Prospecto Fosrenol 250 mg comprimidos masticables

Fosrenol se utiliza para reducir las concentraciones de fósforo en la sangre en pacientes con enfermedad renal crónica. Los pacientes cuyos riñones no funcionan adecuadamente no pueden controlar sus concentraciones de fósforo en la sangre. Por lo tanto, aumentará la cantidad de fósforo en la sangre (su médico llamará a esto hiperfosfatemia). Fosrenol es un fármaco que reduce la absorción que realiza el organismo del fósforo derivado de los alimentos uniéndose al mismo en el tubo digestivo. El fósforo enlazado a Fosrenol no se absorbe en las paredes intestinales. 1 2.

No tome Fosrenol - si es alérgico (hipersensible) al carbonato de lantano hidrato o a cualquiera de los demás componentes de Fosrenol. - si tiene demasiado poco fósforo en sangre (hipofosfatemia). Tenga especial cuidado con Fosrenol Consulte con su médico antes de tomar Fosrenol si usted sabe que padece o ha padecido alguna de las siguientes enfermedades: Úlcera péptica aguda, colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn, obstrucción intestinal o si tiene reducida la función hepática (hígado) o la función renal (riñones). Si usted tiene reducida la función renal su médico puede decidir controlar periódicamente sus niveles de calcio en sangre. Si sus niveles de calcio son demasiado bajos se le deberá administrar los suplementos calcio adecuados. Si ha tenido previamente cirugía abdominal o infección o inflamación del abdomen/intestino (peritonitis), informe a su médico. Si tiene que hacerse una radiografía, informe a su médico de que está tomando Fosrenol, ya que puede influir en los resultados. Toma de otros medicamentos Fosrenol puede afectar al modo en que se absorben determinados medicamentos en el tubo digestivo. Si está tomando cloroquina (para el reumatismo y la malaria), ketoconazol (para infecciones fúngicas) o antibióticos del grupo de las tetraciclinas o doxiciclinas, no deberá tomar el fármaco dentro de las 2 horas anteriores o posteriores a la administración de Fosrenol. No se recomienda tomar antibióticos del grupo de las floxacinas (incluida la ciprofloxacina) dentro de las 2 horas anteriores o las 4 horas posteriores a la administración de Fosrenol. Si está tomando levotiroxina (por una tiroides hipoactiva), no se la debe administrar dentro de las 2 horas anteriores o posteriores a la toma de Fosrenol. Es posible que su médico deba vigilar más detenidamente los niveles de hormona estimulante de la tiroides (TSH) en sangre. 2 Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Fosrenol con los alimentos y bebidas Fosrenol debe tomarse junto con, o inmediatamente después de ingerir alimentos. Los comprimidos deben masticarse por completo antes de tragarlos. Para facilitar la masticación, los comprimidos pueden triturarse. No deben tragarse los comprimidos enteros. No es necesario tomar líquido adicional. Embarazo y lactancia Fosrenol no debe tomarse durante el embarazo. Consulte a su médico antes de tomar Fosrenol si está o podría estar embarazada. Como no se sabe si el fármaco se pasa a los niños a través de la leche materna, no debe dar de mamar mientras tome Fosrenol. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento si está en período de lactancia. Conducción y uso de máquinas Los mareos y el vértigo son efectos adversos infrecuentes notificados por algunos pacientes en tratamiento con Fosrenol. Si usted experimenta estos síntomas puede ver alterada su capacidad de conducir o manejar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fosrenol indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Debe tomar Fosrenol con o inmediatamente después de ingerir alimentos. Los comprimidos deben masticarse por completo antes de tragarlos. Para ayudar a la masticación, los comprimidos pueden triturarse. No deben tragarse los comprimidos enteros. No es necesario tomar líquido adicional. Su médico le dirá cuántos comprimidos debe tomar con cada comida (su dosis diaria se dividirá entre las comidas). El número de comprimidos que tomará dependerá de lo siguiente: Su dieta (la cantidad de fósforo que tengan los alimentos que ingiera) Sus concentraciones de fósforo en sangre Para empezar, la dosis diaria de Fosrenol será normalmente de 1 comprimido por comida (3 comprimidos al día). Cada 2-3 semanas su médico comprobará sus concentraciones de fósforo en sangre y podría aumentar la dosis hasta que el nivel de fósforo en su sangre sea el adecuado para usted. 