Prospecto Fluvoxamina sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Fluvoxamina pertenece a un grupo de medicamentos denominados antidepresivos inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Fluvoxamina Sandoz contiene una sustancia llamada fluvoxamina. Es un antidepresivo. Se utiliza para tratar la depresión (trastorno depresivo mayor). Fluvoxamina Sandoz está indicada también para el tratamiento del trastorno depresivo mayor y el trastorno obsesivo compulsivo (TOC).

No tome Fluvoxamina Sandoz si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento(incluidos en la sección 6)), si está tomando medicamentos denominados inhibidores monoaminooxidasa (IMAO), o los ha tomado en las últimas dos semanas. Su médico le indicará cómo deberá comenzar a tomar Fluvoxamina Sandoz una vez que haya dejado de tomar el IMAO. Dichos medicamentos se suelen recetar para tratar la depresión o la ansiedad. Si se le dieran cualquiera de las circunstancias mencionadas anteriormente, no tome Fluvoxamina Sandoz y consulte con su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Fluvoxamina Sandoz Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su trastorno de ansiedad o depresión: Si está deprimido y/o experimenta trastornos de ansiedad puede experimentar pensamientos de autolesión o suicidio. Tales pensamientos pueden aumentar cuando comienza a tomar antidepresivos por primera vez, ya que este tipo de medicamentos tardan cierto tiempo en hacer su efecto, normalmente alrededor de dos semanas aunque en ocasiones puede tardar más. Es mucho más probable que experimente estos pensamientos si: - ha tenido anteriormente pensamientos de suicidio o autolesión, - es un adulto joven, ya que la información relativa a los ensayos clínicos ha mostrado un aumento de riesgo de comportamientos suicidas en adultos menores de 25 años con condiciones psiquiátricas que habían sido tratados con antidepresivos. Si en cualquier momento tuviese pensamientos de autolesión o suicidio, contacte con su médico de inmediato o acuda al hospital más cercano. Podría serle de ayuda comentarle a un familiar o amigo cercano que está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y puede pedirle que lea este prospecto. Asimismo, podría comentarles que le digan si creen que su depresión o ansiedad está empeorando o si se encuentran preocupados por cambios en su comportamiento. Informe a su médico o farmacéutico antes de tomar Fluvoxamina Sandoz si: tiene acatisia (incapacidad para permanecer sentado) o inquietud psicomotora (inquietud angustiosa con necesidad constante de moverse). Puede desarrollar una inquietud desagradable o angustiosa y una constante necesidad de moverse. A menudo, al mismo tiempo, puede encontrar que es incapaz de sentarse o permanecer de pie. Esto es más probable que ocurra durante las primeras semanas de tratamiento, comienza a experimentar síntomas tales como rigidez muscular, fiebre o contracciones involuntarias de los músculos, cambios en su estado mental como confusión, irritabilidad y agitación extrema, puede sufrir de síndrome llamado de serotonina o síndrome neuroléptico maligno. Aunque este síndrome se dé rara vez puede dar lugar a situaciones que amenazan potencialmente la vida, póngase en contacto con su médico inmediatamente. El uso de fluvoxamina posible que tenga que ser interrumpido, si tiene hiponatremia (bajos niveles de sodio en la sangre) puede causar síntomas tales como náuseas, vómitos, dolor de cabeza y malestar general (malestar). ha sufrido recientemente un infarto, sufre epilepsia, presenta antecedentes de hemorragias anormales o si toma de forma habitual medicamentos que aumentan el riesgo de hemorragias, tales como medicamentos de uso común para tratar el dolor, tiene diabetes, recibe tratamiento de terapia electroconvulsiva (TEC), ha tenido alguna vez manía (sentimiento de euforia o sobrexcitación), si tiene problemas de riñón o de hígado. Consulte con su médico de inmediato si experimenta cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente. Su médico evaluará si resulta adecuado realizar un ajuste de la dosis. