaria.
Siga exactamente las instrucciones de administración de galantamina indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
El tratamiento con galantamina cinfa se inicia con una dosis baja. Su médico puede aumentar paulatinamente la dosis de galantamina cinfa que está tomando hasta encontrar la dosis más adecuada para usted.
1. El tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día. Después de 4 semanas de tratamiento, se aumenta la dosis.
2. Tomará entonces la cápsula de 16 mg una vez al día. Después de otras 4 semanas de tratamiento como muy pronto, su médico puede decidir aumentar la dosis de nuevo.
3. Tomará entonces la cápsula de 24 mg una vez al día.
Su médico le explicará con qué dosis debe empezar y cuándo debe aumentarla.
Su médico necesita verle de forma regular para comprobar que este medicamento le va bien y comentar con usted cómo se siente.
Enfermedad de hígado o riñón
- Si tiene una enfermedad de hígado o riñón leve, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana.
Si tiene una enfermedad de hígado o riñón moderada, el tratamiento se comienza con la cápsula de 8 mg días alternos por la mañana. Después de una semana, empiece tomando la cápsula de 8 mg una vez al día por la mañana. No tome más de 16 mg una vez al día.
Si tiene una enfermedad de hígado o riñón grave, no tome galantamina cinfa.
¿Cómo puedo cambiar de galantamina comprimidos o solución oral a galantamina cápsulas de liberación prolongada?
Si actualmente está tomando galantamina comprimidos o solución oral, su médico puede decidir cambiarle a galantamina cápsulas de liberación prolongada.
Tome la última dosis de galantamina comprimidos o solución oral por la noche.
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A la mañana siguiente, tome la primera dosis de galantamina cápsulas de liberación prolongada. NO tome más de una cápsula al día. Mientras esté tomando galantamina cápsulas una vez al día NO tome galantamina comprimidos o solución oral.
Uso en niños
No se recomienda administrar galantamina cinfa a los niños.
Forma de administración
Las cápsulas de galantamina cinfa deben tragarse enteras, NO masticar o machacar. Deben tomarse por la mañana, con agua u otros líquidos y preferiblemente con alimentos. Durante el tratamiento con galantamina cinfa, debe tomar una cantidad suficiente de líquidos para estar hidratado. Si toma más galantamina cinfa del que debe
Si usted toma demasiado galantamina cinfa, consulte a su médico o diríjase al hospital inmediatamente. Lleve consigo el envase con el resto de las cápsulas. Los signos y síntomas de una sobredosis pueden ser entre otros: náuseas intensas, vómitos, debilidad muscular, latido lento del corazón, convulsiones y pérdida de conciencia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar galantamina cinfa
Si olvidó tomar una dosis, deje pasar esa dosis y continúe el tratamiento de la forma habitual con la toma de la siguiente dosis programada.
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvida tomar más de una dosis, debería consultar a su médico.
Si interrumpe el tratamiento con galantamina cinfa
Consulte a su médico antes de interrumpir el tratamiento con galantamina cinfa. Es importante continuar tomando este medicamento para tratar su enfermedad.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Algunos de estos efectos pueden ser debidos a la propia enfermedad.
Deje de tomar su medicamento y consulte a su médico inmediatamente si sufre:
Problemas del corazón incluyendo cambios del latido del corazón (lento o irregular).
Palpitaciones (martilleo del latido de corazón).
Otras alteraciones como desmayo.
Reacción alérgica. Los síntomas incluyen erupciones, problemas a la hora de tragar o respirar o hinchamiento de los labios, rostro, garganta o lengua.
Los efectos adversos incluyen:
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Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
Sensación de malestar con náuseas y/o vómitos. Si se producen estos efectos indeseables, éstos se experimentan principalmente al principio del tratamiento o cuando se eleva la dosis. Suelen desaparecer progresivamente a medida que el organismo se adapta al tratamiento y por lo general se pasan al cabo de unos días. Si experimenta estos efectos, su médico le puede recomendar tomar más líquidos y si es necesario, puede prescribirle un medicamento para que no se sienta mal.
