Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Shire Pharmaceutical Contracts Ltd
Principios activos:
Lantano carbonato
Qué es Fosrenol 750 mg comprimidos masticables
Fosrenol se utiliza para reducir las concentraciones de fósforo en la sangre en pacientes adultos con enfermedad renal crónica.
Los pacientes cuyos riñones no funcionan adecuadamente no pueden controlar sus
concentraciones de fósforo en la sangre. Por lo tanto, aumentará la cantidad de fósforo en la sangre (puede que su médico se refiera a esta condición como hiperfosfatemia).
Fosrenol es un fármaco que reduce la absorción que realiza el organismo del fósforo
derivado de los alimentos uniéndose al mismo en el tubo digestivo. El fósforo enlazado a Fosrenol no se absorbe en las paredes intestinales.
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2.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda,consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Debe tomar Fosrenol con, o inmediatamente después de ingerir alimentos. Los
comprimidos deben masticarse por completo, y no deben tragarse enteros. Para ayudar a la masticación, los comprimidos pueden triturarse. No es necesario tomar líquido adicional. Su médico le dirá cuántos comprimidos debe tomar con cada comida (su dosis diaria se
dividirá entre las comidas). El número de comprimidos que tomará dependerá de lo
siguiente:
Su dieta (la cantidad de fósforo que tengan los alimentos que ingiera)
Sus concentraciones de fósforo en sangre
Para empezar, la dosis diaria de Fosrenol será normalmente de 1 comprimido por comida
(3 comprimidos al día).
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Cada 2-3 semanas su médico comprobará sus concentraciones de fósforo en sangre y
podría aumentar la dosis hasta que el nivel de fósforo en su sangre sea el adecuado para usted.
Fosrenol actúa enlazándose al fósforo de los alimentos en el intestino. Es muy importante que tome Fosrenol con cada comida. Consulte con su médico si modifica su dieta (hace
comidas adicionales o ingiere alimentos entre comidas), ya que es posible que tenga que tomar más Fosrenol. Su médico le indicará qué hacer en dicho caso.
Si toma más Fosrenol del que debe
Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con el médico, para valorar el
riesgo y recibir asesoramiento. Los síntomas de sobredosis podrían ser náuseas y dolor de cabeza.
Si usted ha tomado más Fosrenol del que debe, consulte inmediatamente a su médico,
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91-562-0420
indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Fosrenol
Es importante que tome Fosrenol con cada comida.
Si olvida tomar los comprimidos de Fosrenol, tome la siguiente dosis con la siguiente
comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Fosrenol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos como náuseas y vómitos son más probables si toma Fosrenol antes de la comida. Siempre debe tomarlo durante o inmediatamente después de la comida.
Los efectos adversos muy frecuentes (que pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes) son:
Náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago, dolor de cabeza, picor, erupción.
Los efectos adversos frecuentes (que pueden afectar a hasta 1 de cada 10 pacientes) son:
Estreñimiento, ardor de estómago y flatulencia.
La hipocalcemia (falta de calcio en la sangre) también es un efecto adverso frecuente,
cuyos síntomas pueden incluir hormigueo en manos y pies, calambres musculares y
abdominales o espasmos de los músculos de la cara y los pies.
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Informe a su médico si tiene estreñimiento, ya que puede ser un síntoma precoz de una
oclusión intestinal.
Los efectos adversos poco frecuentes (que pueden afectar a hasta 1 de cada 100 pacientes) son:
cansancio; sensación de incomodidad: dolor en el pecho ;debilidad; hinchazón de manos
y pies; dolor corporal; mareos; vértigo; eructación; inflamación del estómago y del
intestino; indigestión; síndrome de intestino irritable; sequedad de boca; molestias
dentales; inflamación del esófago o la boca; heces blandas; aumento de ciertas enzimas
hepáticas y la hormona paratiroidea; aluminio, calcio y glucosa en la sangre; aumento o reducción de las concentraciones de fósforo en la sangre; sed; pérdida de peso; dolor
articular; dolor muscular; debilidad y pérdida de masa ósea (osteoporosis); falta o
aumento del apetito; inflamación de la laringe; caída del cabello; aumento de la
sudoración; alteración del gusto y aumento del recuento de leucocitos.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y la etiqueta del frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda
pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya
no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Fosrenol
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El principio activo es 750 mg de lantano (como carbonato de lantano hidrato).
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Los demás componentes son dextratos (hidratados), sílice coloidal anhídrida y
estearato de magnesio.
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Aspecto del producto y contenido del envase
Fosrenol es un comprimido blanco, redondos, plano, con bordes biselados, masticable
marcado en relieve con S405/750 por uno de los lados.
Los comprimidos se suministran en frascos de plástico de 15, 30, 45, 75, 150 comprimidos, o envase múltiple: 90 (6 envases de 15) comprimidos masticables.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
El titular de la autorización de comercialización es:
SHIRE PHARMACEUTICAL CONTRACTS LTD
Hampshire International Business Park, Chineham
Basingstoke, Hampshire, RG24 8EP Reino Unido
El fabricante es:
Hamol Limited, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90, 2DB, Reino Unido.
Wasdell Packaging Limited, Units 6, 7, 8, Euro Way, Blagrove, Swindon, SN5 8YW, Reino
Unido.
SHIRE PHARMACEUTICALS LTD.
Hampshire International Business Park.Chineham. (Basingstoke, Hampshire) - RG24 8EP Reino Unido
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al
representante local del titular de la autorización de comercialización.
El comercializador del medicamento en España es:
Shire Pharmaceuticals Ibérica S.L., Avda del Partenon 16-18, 4ª planta (Madrid) - 28042 España.
Tel :+34 91 550 06 91
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico
Europeo con los siguientes nombres:
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Alemania, Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, Dinamarca, Eslovenia,
España, Estonia, Finlandia, Francia, Grecia, Hungría, Islandia, Letonia,
Lituania, Luxemburgo, Malta, Noruega, Países Bajos, Polonia, Portugal,
Reino Unido, República Checa, República Eslovaca, Rumania, Suecia
Irlanda , Italia
Fosrenol
Foznol
Fecha de la última revisión de este prospecto: 12/2012.
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/
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