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años Fluvoxamina Sandoz no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años salvo en el caso de pacientes con trastorno obsesivo-compulsivo (TOC), ya que, Fluvoxamina Sandoz no se usa para tratar la depresión en pacientes menores de 18 años. A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toma esta clase de medicamentos. Si el médico ha prescrito Fluvoxamina Sandoz a un paciente menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando Fluvoxamina Sandoz. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de Fluvoxamina Sandoz en este grupo de edad todavía no han quedado demostradas. Otros medicamentos y Fluvoxamina Sandoz Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Los siguientes medicamentos pueden afectar o ser afectados por Fluvoxamina Sandoz grupo de los inhibidores de la monoamina oxidasa (IMAO), medicamentos utilizados para tratar para tratar la depresión o el Parkinson. No debe tomar estos medicamentos mientras toma Fluvoxamina Sandoz Consulte con su médico o farmacéutico si está tomando otros medicamentos para tratar su depresión o cualquier otra enfermedad relacionada para que evalúe si se trata de alguno de los siguientes medicamentos: antidepresivos triciclícos (para tratar la depresión) p.ejm:.clomipramina, imipramina y amitriptiilina, neurolépticos ( para alteraciones mentales) p.ejm:.clozapina y olanzapina, fluvoxamina puede aumentar el efecto de ciertos medicamentos, esto puede agravar el riesgo de efectos secundarios. Estos medicamentos incluyen tacrina (utilizado para tratar la enfermedad de Alzheimer), teofilina (utilizado para tratar el asma), metadona (utilizada para tratar la adicción a las drogas), mexiletina (medicamento para el corazón), fenitoína, carbamazepina (usada para tratar la epilepsia), ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de los trasplantes de órganos), warfarina (utilizado para detener la coagulación de la sangre con demasiada facilidad), tioridazina (utilizado para tratar trastornos mentales). El uso de Fluvoxamina, mientras toma este medicamento, puede ser tóxico para el corazón, propranolol (medicamento para la presión arterial), medicamentos que contienen cafeína (como los medicamentos para espabilarse o para tratamiento el frío), ropinirol (medicamento para la enfermedad de Parkinson y el síndrome de piernas inquietas), terfenadina, astemizol (medicamentos de fiebre del heno) o cisaprida (utilizada para tratar la acidezestomacal). Fluvoxamina no debe ser tomado concomitantemente con cualquiera de estos medicamentos, ya que esto puede afectar el ritmo de su corazón. Esto incluso puede llevar a una condición potencialmente mortal llamada Torsades de Pointes,benzodiacepinas, como triazolam, alprazolam, midazolam, y diazepam (medicamentos anti-ansiedad o pastillas para dormir), puede ser necesario reducir la dosis al mismo tiempo que está tomando Fluvoxamina Sandoz, los siguientes medicamentos pueden aumentar los efectos de Fluvoxamina Sandoz: otros medicamentos antidepresivos, como otros ISRS, hierba de San Juan, el litio, el triptófano (también para tratar el trastorno del sueño) y los triptanos (un grupo de tratamientos para la migraña), el tratamiento con Fluvoxamina Sandoz puede dar lugar a problemas de sangrado en la piel si usted también está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: los antipsicóticos atípicos y fenotiazinas (medicamentos utilizados para trastornos mentales), los analgésicos y los medicamentos utilizados para la artritis (inflamación de las articulaciones ), por ejemplo, ácido acetilsalicílico y otros no esteroides anti-inflamatorios no esteroideos (AINE). Toma de Fluvoxamina Sandoz 50 mg con los alimentos y bebidas - no beba alcohol si está tomando este medicamento, ya que el alcohol junto con Fluvoxamina Sandoz 50 mg le producirá somnolencia e inestabilidad, si habitualmente bebe mucho té, café o refrescos con cafeína, puede tener síntomas como temblor en las manos, sensación de mareo, aumento de las pulsaciones del corazón (palpitaciones), inquietud y dificultad para conciliar el sueño (insomnio). Si disminuye la cantidad de cafeína que toma, estos síntomas podrían desaparecer. Embarazo, lactancia y