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):
Pérdida de peso.
Pérdida de apetito.
Disminución del apetito.
Latido lento del corazón.
Sensación de debilidad.
Mareos.
Temblores.
Dolor de cabeza.
Somnolencia.
Cansancio anormal.
Dolor abdominal o malestar.
Diarrea.
Empacho.
Aumento de la sudoración.
Contracciones musculares.
Caídas.
Aumento de la presión arterial.
Sensación de debilidad.
Sensación general de malestar.
Ver, sentir u oír cosas que no son reales (alucinaciones).
Sensación de tristeza (depresión).
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):
Aumento de los enzimas del hígado en sangre (el resultado del análisis del laboratorio muestra si su hígado está trabajando correctamente).
Posible anomalía del latido del corazón.
Alteración del mecanismo de la conducción de los impulsos en el corazón.
Sensación de latidos anómalos del corazón (palpitaciones).
Hormigueo, pinchazo o entumecimiento de la piel.
Cambio del sentido del gusto.
Sueño excesivo.
Visión borrosa.
Pitido o zumbido en los oídos (tinnitus).
Sensación de necesidad de vomitar.
Debilidad muscular.
Pérdida excesiva de agua en el cuerpo.
Disminución de la presión arterial.
Enrojecimiento de la cara.
Reacciones alérgicas.
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Convulsión
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas):
Inflamación del hígado (hepatitis).
Comunicación de reacciones adversas:
Si usted sufre cualquier tipo de reacción adversa, por favor consulte con su médico, farmacéutico o enfermero. Incluyendo posibles reacciones adversas no listadas en este documento. También puede comunicar reacciones adversas directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es.
Con la notificación de reacciones adversas, usted puede ayudar proporcionando información de seguridad adicional de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera del alcance y de la vista de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el blíster después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No requiere condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de su farmacia habitual.
Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Contenido de galantamina cinfa:
El principio activo es galantamina.
Cada cápsula dura de liberación prolongada de galantamina 16 mg contiene 16 mg de galantamina (como galantamina bromhidrato).
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula
Celulosa microcristalina, hipromelosa, etilcelulosa, estearato de magnesio.
Recubrimiento de la cápsula
16 mg: gelatina, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172).
Aspecto de galantamina cinfa y contenido del envase
Las cápsulas duras de galantamina de liberación prolongada están disponibles en tres dosis, cada una de las cuales puede reconocerse por su color:
16 mg: cápsulas de color rosa pálido que contienen dos comprimidos de liberación prolongada redondos y biconvexos.
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Las cápsulas están fabricadas en forma de liberación prolongada, lo que significa que liberan el medicamento más lentamente.
Las cápsulas están disponibles en los siguientes envases de blíster:
16mg: 10, 28, 30, 84, 90, 100, 300 cápsulas de liberación prolongada.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la Autorización de Comercialización y Responsable de la Fabricación
Titular de la Autorización de Comercialización
LABORATORIOS CINFA, S.A.
Olaz-Chipi, 10 Polígono Areta
31620 Huarte-Pamplona (Navarra)
Responsable de la Fabricación
Pharmaten, S.A.
6, Dervenakion Str., Pallini Attiki
Grecia
O
Pharmaten International S.A.
Industrial Park Sapes, Rodopi Prefecture, Block No. 5, Rodopi 69300
Grecia
Este medicamento está registrado en los Estados Miembros de la EEE con los siguientes nombres: Alemanía
Masparen 8mg, 16mg, 24mg Hartkapseln, retardiert
Países Bajos
Masparen Retard 1x daags 8mg, 16mg, 24mg
Bélgica
Masparen 8mg, 16mg, 24mg gélule à libération prolongée & Masparen 8mg, 16mg,
24mg hartkapsel, retardiert
España
Galantamina cinfa 8mg, 16mg, 24mg cápsulas duras de liberación prolongada EFG
Reino Unido
Consion XL 8mg, 16mg, 24mg prolonged release capsules
Este prospecto ha sido revisado en Noviembre 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 7