Antes de tomar Gabapentina pensa 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
PELÍCULA
No tome Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos
Si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos.
Tenga especial cuidado con Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos
Si padece problemas en los riñones
Si desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como Gabapentina Pensa han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos.
No se espera que Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos interaccione con otros medicamentos para tratar la epilepsia o con la píldora anticonceptiva oral.
Si toma Gabapentina al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos. Se recomienda por tanto que Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos se tome al menos dos horas después de tomar un antiácido. Interferencia con pruebas de diagnóstico
Si le van a hacer algún análisis de orina comunique a su médico que está en tratamiento con Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos ya que puede alterar los resultados.
Toma de Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos con los alimentos y bebidas
Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos puede tomarse con o sin alimentos
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento
No debe tomar Gabapentina Pensa durante el embarazo, a menos que su médico se lo haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil.
No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico, debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos.
Gabapentina, el principio activo de Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos, se excreta en la leche materna. No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos, ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
Gabapentina Pensa puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
PELÍCULA
Siga exactamente las instrucciones de administración de Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que el efecto de Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Trague siempre los comprimidos enteros con una cantidad suficiente de agua (por ejemplo un vaso). Continúe tomando Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Tratamiento del dolor neuropático periférico:
Adultos:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá aumentando su dosis de forma gradual. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. La dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Tratamiento de la epilepsia:
Adultos y adolescentes de 12 años o más:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá aumentando su dosis de forma gradual. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. La dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3.600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos en niños menores de 6 años. Uso en pacientes ancianos: Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos de manera normal, excepto si tiene usted algún problema en los riñones.
Uso en pacientes con la función de los riñones alterada: Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Uso en pacientes con un estado general de salud débil: si le han transplantado un órgano, tiene un bajo peso corporal, etc., su médico le irá aumentando la dosis más lentamente mediante el empleo de dosis menores o de mayores intervalos entre los incrementos de dosis que en el resto de pacientes. Si toma más Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos del que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo cualquier cápsula que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si olvidó tomar Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos
No deje de tomar Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento del riesgo de sufrir convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 10 son: Infección viral
Sensación de sueño, mareo, descoordinación
Sensación de cansancio, fiebre
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a más de 1 persona de cada 100 son: Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído
Bajo recuento de leucocitos
Anorexia, aumento del apetito
Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos
Visión borrosa, visión doble
Vértigo
Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
Vómitos (estar mareado), nauseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
Incontinencia
Dificultades en la erección
Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe Disminución de leucocitos, Aumento de peso,
Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar a menos de 1 persona de cada 1.000 son:
Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
Reacción alérgica como urticaria
Alucinaciones
Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez
Zumbido en los oídos
Aceleración del latido del corazón
Inflamación del páncreas
Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
Fallo renal agudo
Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho
Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas
Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o células sanguíneas. Cuando se produce este tipo de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer este tipo de reacción alérgica, puede ser necesario que usted sea hospitalizado o deje de tomar Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos.
Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas.
erupciones en la piel
urticaria
fiebre
inflamación de las glándulas que no desaparece
hinchazón de los labios y la lengua
color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
hemorragias o hematomas inusuales
fatiga grave o debilidad
dolor muscular inesperado
infecciones frecuentes
Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. El médico lo examinará para decidir si debe seguir tomando Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos.
Comunicación de efectos adversos:
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano (Website: www.notificaram.es) Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación Gabapentina pensa 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
CON PELÍCULA
No requiere condiciones especiales de conservación.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos
- El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 600mg de gabapentina.
- Los demás componentes son: Hidroxipropilcelulosa, manitol (E-421), crospovidona, talco, estearato de magnesio, poloxamero 407, goma laca, propilenglicol y óxido de hierro negro (E-172).
Aspecto del producto y contenido del envase
Gabapentina Pensa 600 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en forma de comprimidos de color blanco o casi blanco, ovalados y biconvexos, marcados con G 600 en tinta negra en una cara y lisos por la otra cara, en envases conteniendo 90 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
Pensa Pharma, S.A.
c/ Jorge Comín (médico pediatra), 3
46015 Valencia
Responsable de la fabricación
Ranbaxy Ireland Limited
Spafield, Cork Road, Co-Tipperary
Cashel, Irlanda.
ó
Idifarma Desarrollo Farmacéutico
Polígono Mocholi, Plaza CEIN nº 5, B-14
31110 Noain (Navarra)
Este prospecto ha sido revisado en junio de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/