fertilidad Si está embarazada o en periodo de lactancia, o cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento. Embarazo Los datos referentes al uso de fluvoxamina durante el embarazo son limitados. No tome fluvoxamina si está embarazada, si piensa que podría estarlo o si planea quedarse embarazada mientras está tomando Fluvoxamina Sandoz, a menos que su médico lo considere absolutamente necesario. Asegúrese de que su matrona y / o médico sepa que está tomando Fluvoxamina. Cuando se toma durante el embarazo, sobre todo en los últimos 3 meses de embarazo, medicamentos como fluvoxamina puede aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), haciendo que el bebé respire más rápido y adopte tonos azulados. Estos síntomas por lo general comienzan durante las primeras 24 horas después del nacimiento del bebé. Si esto le sucede a su bebé debe contactar con su matrona y / o médico inmediatamente. Si está tomando fluvoxamina en los últimos 3 meses del embarazo, permita que su médico sepa que su bebé podría tener síntomas cuando nazca. Tales síntomas aparecen normalmente durante las 24 horas siguientes al nacimiento, entre dichos síntomas se incluyen: incapacidad para conciliar el sueño o para comer, problemas respiratorios, piel azulada, cambios de temperatura en la piel o muy caliente o muy frío, mareos, llantos frecuentes, rigidez o flacidez muscular, letargia, calambres, temblores o convulsiones. Si su bebé tiene cualquiera de estos síntomas al nacer contacte con su médico de inmediato. Lactancia No se deberá dar lactancia materna mientras se esté tomando Fluvoxamina Sandoz 50 mg. Fertilidad Se ha demostrado en estudios con animales, que fluvoxamina reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora. Conducción y uso de máquinas Puede conducir y manejar maquinaria mientras está tomando este tratamiento, sin embargo, se recomienda precaución puesto que este medicamento puede producir dificultad para concentrarse y/o disminuir su capacidad de reacción. Si nota alguno de estos efectos evite conducir vehículos o utilizar máquinas.

Trague los comprimidos con agua. No mastique los comprimidos. Puede partir los comprimidos en mitades si así se lo ha indicado su médico. Si toma más Fluvoxamina Sandoz de la que debiera Si toma más Fluvoxamina Sandoz de lo que debe consulte con su médico o acuda al hospital más cercano inmediatamente, o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad ingerida Lleve el medicamento consigo. Como resultado de una sobredosis pueden aparecer los siguientes síntomas: náuseas, vómitos, diarrea, somnolencia y mareos. En algunos casos, se han comunicado también efectos cardiovasculares: taquicardia (aumento de la frecuencia cardiaca), bradicardia (disminución de la frecuencia cardiaca), hipotensión (disminución de la presión arterial); alteraciones de la función hepática, convulsiones y coma. Si olvidó tomar Fluvoxamina Sandoz Si olvida tomar un comprimido, espere hasta la próxima dosis se debe. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada que te perdiste. Si interrumpe el tratamiento con Fluvoxamina Sandoz No interrumpa el tratamiento con Fluvoxamina Sandoz de forma abrupta Puede experimentar síntomas de retirada tales como: agitación y ansiedad, confusión, diarrea, dificultad para conciliar el sueño, mareos, inestabilidad emocional, dolor de cabeza, - irritabilidad, náuseas y/o vómitos, palpitaciones (aceleración de los latidos del corazón), alteraciones sensoriales (tales como sensaciones de electroshock o alteraciones visuales), sudoración, temblores Al interrumpir el tratamiento con Fluvoxamina Sandoz su médico le ayudará a reducir su dosis lentamente a lo largo de una serie de semanas o meses, lo cual le ayudaría a reducir la posibilidad de experimentar síntomas de retirada. La mayoría de los pacientes encuentran que estos síntomas de retirada de Fluvoxamina Sandoz son leves y que desaparecerán por sí solos en dos semanas, sin embargo, para algunos pacientes dichos síntomas pueden ser más graves o pueden durar más tiempo. Si experimenta síntomas de retirada cuando está dejando los comprimidos su médico decidirá si debería dejarlo más lentamente. Si experimenta síntomas de retirada graves al dejar de tomar Fluvoxamina Sandoz 50 mg, por favor informe a su médico, que le indicará si debe volver a tomar el tratamiento e interrumpirlo de forma gradual (ver sección 4 Posibles efectos adversos). Si experimenta cualquier síntoma al interrumpir el tratamiento, contacte con su médico. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico

