Prospecto Gabapentina teva 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Gabapentina Teva pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico. Epilepsia: Gabapentina se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. Gabapentina también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. Dolor neuropático periférico: Gabapentina se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc. 1 2.

No tome Gabapentina Teva 800 mg comprimidos si usted: Es alérgico a gabapentina o a cualquiera de los componentes de Gabapentina Teva 800 mg comprimidos. Tenga especial cuidado con Gabapentina Teva 800 mg comprimidos si: Si usted padece problemas en los riñones Si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente. Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como Gabapentina Teva han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento usted tiene estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico. Información importante acerca de reacciones potencialmente graves Un pequeño número de personas que toman Gabapentina Teva pueden tener una reacción alérgica o reacción cutánea potencialmente grave que puede convertirse en más graves si no se trata. Necesita saber estos síntomas a tener en cuenta durante el tratamiento con Gabapentina Teva. Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto Contacte con su médico inmediatamente si usted experimenta alguno de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento, ya que puede ser grave Uso de otros medicamentos: Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Si usted está utilizando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Teva No se espera que Gabapentina Teva 800 mg comprimidos interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral. Gabapentina puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando Gabapentina Teva 800 mg comprimidos. Si toma Gabapentina al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Teva 800 mg comprimidos. Se recomienda por tanto que Gabapentina Teva 800 mg comprimidos se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido. Toma de Gabapentina Teva 800 mg comprimidos con alimentos y bebidas. Gabapentina Teva 800 mg puede tomarse con o sin alimentos Embarazo y lactancia: Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No debe tomar Gabapentina Teva durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil. 2 No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones. No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé. Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Teva 800mg Comprimidos. Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Teva 800mg Comprimidos, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Teva 800mg comprimidos, ya que se desconoce el efecto en lactantes. Conducción y uso de máquinas: Gabapentina Teva 800 mg puede producir somnolencia, mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades

Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Teva 800mg Comprimidos que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted. Si estima que el efecto de Gabapentina Teva 800mg Comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Teva 800mg Comprimidos de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones. Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones. Trague siempre los comprimidos enteros con una ingesta suficiente de agua. Continúe tomando Gabapentina Teva 800mg Comprimidos hasta que su médico le diga que deje de tomarlo. 3 Dolor neuropático periférico: Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Epilepsia: Adultos y adolescentes: Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Niños de 6 años o más: Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. No se recomienda el uso de Gabapentina Teva 800mg Comprimidos en niños menores de 6 años. Si usted toma más Gabapentina Teva 800 mg comprimidos de la que debiera: Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico, acuda al hospital más cercano o consulte al Servicio de información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, si ha tomado un número de comprimidos mayor del que le ha indicado su médico. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario Una dosis demasiado elevada de Gabapentina Teva 800 mg puede producir vértigo, visión doble, dificultad para hablar, somnolencia, letargo y diarrea leve. Si olvidó tomar Gabapentina Teva 800 mg comprimidos: Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si deja de tomar Gabapentina Teva 800mg Comprimidos No deje de tomar Gabapentina Teva 800mg Comprimidos a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Teva 800mg Comprimidos bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico. 4 4.

Como todos los medicamentos, Gabapentina Teva 800 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Gabapentina Teva puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar a la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o las células sanguíneas. Puede o no tener una erupción cuando experimenta este tipo de reacción. Esto puede causar que sea hospitalizado o la interrupción del tratamiento con Gabapentina Teva. Contacte de inmediato con médico si usted tiene alguno de los siguientes síntomas: Erupción cutánea. Urticaria Fiebre Inflamación de las glándulas que no desaparece Hinchazón del labio y de la lengua Coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos Hematomas o sangrado inusual Cansancio o debilidad grave Dolor muscular inesperado Infecciones frecuentes Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. Un médico debe examinarle para decidir si debe continuar tomando Gabapentina Teva Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar al menos a 1 de cada 10 pacientes son: Infección viral Sensación de sueño, mareo, descoordinación Sensación de cansancio, fiebre Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar al menos a 1 de cada 100 pacientes son: Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído Bajo recuento de leucocitos Anorexia, aumento del apetito Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos Visión borrosa, visión doble Vértigo Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías 5 inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné, Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos Incontinencia Dificultades en la erección Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe Disminución de leucocitos, Aumento de peso, Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras Los efectos adversos raros que pueden afectar al menos a 1 de cada 10.000 pacientes son: Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre) Reacción alérgica como urticaria Alucinaciones Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez Zumbido en los oídos Aceleración del latido del corazón Inflamación del páncreas Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo Fallo renal agudo Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado. Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantenga Gabapentina Teva 800 mg fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 25°C. Conservar en el envase original. Caducidad: No utilizar Gabapentina Teva 800 mg después de la fecha de caducidad indicada en el envase. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los de la farmacia. En caso de duda pregunte a medicamentos que no necesita en el punto SIGRE su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6

Composición de Gabapentina Teva 800 mg comprimidos El principio activo es gabapentina. Cada comprimido contiene 800 mg de gabapentina. Los demás componentes son: Povidona, talco, crospovidona, celulosa microcristalina, aceite vegetal hidrogenado y en el recubrimiento del comprimido (Opadry Y-1-7000H (blanco)): hipromelosa, dióxido de titanio, macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase Gabapentina Teva 800 mg son comprimidos recubiertos con película, de color blanco o casi blanco, de forma oval, con bordes biselados. Grabado con 7174 en una de las caras y 93 en la otra. Gabapentina Teva 800 mg se presenta en estuches con 90 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y fabricante Titular: Teva Pharma, S.L.U. Anabel Segura 11. Edificio Albatros B, 1ª planta. 28108 Alcobendas. Madrid. Fabricante: TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne East Sussex BN22 9AG Reino Unido. o TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi Street 13. Debrecen, H-4042 Hungría Este prospecto ha sido revisado en abril de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/ 7