Prospecto Gabapentina cinfa 600 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

gabapentina cinfa pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). La sustancia activa de gabapentina cinfa es gabapentina. gabapentina cinfa se utiliza para tratar: - - Ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará gabapentina cinfa para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar gabapentina cinfa en combinación con su tratamiento actual a menos que se le indique lo contrario. gabapentina cinfa también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años. Dolor neuropático periférico (dolor crónico causado por daños en los nervios). Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.

No tome gabapentina cinfa si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de gabapentina cinfa (incluidos en la sección 6). Advertencias y precauciones Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar gabapentina cinfa. - si usted padece problemas en los riñones, su médico puede que le recete un régimen de dosificación diferente si usted está en hemodiálisis (para eliminar productos de desecho por insuficiencia renal), informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, vómitos y náuseas, avise a su médico inmediatamente ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (páncreas inflamado). Un pequeño número de personas en tratamiento con anti-epilépticos tales como gabapentina cinfa han tenido pensamientos de hacerse daño o suicidarse. Si en cualquier momento usted presenta estos pensamientos, contacte con su médico lo antes posible.

Siga exactamente las instrucciones de administración de gabapentina cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted. Si estima que el efecto de gabapentina cinfa es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico lo antes posible. Si usted es un paciente de edad avanzada (mayor de 65 años de edad), debe tomar la dosis normal de gabapentina cinfa, excepto si tiene problemas en los riñones. Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones. Continúe tomando gabapentina cinfa hasta que su médico le diga que deje de tomarlo. Método y vía de administración gabapentina cinfa se administra por vía oral. Trague siempre los comprimidos enteros con una cantidad suficiente de agua. Epilepsia, la dosis habitual es: Uso en adultos y adolescentes: Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Uso en niños de 6 años o más: Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg por kg al día. La dosis normalmente se administra mediante ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. No se recomienda el uso de gabapentina cinfa en niños menores de 6 años de edad. Dolor neuropático periférico, la dosis habitual es: Adultos: Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su medico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. A partir de ahí, la dosis podrá incrementarse según le indique su médico hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Si tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación y/o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones o está siendo hemodializado. Si toma más gabapentina cinfa del que debiera Dosis superiores a las recomendadas pueden provocar incremento de las reacciones adversas incluyendo pérdida del conocimiento, mareo, visión doble, habla arrastrada, adormecimiento y diarrea. Consulte inmediatamente a su médico, llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Lleve consigo cualquier comprimido que no haya tomado, junto con el envase y el prospecto de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado. Si olvidó tomar gabapentina cinfa Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con gabapentina cinfa No deje de tomar gabapentina cinfa a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar gabapentina cinfa bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, gabapentina cinfa puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar este medicamento ya que pueden ser graves: reacciones severas en la piel que requieren atención inmediata, inflamación de los labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, y/o pérdida de cabello (pueden ser síntomas de una reacción alérgica grave). dolor de estómago persistente, vómitos y náuseas ya que pueden ser síntomas de pancreatitis aguda (inflamación del páncreas). Si usted está en hemodiálisis, informe a su médico si empieza a sentir dolor en los músculos y/o debilidad. Otros efectos adversos incluyen: Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) Infección por virus. Sensación de sueño, mareo, descoordinación. Sensación de cansancio, fiebre Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10): Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, inflamación del oído u otras infecciones. Bajo recuento de glóbulos blancos. Anorexia, aumento del apetito. Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar. Convulsiones, movimientos espasmódicos, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, piel sensible, disminución de la sensibilidad (entumecimiento), dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos. Visión borrosa, visión doble. Vértigo. Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos. Dificultad para respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, nariz seca. Vómitos, náuseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, boca o garganta secas, flatulencia. Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné. Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, contracturas. Dificultades en la erección (impotencia). Hinchazón en las piernas y brazos, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe. Disminución de leucocitos, aumento de peso. Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras. Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y los movimientos espasmódicos. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100) Reacciones alérgicas como urticaria. Disminución del movimiento. Aceleración del latido del corazón. Hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades. Resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado. Desde la puesta del medicamento en el mercado, se han notificado los siguientes efectos adversos: Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre). Alucinaciones. Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, movimientos espasmódicos y rigidez. - - - Zumbido en los oídos. Un grupo de efectos adversos que podría incluir inflamación de los ganglios linfáticos (bultos aislados de pequeño tamaño elevados bajo la piel), fiebre, erupción, e inflamación del hígado, todo al mismo tiempo. Aspecto amarillento de la piel y ojos (ictericia), inflamación del hígado Insuficiencia renal aguda, incontinencia. Incremento del tejido mamario, engrandecimiento de la mama. Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho. Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes. Gabapentina cinfa puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar a la piel u otras partes del cuerpo, como el hígado o células sanguíneas. Cuando se produce este tipoe de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer este tipo de reacción alérgica, puede ser necesario que usted sea hospitalizado o deje de tomar gabapentina cinfa. Avise inmediatamente a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas: - Erupciones en la piel. - Urticaria. - Fiebre. - Inflamación de las glándulas que no desaparece. - Hinchazón de los labios y la lengua. - Color amarillento de la piel o del blanco de los ojos. - Hemorragias o hematomas inusuales. - Fatiga grave o debilidad. - Dolor muscular inesperado. - Infecciones frecuentes. Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. El médico lo examinará para decidir si debe seguir tomando gabapentina cinfa. Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaRAM.es

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No utilice gabapentina cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el cartonaje después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de gabapentina cinfa El principio activo es gabapentina. Cada comprimido recubierto con película contiene 600 mg de gabapentina. Los demás componentes de gabapentina cinfa 600 mg comprimidos recubiertos con película son: Poloxámero, Almidón de maíz pregelatinizado, Copovidona, Estearato magnésico, Crospovidona. Recubrimiento: Opadry Y-1-7000 (hipromelosa, dióxido de titanio y macrogol). Aspecto del producto y tamaño del envase gabapentina 600 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos recubiertos oblongos, biconvexos, ranurados de color blanco. Están disponibles en blíster de PVC-PVDC/ Aluminio en envases de 90 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Laboratorios CINFA, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Areta 31620 HUARTE-PAMPLONA (Navarra)- España Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2013 La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/