Al igual que todos los medicamentos, Fluvoxamina Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Reacciones adversas frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes).: inquietud, ansiedad, estreñimiento, diarrea, dificultad para conciliar el sueño, mareos, sequedad en la boca, aceleración de los latidos del corazón, sensación de sueño (letargia), sensación de malestar, dolor de cabeza, indigestión, pérdida de apetito, nerviosismo, dolor de estómago, temblores. Reacciones poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): reacciones alérgicas ( hinchazón de la cara, labios o lengua, sarpullido, picores), confusión, eyaculación retardada, mareos al ponerse de pie/levantarse de forma rápida, alucinaciones, - falta de coordinación, dolor muscular o de las articulaciones, espasmos musculares. Reacciones raras (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes): acatisia (inquietud), convulsiones, dolencias de hígado, manía (sentimiento de euforia o sobreexcitación), sensibilidad a la luz solar, segregación imprevista de leche por las mamas. Reacciones muy raras (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes): gusto anormal, anorgasmia (imposibilidad de lograr un orgasmo), parestesia (hormigueo o entumecimiento). Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles) ganancia o pérdida de peso, sensación de malestar (náuseas), a veces acompañada de malestar (vómitos), sangrado, pensamientos de suicidio y comportamientos suicidas. Los casos de pensamientos suicidas y comportamientos suicidas se notificaron durante el tratamiento con fluvoxamina o poco después de la interrupción del tratamiento (ver sección 2. "Tenga especial cuidado con Fluvoxamina Sandoz"), se ha observado un aumento en el riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos. Reacciones adversas relativas al tratamiento para el trastorno obsesivo compulsivo, en niños y adolescentes, cuya frecuencia no está establecida manía (sensación de euforia o sobreexcitación), agitación convulsiones, dificultad para conciliar el sueño (insomnio), falta de energía (astenia), hiperactividad (hiperquinesia), sensación de sueño (somnolencia), indigestión.

Mantener fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en el envase original. Si su médico interrumpe su tratamiento, devuelva todos los comprimidos que no haya utilizado a su farmacéutico. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Fluvoxamina Sandoz 50 mg El principio activo es maleato de fluvoxamina. Cada comprimido recubiertos con película contiene 50 mg de fluvoxamina. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: almidón de maíz sin gluten, manitol (E421), almidón pregelatinizado, sílice coloidal anhidra, estearil fumarato sódico. Recubrimiento del comprimido: macrogol 6000, talco (E553b), dióxido de titanio (E171), hipromelosa (E464). Aspecto del producto y contenido del envase Fluvoxamina Sandoz son comprimidos de color blanco a blanquecino, redondos biconvexos, ranurados con una línea de rotura en ambos lados. Los comprimidos están marcados con FLM 50 en un lado. Fluvoxamina Sandoz comprimidos recubiertos con película se presenta en blister de PVC/PVDC/Aluminio con 10, 20, 30, 50, 60, 90,100 comprimidos recubiertos con película Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avenida Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Sandoz B.V. Veluwezoom 22 1327 AH Almere Holanda SYNTHON HISPANIA, S.L. Castello 1, Poligono Las Salinas. 08830 Sant Boi de Llobregat (Barcelona), España Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Holanda: España: Fluvoxaminemaleaat Sandoz 50 Fluvoxamina Sandoz 50 mg comprimidos recubiertos con película EFG Este prospecto ha sido aprobado en Agosto 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/