Qué es Gabapentina alter 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
UTILIZA
Gabapentina Alter 800 mg comprimidos pertenece a un grupo de medicamentos que se utilizan para tratar la epilepsia y el dolor neuropático periférico.
Epilepsia: Gabapentina Alter 800 mg comprimidos se utiliza para tratar ciertas clases de epilepsia (crisis que están inicialmente limitadas a ciertas partes del cerebro, tanto si la crisis se extiende a otras partes del cerebro o no). Su médico le recetará Gabapentina Alter para ayudar a tratar su epilepsia cuando su tratamiento actual no controle totalmente
la enfermedad. Usted debe tomarlo añadido a su tratamiento actual a menos que se le indique de otra manera. También se puede administrar cómo único medicamento en el tratamiento de adultos y niños mayores de 12 años.
Dolor neuropático periférico: Gabapentina Alter 800 mg comprimidos se utiliza para tratar el dolor crónico causado por daños en los nervios. Hay diversas enfermedades que pueden causar dolor neuropático periférico (principalmente en piernas y/o brazos), como la diabetes o el herpes. La sensación de dolor se podría describir como calor, quemazón, palpitaciones, dolor punzante, dolor agudo, espasmos, dolor continuo, hormigueo, entumecimiento y sensación de pinchazos, etc.
2.
Antes de tomar Gabapentina alter 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome GabapentinaAlter 800 mg
-
Si es alérgico (hipersensible) a gabapentina o cualquiera de los demás componentes de
Gabapentina Alter.
Tenga especial cuidado con Gabapentina Alter 800 mg
-
Si usted padece problemas de riñón
Si usted desarrolla síntomas como dolor de estómago persistente, se siente mareado o se marea, avise a su médico inmediatamente.
Un número reducido de personas que estuvieron en tratamiento con antiepilépticos como
Gabapentina Alter han tenido pensamientos de autolesión o suicidio. Si en cualquier
momento tiene usted estos pensamientos, contacte inmediatamente con su médico.
Cómo tomar Gabapentina alter 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Siga exactamente las instrucciones de administración de GabapentinaAlter 800 mg comprimidos que le haya dado su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico determinará qué dosis es la adecuada para usted.
Si estima que su efecto es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si usted es un paciente anciano (mayor de 65 años de edad), debe tomar Gabapentina Alter 800 mg comprimidos de manera normal, excepto si usted tiene problemas en el riñón.
Su médico puede prescribir otro régimen de dosificación o dosis diferentes si usted tiene trastornos del riñón.
Trague siempre los comprimidos con una ingesta suficiente de agua.
Continúe tomando Gabapentina Alter 800 mg comprimidos hasta que su médico le diga que deje de tomarlo.
Dolor neuropático periférico:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día. Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche. Epilepsia:
Adultos y adolescente:
Tome el número de comprimidos que le haya indicado su médico. Normalmente su médico le irá incrementando su dosis gradualmente. La dosis inicial será generalmente de 300 a 900 mg al día.Por tanto, la dosis podrá incrementarse hasta una dosis máxima de 3600 mg al día, que se divide en tres tomas iguales, por ejemplo, una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
Niños de 6 años o más:
Su médico decidirá la dosis a administrar a su hijo en función del peso del niño. El tratamiento comenzará con una dosis inicial baja que será aumentada gradualmente durante un periodo aproximado de tres días. La dosis normal para controlar la epilepsia es de 25-35 mg/kg/día. La dosis normalmente se administra mediante la ingesta de los comprimidos, repartida en 3 tomas iguales al día normalmente una por la mañana, otra al mediodía y otra por la noche.
No se recomienda el uso de Gabapentina Alter 800 mg comprimidos en niños menores de 6 años. Si toma más Gabapentina Alter 800 mg comprimidos del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: (91) 562 04 20. Lleve consigo cualquier comprimido que le quede, junto con el envase y la etiqueta de manera que el hospital pueda identificar fácilmente el medicamento que ha tomado.
Si olvidó tomar Gabapentina Alter 800 mg comprimidos
Si olvidó tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde a menos que sea el momento de la siguiente dosis. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si deja de tomar Gabapentina Alter 800 mg comprimidos
No deje de tomar Gabapentina Alter 800 mg comprimidos a menos que su médico se lo diga. Si va a dejar el tratamiento, esto debe hacerse de forma gradual durante un mínimo de una semana. Si usted deja de tomar Gabapentina Alter 800 mg comprimidos bruscamente o antes de que se lo indique su médico, hay un aumento en el riesgo de convulsiones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Posibles efectos adversos Gabapentina alter 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Al igual que todos los medicamentos, Gabapentina Alter 800 mg comprimidos puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Gabapentina Alter puede causar una reacción alérgica grave o potencialmente mortal que puede afectar a la piel u otras partes del cuerpo, como hígado o células sanguíneas. Cuando se produce este tipo de reacción puede acompañarse o no de erupción. En caso de aparecer este tipo de reacción alérgica, puede ser necesario que usted sea hospitalizado o deje de tomar Gabapentina Alter.
