Prospecto Fosrenol 1000 mg polvo oral

Fosrenol se utiliza para disminuir el nivel de fósforo en la sangre de los pacientes con insuficiencia renal crónica. Los pacientes cuyos riñones no trabajan correctamente no pueden controlar la concentración de fósforo en la sangre. En consecuencia, la cantidad de fósforo en la sangre aumenta (es posible que su médico denomine hiperfosfatemia a esta condición). Fosrenol es un medicamento que reduce la absorción por parte del organismo del fósforo de los alimentos, al unirse a él en el tubo digestivo. El fósforo que se ha unido a Fosrenol no puede ser absorbido a través de la pared intestinal.

No tome Fosrenol 1  si es alérgico (hipersensible) al carbonato de lantano hidrato o a cualquiera de los demás componentes de Fosrenol. si tiene un bajo nivel de fósforo en la sangre (hipofosfatemia). Tenga especial cuidado con Fosrenol Si usted sabe que tiene o ha tenido alguna de las siguientes afecciones, debe analizarlo con su médico antes de tomar Fosrenol: úlcera de estómago; colitis ulcerosa; enfermedad de Crohn; obstrucción intestinal; reducción de la función hepática o renal. Si su función renal está reducida, puede que su médico decida controlar periódicamente el nivel de calcio en su sangre. Si ese nivel es demasiado bajo, es posible que se le administre calcio adicional. Si anteriormente ha sido sometido a una cirugía abdominal o ha sufrido una infección o inflamación del abdomen / intestinos (peritonitis), comuníqueselo a su médico. Si debe hacerse una radiografía, informe a su médico que está tomando Fosrenol, ya que podría afectar a los resultados. Si su médico le ha informado que tiene intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento. Toma de otros medicamentos Fosrenol puede afectar el modo en que determinados medicamentos se absorben en el tubo digestivo. Si está tomando cloroquina (para el reumatismo y la malaria), ketoconazol (para infecciones por hongos) o antibióticos del grupo de las tetraciclinas o doxiciclinas, no deberá tomar esos fármacos dentro de las 2 horas anteriores o posteriores a la administración de Fosrenol. No se recomienda tomar antibióticos orales del grupo de las floxacinas (incluida la ciprofloxacina) dentro de las 2 horas anteriores o las 4 horas posteriores a la administración de Fosrenol. Si está tomando levotiroxina (por una subactividad del tiroides), no deberá tomar dicho fármaco dentro de las 2 horas anteriores o posteriores a la administración de Fosrenol. Su médico deberá vigilar más estrechamente sus niveles sanguíneos de hormona estimulante del tiroides (TSH). Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Toma de Fosrenol con alimentos y bebidas 2 Fosrenol debe tomarse conjuntamente o inmediatamente después de ingerir alimentos. Fosrenol polvo oral debe mezclarse con un alimento blando (por ejemplo, compota de manzana u otro alimento similar), y tragarse a continuación. No es necesario ingerir líquido adicional. Embarazo y lactancia No debe utilizarse Fosrenol durante el embarazo. Si está embarazada o cree que podría estarlo, consulte a su médico antes de tomar Fosrenol. Dado que se desconoce si el medicamento puede pasar al niño a través de la leche materna, no debe continuar con la lactancia mientras esté tomando Fosrenol. Si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Los mareos y el vértigo (una sensación de mareo o de "dar vueltas") son reacciones adversas infrecuentes que han sido comunicadas por pacientes en tratamiento con Fosrenol. Si usted sufre estos síntomas, podrían afectar su capacidad para conducir o utilizar máquinas.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Fosrenol indicadas por su médico. En caso de dudas, consulte a su médico o farmacéutico. Debe tomar Fosrenol conjuntamente o inmediatamente después de ingerir alimentos. Fosrenol polvo oral debe mezclarse con un alimento blando (por ejemplo, compota de manzana u otro alimento similar), y tragarse a continuación. No es necesario ingerir líquido adicional. No abra el sobre hasta el momento de utilizarlo. Mezcle todo el contenido del sobre en 1-2 cucharadas de alimento blando, cuidando de que la totalidad de la dosis se mezcle con el alimento. Asegúrese de ingerir de inmediato la mezcla de polvo oral y alimento (dentro de los 15 minutos siguientes). No guarde ninguna cantidad de la mezcla de polvo oral y alimento para tomarla más tarde. Su médico le indicará cuántos sobres de polvo oral deberá tomar con cada comida (su dosis diaria se dividirá entre las comidas). La cantidad de sobres que tomará dependerá de: Su dieta (la cantidad de fosfato en los alimentos que ingiere) Su nivel de fósforo en sangre Antes de comenzar la administración de Fosrenol polvo oral, puede que su médico haya utilizado Fosrenol en comprimidos masticables para encontrar la dosis correcta. Fosrenol comprimidos masticables se presenta en diversas concentraciones, lo que permite aumentos más pequeños de la dosis. La dosis inicial de comprimidos masticables por lo 3 general es de 250 mg, tres veces al día con las comidas. Es probable que su dosis de polvo oral sea de 750 ó 1000 mg, tres veces al día con las comidas. Cada 2-3 semanas, su médico controlará el nivel de fósforo en su sangre, y puede aumentar la dosis hasta que el nivel de fósforo en su sangre sea aceptable, y regularmente a continuación. Fosrenol actúa uniéndose al fósforo de los alimentos en su intestino. Es muy importante tomar Fosrenol en cada comida. Si modifica su dieta, comuníquese con su médico, ya que podría necesitar tomar Fosrenol adicional. Su médico le indicará qué hacer en este caso. Si toma más Fosrenol del que debe Si toma una cantidad excesiva de Fosrenol, comuníquese con su médico para evaluar el riesgo y recibir asesoramiento. Los síntomas de una sobredosis pueden ser náuseas y dolor de cabeza. Si usted ha tomado más Fosrenol del que debe, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91- 562-04-20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Se recomienda llevar el envase y el prospecto del medicamento al profesional sanitario. Si olvidó tomar Fosrenol Es importante tomar Fosrenol con cada comida. Si olvidó tomar Fosrenol, tome la dosis siguiente con la próxima comida. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.

