Qué es Gabapentina pharmacia 300 mg capsulas duras efg
Gabapentina Pharmacia pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). El principio activo de Gabapentina Pharmacia es gabapentina y se utiliza para tratar:
- Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Pharmacia para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar Gabapentina Pharmacia en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. Gabapentina Pharmacia también se puede
administrar como único medicamento en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. - Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
Antes de tomar Gabapentina pharmacia 300 mg capsulas duras efg
No tome Gabapentina Pharmacia
si es alérgico a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de este
medicamento (incluidos en la sección 6).
Advertencias y precauciones
si usted padece problemas en los riñones, su médico puede que le recete un régimen de
dosificación diferente
si usted está en hemodiálisis (para eliminar productos de desecho por insuficiencia renal), informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad
si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, vómitos y nauseas, avise a su médico inmediatamente ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (páncreas
inflamado).
Un pequeño número de personas en tratamiento con antiepilépticos tales como Gabapentina Pharmacia han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.
Información importante acerca de reacciones potencialmente graves
Un pequeño número de personas que toman Gabapentina Pharmacia desarrollan una reacción
alérgica o una reacción cutánea potencialmente grave, que pueden convertirse en problemas más graves si no son tratadas. Es necesario que conozca estos síntomas y que los tenga en cuenta mientras esté tomando Gabapentina Pharmacia.
Lea la descripción de estos síntomas en la sección 4 de este prospecto Contacte con su
médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves
Uso de Gabapentina Pharmacia con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico que está utilizando, ha utilizado recientemente o podría tener que utilizar cualquier otro medicamento.
Medicamentos que contienen morfina
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o
farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Pharmacia.
Antiácidos para la indigestión
Si toma Gabapentina Pharmacia al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio y
magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de gabapentina. Se recomienda por tanto que Gabapentina Pharmacia se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido. Gabapentina Pharmacia:
- no se espera que interaccione con otros medicamentos antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
- puede interferir en algunas pruebas de laboratorio, por lo que si usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital sobre qué está tomando.
Toma de Gabapentina Pharmacia con los alimentos y bebidas
Gabapentina Pharmacia puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Embarazo: No debe tomar Gabapentina Pharmacia durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil. No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño al bebé en desarrollo, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones y sólo bajo consejo de su médico.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este
medicamento. No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Lactancia
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Pharmacia, pasa a la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando gabapentina, ya que se desconoce el efecto en el bebé.
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Gabapentina Pharmacia.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentina Pharmacia puede producir síntomas tales como somnolencia, mareo o alteraciones en la vista y disminuir la capacidad de reacción. Estos efectos así como la propia enfermedad pueden dificultar su capacidad para conducir vehículos o manejar máquinas. Por lo tanto no conduzca, ni maneje máquinas, ni practique otras actividades que requieran especial atención, hasta que su médico valore su respuesta a este medicamento.
Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas duras contiene lactosa (un tipo de azúcar). Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Pharmacia s es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Si usted es un paciente de edad avanzada (mayor de 65 años de edad), debe tomar la dosis normal de Gabapentina Pharmacia excepto si tiene usted problemas en los riñones. Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Continúe tomando Gabapentina Pharmacia hasta que su médico le diga que deje de tomarlo. Método y vía de administración
Gabapentina Pharmacia se administra por vía oral. Trague siempre las cápsulas enteras con una cantidad suficiente de agua.
Epilepsia, la dosis habitual es:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg por kg al día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Pharmacia en niños menores de 6 años de edad.
Dolor neuropático periférico, la dosis habitual es:
Adultos:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Si usted tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado.
Si usted toma más Gabapentina Pharmacia del que debiera
Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar un incremento de los efectos adversos, incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, habla arrastrada, adormecimiento y diarrea. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida, o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano si toma más gabapentina del que su médico le prescribió. Lleve consigo cualquier cápsula que no haya tomado, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina Pharmacia
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Gabapentina Pharmacia
No deje de tomar Gabapentina Pharmacia a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar este medicamento bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Pharmacia puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes
síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves:
reacciones severas en la piel que requieren atención inmediata, inflamación de los
labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, y/o pérdida de cabello (pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave).