Avise a su médico si tiene cualquiera de los siguientes síntomas:
- Erupciones en la piel
- Urticaria
- Fiebre
- Inflamación de las glándulas que no desaparecen
- Hinchazón de los labios y la lengua
- Color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
- Hemorragias o hematomas inusuales
- Fatiga grave o debilidad
- Dolor muscular inesperado
- Infecciones frecuentes
Estos síntomas pueden ser los primeros signos de una reacción grave. El médico lo examinará para decidir si debe seguir tomando Gabapentina Alter.
A continuación se describen las reacciones adversas medicamentosas en relación a su frecuencia de aparición:
Muy frecuentes (afecta a más de 1 de cada 10 personas):
- Infección viral
- Sensación de sueño, mareo, descoordinación
- Sensación de cansancio, fiebre
Frecuentes (afecta a entre 1 y 10 de cada 100 personas):
- Neumonía, infección respiratoria, infección urinaria, infección, inflamación del oído - Bajo recuento de células blancas de la sangre
- Anorexia, aumento del apetito
- Sentimientos de enfado hacia otros, confusión, cambios de humor, depresión, ansiedad, nerviosismo, dificultad para la concentración
- Convulsiones, sacudidas, dificultad al hablar, pérdida de memoria, temblor, dificultad para dormir, dolor de cabeza, sensibilidad en la piel, disminución de las sensaciones, dificultad en la coordinación, movimientos inusuales de los ojos, aumento, disminución o ausencia de reflejos. - Visión borrosa, visión doble
- Vértigo
- Aumento de la tensión arterial, enrojecimiento o dilatación de los vasos sanguíneos
- Dificultad al respirar, bronquitis, dolor de garganta, tos, sequedad nasal
- Vómitos, nauseas, problemas con los dientes, encías inflamadas, diarrea, dolor de estómago, indigestión, estreñimiento, sequedad de boca o de garganta, flatulencia
- Hinchazón de la cara, cardenales, erupción, picor, acné,
- Dolor articular, dolor muscular, dolor de espalda, tirones
- Incontinencia
- Dificultad en la erección
- Hinchazón en las piernas y brazos o hinchazón que puede afectar a la cara, tronco y extremidades, dificultad al andar, debilidad, dolor, sensación de malestar, síntomas similares a los de la gripe - Disminución de células blancas de la sangre, aumento de peso
- Sobredosis accidentales, fracturas, rozaduras
Raros (afecta a entre 1 y 10 de cada 10.000 personas):
- Descenso de plaquetas (células de coagulación de la sangre)
- Reacción alérgica como urticaria (picores)
- Alucinaciones
- Problemas de movimientos anormales tales como contorsiones, sacudidas y rigidez
- Zumbido en los oídos
- Aceleración del latido del corazón
- Inflamación del páncreas
- Inflamación del hígado, aspecto amarillento de piel y ojos
- Reacciones graves en la piel que requieren atención médica inmediata, hinchazón de labios y cara, erupción en la piel y enrojecimiento, pérdida de pelo
- Fallo renal agudo
- Efectos adversos tras la interrupción brusca del tratamiento con gabapentina (ansiedad, dificultad para dormir, sensación de mareo, dolor y sudoración), dolor de pecho.
- Variaciones en los niveles de glucosa en sangre en pacientes con diabetes, resultados anormales en los análisis de sangre que pueden ser indicativos de problemas en el hígado.
Además, en los ensayos clínicos en niños se notificaron como efectos adversos frecuentes el comportamiento agresivo y las sacudidas.
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website:
www.notificaRAM.es
Conservación Gabapentina alter 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice GabapentinaAlter 800 mg comprimidos después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 30ºC
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
(o cualquier otro sistema de recogida de
residuos de medicamentos) de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Gabapentina alter 800 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Composicion de GabapentinaAlter 800 mg
- El principio activo es Gabapentina. Cada comprimido con película contiene 800 mg de
Gabapentina.
- Los demás componentes son: Macrogol 4000, almidón pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio, polialcohol vinílico, dióxido de titanio, talco, lecitina y goma xantán.
Aspecto de producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos con película blancos, con forma de cápsula
Gabapentina Alter 800 mg comprimidos recubiertos con película: envase con 90 comprimidos recubiertos con película. Los comprimidos se envasan en blister de PVC/Aluminio.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular
LABORATORIOS ALTER S.A
Mateo Inurria, 30
28036 Madrid
España
Responsable de la fabricación
Zambon S.p.A.
Via Della Chimica, 9
36100 Vicenza
Italia
o
Klocke Verpackungs-Service GmbH
Max-Becker-Str. 6
76356 Weingarten
Alemania
Este prospecto ha sido aprobado en Junio de 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es