Qué es Gabapentina bexalabs 400 mg capsulas duras efg
GABAPENTINA BEXALABS pertenece al grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la
epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: GABAPENTINA BEXALABS se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará GABAPENTINA BEXALABS 400 mg cápsulas
para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente la enfermedad. Usted debe tomar GABAPENTINA BEXALABS 400 mg cápsulas añadido a su tratamiento actual
a menos que se le indique de otra manera. GABAPENTINA BEXALABS 400 mg cápsulas
también se puede administrar como único fármaco en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: GABAPENTINA BEXALABS se utiliza para tratar el dolor
crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, dolor pulsátil, dolor fulgurante, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos etc.
Antes de tomar Gabapentina bexalabs 400 mg capsulas duras efg
No tome GABAPENTINA BEXALABS si:
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Si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o a cualquiera de los demás componentes de GABAPENTINA BEXALABS
Tenga especial cuidado con GABAPENTINA BEXALABS:
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Si usted pacede problemas en los riñones.
Si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Uso de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Si usted está tomando algún medicamento que contenga morfina, informe a su médico o
farmacéutico ya que la morfina puede aumentar el efecto de GABAPENTINA BEXALABS.
No se espera que GABAPENTINA BEXALABS interaccione con otros medicamentos
antiepilépticos o con la píldora anticonceptiva oral.
GABAPENTINA BEXALABS puede interferir en algunos ensayos de laboratorio, por lo que si
usted necesita un análisis de orina, informe a su médico o al hospital de que usted está tomando GABAPENTINA BEXALABS.
Si toma GABAPENTINA BEXALABS al mismo tiempo que antiácidos que contienen aluminio o
magnesio, se puede reducir la absorción en el estómago de GABAPENTINA BEXALABS. Se
recomienda por tanto que GABAPENTINA BEXALABS se tome al menos dos horas después de
tomar un antiácido.
Toma de GABAPENTINA BEXALABS con los alimentos y bebidas
GABAPENTINA BEXALABS puede tomarse con o sin alimentos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
No debe tomar GABAPENTINA BEXALABS durante el embarazo, a menos que su médico se lo
haya indicado. Se debe utilizar un método anticonceptivo eficaz en mujeres en edad fértil. No hay estudios específicos del uso de gabapentina en mujeres embarazadas, pero en el caso de otros medicamentos empleados para tratar convulsiones se ha notificado un aumento del riesgo de daño fetal, en particular cuando se emplea al mismo tiempo más de un medicamento para tratar las crisis. Por tanto, siempre que sea posible y sólo bajo consejo de su médico debe intentar tomar durante el embarazo tan sólo un medicamento para las convulsiones.
No deje bruscamente de tomar este medicamento ya que esto puede originar una anticipación de la crisis, lo que podría tener serias consecuencias tanto para usted como para su bebé.
Contacte con su médico inmediatamente si se queda embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando GABAPENTINA BEXALABS.
Gabapentina, el principio activo de GABAPENTINA BEXALABS, se excreta en leche materna.
No se recomienda dar lactancia materna mientras se esté tomando GABAPENTINA BEXALABS,
ya que se desconoce el efecto en lactantes.
Conducción y uso de máquinas
GABAPENTINA BEXALABS puede producir mareo, somnolencia y cansancio. No debe
conducir, manejar maquinaria pesada ni practicar otras actividades potencialmente peligrosas hasta que se sepa si este medicamento afecta a su capacidad para realizar estas actividades.
Siga exactamente las instrucciones de administración de GABAPENTINA BEXALABS que le
haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará que dosis es adecuada para usted.
Si estima que el efecto de GABAPENTINA BEXALABS es demasiado fuerte o débil,
comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar GABAPENTINA
BEXALABS de manera normal, excepto si tiene usted problemas en los riñones.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene problemas en los riñones.
Trague siempre las cápsulas enteras con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando GABAPENTINA BEXALABS hasta que su médico le diga que deje de
tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima diaria de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Epilepsia:
Adultos y adolescentes:
Tome el número de cápsulas que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima diaria de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un período aproximado de 3 días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/Kg7día. La dosis
normalmente se administra mediante ingesta de las cápsulas, repartida en tres tomas iguales al día normalmente por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de GABAPENTINA BEXALABS en niños menores de 6 años.
Si usted toma más GABAPENTINA BEXALABS de la que debiera
Consulte inmediatamente a su médico o acuda a la unidad de urgencias del hospital más cercano. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar GABAPENTINA BEXALABS
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar GABAPENTINA BEXALABS
No deje de tomar GABAPENTINA BEXALABS a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar GABAPENTINA BEXALABS bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un
aumento de riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, GABAPENTINA BEXALABS puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas lo sufran.
Los efectos adversos muy frecuentes que pueden afectar a mas de 1 persona de cada 10 son: Infección viral
Sensación de sueño, mareo, descoordinación
Sensación de cansancio, fiebre
Los efectos adversos frecuentes que pueden afectar a mas de 1 persona de cada 100 son:
Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído
Bajo recuento de leucocitos
Anorexia, aumento del apetito
Enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad al pensar
Convulsiones, sacudidas, dificultad para hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos Visión borrosa, visión doble
Vértigo
Aumento de la presión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
Vómitos (estar mareado), náuseas (sensación de mareo), problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné
Dolor articula, dolor muscular, dolor de espalda, espasmos
Incontinencia
Dificultades en la erección
Hinchazón en las piernas y brazos ó hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y
extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe
Disminución de leucocitos, aumento de peso
Lesiones accidentales, fracturas, rozaduras
Los efectos adversos raros que pueden afectar a memos de 1 personas de cada 1.000 son:
Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
Reacción alérgica como urticaria
Alucinaciones
Problemas de movimientos normales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez
Zumbido en los oídos
Aceleración del latido del corazón
Inflamación del páncreas
Inflamación del hígado, aspecto amarillento de la piel y ojos
Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
Fallo renal agudo
Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor en el pecho
Fluctuaciones de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y sacudidas.
Si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave o si nota efectos adverso no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice GABAPENTINA BEXALABS después de la fecha de caducidad que aparece en el
cartonaje. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
¿Qué contiene GABAPENTINA BEXALABS 400 mg cápsulas?
- El principio activo es gabapentina. Cada cápsula contiene 400 mg de gabapentina
- Los demás componentes de Gabapentina 400 mg cápsulas son: celulosa microcristalina, estearato de magnesio y lauril sulfato sódico.
Aspecto del producto y contenido del envase
GABAPENTINA BEXALABS 400 mg cápsulas duras EFG se presenta en envases de 90 cápsulas.
Titular de la autorización y fabricante
Titular:
BEXAL FARMACÉUTICA, S.A.
Centro Empresarial Osa Mayor
Avda. Osa Mayor 4-Área B
28023 Aravaca (Madrid)
España
Responsable de la fabricación:
COMBINO PHARM S.L.
Fructuos Gelabert, 6-8
08970 Sant Joan Despí,
BARCELONA.
Este prospecto fue aprobado en Junio 2007