Al igual que todos los medicamentos, Fosrenol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos como náuseas y vómitos son más probables si toma Fosrenol antes de las comidas. Siempre debe tomar el medicamento durante o inmediatamente después de ingerir los alimentos. Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de 1 de cada 10 pacientes): Náuseas, vómitos, diarrea, dolor de estómago, dolor de cabeza, picor, erupción cutánea Efectos adversos frecuentes (que afectan de 1 a 10 de cada 100 pacientes): 4 Estreñimiento, acidez, flatulencia La hipocalcemia (un nivel excesivamente bajo de calcio en la sangre) también es un efecto adverso frecuente; sus síntomas pueden incluir hormigueo en manos y pies, calambres musculares y abdominales o espasmos de los músculos faciales y de los pies. Informe a su médico si experimenta estreñimiento. Puede tratarse de un síntoma temprano de una obstrucción en el intestino. Efectos adversos poco frecuentes (que afectan de 1 a 10 de cada 1000 pacientes): Cansancio; sensación de malestar; dolor en el pecho, debilidad; hinchazón de manos y pies; dolor corporal; mareos; vértigo; eructación; inflamación del estómago y los intestinos (gastroenteritis); indigestión; síndrome de intestino irritable; boca seca; trastornos dentales; inflamación del esófago o la boca; heces blandas; aumentos en determinadas enzimas hepáticas y hormona paratiroidea; aluminio, calcio y glucosa en la sangre; aumento o reducción del nivel de fósforo en la sangre; sed; pérdida de peso; dolor articular; dolor muscular; debilidad y pérdida de masa ósea (osteoporosis); falta y aumento del apetito; inflamación de la laringe; pérdida del cabello; aumento de la sudoración; alteraciones del gusto y aumento en el recuento de leucocitos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Fosrenol después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y los sobres después de las letras CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y de la farmacia. En caso de duda los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que ya no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Fosrenol - Cada sobre contiene 750 mg de lantano (en forma de carbonato de lantano hidrato). - Cada sobre contiene 1000 mg de lantano (en forma de carbonato de lantano hidrato). - Los demás componentes son dextratos (hidratados), sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. 5 Aspecto de Fosrenol y contenido del envase Este medicamento se presenta en forma de polvo oral, de color blanco a blanquecino, en un sobre. Los sobres se suministran en una caja de 90 unidades. (La caja exterior contiene 9 cajas de 10 sobres). Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación El titular de la autorización de comercialización es: Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Reino Unido. El responsable de la fabricación es: Catalent Pharma Solutions, Steinbeisstrasse 2, D-73614 Schorndorf, Alemania Shire Pharmaceutical Contracts Ltd., Hampshire International Business Park, Chineham, Basingstoke, Hampshire RG24 8EP, Reino Unido. Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización. Shire Pharmaceuticals Ibérica S.L., Avda. del Partenón 16-18, 4ª planta, 28042 Madrid. Tel :+34 91 550 06 91 Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres: Austria, Bélgica, Bulgaria, Chipre, República Checa, Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Alemania, Grecia, Hungría, Islandia, Letonia, Luxemburgo, Malta, Países Bajos, Noruega, Polonia, Portugal, Rumanía, República Eslovaca, Eslovenia, España, Suecia, Reino Unido Irlanda, Italia Fosrenol Foznol Este prospecto ha sido aprobado en marzo de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es 6