-
dolor de estómago persistente, vomitos y náuseas ya que pueden ser síntomas de
pancreatitis aguda (inflamación del páncreas)
reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar a la piel u otras
partes del cuerpo como el hígado o las células sanguíneas. Puede o no haber
aparecido erupción cuando se llega a este tipo de reacción. Esto puede requerir
suspender el tratamiento con gabapentina o incluso hospitalización. Contacte con su
médico inmediatamente si tiene alguno de los siguientes síntomas:
erupción cutánea
urticaria
fiebre
inflamación de las glándulas que no desaparecen
hinchazón de los labios y la lengua
color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
sangrado o moratones inusuales
fatiga o debilidad severas
dolor muscular inesperado
Infecciones frecuentes
Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. Deberá examinarle
un médico para decidir si debe continuar tomando Gabapentina Pharmacia.
Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad.
Otros efectos adversos incluyen:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar al menos a 1 persona de cada 10):
-
Infección por virus
Sensación de sueño, mareo, descoordinación
Sensación de cansancio, fiebre
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar al menos a 1 persona de cada 100):
Neumonía, infecciones respiratorias, infección urinaria, inflamación del oído u otras
infecciones
Bajo recuento de glóbulos blancos
Anorexia, aumento del apetito
Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo,
dificultad al pensar
Convulsiones, movimientos espasmódicos, dificultad al hablar, pérdida de memoria,
temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad (entumecimiento), dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
Visión borrosa, visión doble
Vértigo
Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, nariz seca
Vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de
estómago, indigestión, estreñimiento, boca o garganta secas, flatulencia
Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, sacudidas
Dificultades en la erección (impotencia)
Hinchazón en las piernas y brazos, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de
malestar, síntomas similares a los de la gripe
-
Disminución de leucocitos, aumento de peso
Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y los movimientos espasmódicos.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar al menos a 1 persona de cada 1.000):
-
Reacciones alérgicas como urticaria
Disminución del movimiento
Aceleración del latido del corazón
Hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades
Resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas
en el hígado.
Desde la puesta del medicamento en el mercado, se han notificado los siguientes efectos adversos:
Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
Alucinaciones
Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, movimientos
espasmódicos y rigidez
Rabdomiolisis, enfermedad producida por la muerte de las células de los músculos que
provoca la liberación a la sangre de diversas sustancias que en condiciones normales se encuentran en el interior de las células que forman los músculos, entre ellas la creatina fosfoquinasa y la mioglobina. De ahí que pueda observarse un aumento en sangre de la
creatina fosfoquinasa.
Zumbido en los oídos
Un grupo de efectos adversos que podría incluir inflamación de los ganglios linfáticos
(bultos aislados de pequeño tamaño elevados bajo la piel), fiebre, erupción, e inflamación del hígado, todo al mismo tiempo
Aspecto amarillento de la piel y ojos (ictericia), inflamación del hígado
Insuficiencia renal aguda, incontinencia
Incremento del tejido mamario, engrandecimiento de la mama
Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede
comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de
Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de
efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte
a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas
El principio activo es gabapentina. Cada cápsula dura contiene 300 mg de gabapentina.
Los demás componentes de Gabapentina Pharmacia 300 mg cápsulas duras son:
Contenido de la cápsula: lactosa monohidrato, almidón de maíz y talco.
Cubierta de la cápsula: gelatina, agua purificada y laurel sulfato sódico.
Las cápsulas duras de 300 mg contienen los agentes colorantes E171 (dióxido de titanio) y E172 (óxido de hierro amarillo). La tinta de impresión utilizada sobre todas las cápsulas duras contiene shellac, E171 (dióxido de titanio) y E132 (indigocarmina).
Aspecto del producto y contenido del envase
Las cápsulas de 300 mg son cápsulas duras de color amarillo, disponibles en blísteres de PVC/PVDC/aluminio incluidos en envases de 90 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
PHARMACIA Grupo Pfizer, S.L.
Avda. de Europa 20-B
Parque Empresarial La Moraleja
28108 Alcobendas (Madrid)
Tel.: 91 490 99 00
Fax: 91 490 97 00
Responsable de la fabricación:
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH
Betriebsstätte FreiburgMooswaldallee 1
D-79090 Friburgo
Alemania
Fecha de la última revisión de este prospecto: Noviembre de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/