3 Fosrenol actúa enlazándose al fósforo de los alimentos en el intestino. Es muy importante que tome Fosrenol con cada comida. Consulte con su médico si modifica su dieta (hace comidas adicionales o ingiere alimentos entre comidas) ya que es posible que tenga que tomar más Fosrenol. Su médico le indicará qué hacer en dicho caso. Si toma más Fosrenol del que debiera Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con el médico, enfermera o farmacéutico para valorar el riesgo y recibir asesoramiento. Los síntomas de sobredosis podrían ser náuseas y dolor de cabeza. Si usted ha tomado más Fosrenol del que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91-562-04-20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar Fosrenol Es importante que tome Fosrenol con cada comida. Si olvida tomar los comprimidos de Fosrenol, tome la siguiente dosis con la siguiente comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Fosrenol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos estomacales son más probables si toma Fosrenol antes de la comida. Siempre debe tomarlo durante o inmediatamente después de la comida. Los efectos adversos frecuentes (que afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes) son: Náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago, estreñimiento, ardor de estómago y flatulencia. La hipocalcemia (falta de calcio en la sangre) también es un efecto adverso frecuente, cuyos síntomas pueden incluir hormigueo en manos y pies, calambres musculares y abdominales o espasmos de los músculos de la cara y los pies. Informe a su médico si tiene estreñimiento, ya que puede ser un síntoma precoz de una oclusión intestinal. Los efectos adversos poco frecuentes (que afectan menos de 1 de cada100 pacientes) son: cansancio; sensación de incomodidad: dolor en el pecho; debilidad; hinchazón de manos y pies; dolor corporal; mareos; dolor de cabeza; vértigo; eructación; inflamación del estómago y del intestino; indigestión; síndrome de intestino irritable; sequedad bucal; molestias dentales; inflamación del esófago o la boca; diarrea; aumento de ciertas enzimas hepáticas y la hormona paratiroidea; aluminio, calcio y glucosa en la sangre; 4 aumento o reducción de las concentraciones de fósforo en la sangre; sed; pérdida de peso; dolor articular; dolor muscular; debilidad y pérdida de masa ósea (osteoporosis); falta o aumento del apetito; inflamación de la laringe; caída del cabello; picor; exantema (erupción en la piel); aumento de la sudoración; alteración del gusto y aumento del recuento de leucocitos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Fosrenol después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta del frasco. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Fosrenol - El principio activo es 250 mg de lantano (como carbonato de lantano hidrato). - Los demás componentes son dextratos (hidratados), sílice coloidal anhídrido y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Fosrenol es un comprimido blanco, redondos, plano, con bordes biselados, masticable marcados en relieve con S405/250 (250mg), S405/500 (500mg), S405/750 (750mg), S405/1000 (1000mg) por uno de los lados. Los comprimidos se suministran en frascos de plástico de 40, 90, 200 ó 400 comprimidos (250mg); 20, 45, 90, 100 ó 200 comprimidos (500mg); 15, 30, 45, 75, 90 ó 150 comprimidos (750mg); 10, 15, 30, 50, 90 ó 100 comprimidos (1000mg). Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. 5 Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación El titular de la autorización de comercialización es: Shire Pharmaceuticals Ibérica S.L., Paseo Pintor Rosales 44, 28008 Madrid. El fabricante es: Hamol Limited, Thane Road, Nottingham, Nottinghamshire NG90, 2DB, Reino Unido. Wasdell Packaging Limited, Upper Mills Estate, Bristol Road, Stonehouse, Gloucester, GL10 2BJ, Reino Unido. Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. El comercializador del medicamento en España es: Shire Pharmaceuticals Ibérica S.L., Paseo Pintor Rosales 44, 28008 Madrid. Tel :+34 91 550 06 91 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Alemania: Austria: Bélgica: Bulgaria: Chipre: Dinamarca: Eslovenia: España: Estonia: Finlandia: Francia: Grecia: Hungría: Irlanda: Islandia: Italia: Letonia: Lituania: Luxemburgo: Malta: Noruega: Países Bajos: Polonia: 6 Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Foznol Fosrenol Foznol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Portugal: Reino Unido: República Checa: República Eslovaca: Rumania: Suecia: Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Fosrenol Este prospecto ha sido aprobado en junio de 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es 7