Prospecto Fluvastatina ratiopharm 80 mg comprimidos de liberacion prolongada efg

utiliza

LIBERACIÓN PROLONGADA EFG No tome Fluvastatina ratiopharm 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG - si es alérgico (hipersensible) a la fluvastatina o a cualquiera de los demás componentes de Fluvastatina ratiopharm 80 mg. - si sufre actualmente alguna enfermedad de hígado, problemas de hígado o presenta una elevación continua de las enzimas hepáticas. - si está embarazada, o está planeando quedarse embarazada. Si se queda embarazada mientras está tomando Fluvastatina ratiopharm 80 mg, dígaselo a su médico. - si está en período de lactancia. - si es una mujer en edad fértil y no utiliza un método anticonceptivo apropiado. - si padece actualmente trastornos musculares generalizados. Tenga especial cuidado con Fluvastatina ratiopharm 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG - si habitualmente toma alcohol en exceso, - si padece de problemas renales, - si padece alguna enfermedad del tiroides (hipotiroidismo), - si tiene antecedentes de trastornos en el hígado. Normalmente le realizarán pruebas para comprobar el funcionamiento de su hígado antes de iniciar el tratamiento con Fluvastatina ratiopharm 80 mg, al aumentar la dosis y a distintos intervalos durante el tratamiento a fin de comprobar posibles efectos adversos, - si padece alguna enfermedad respiratoria grave, - si usted o algún miembro de su familia tiene antecedentes de enfermedades en los músculos, - si ha sufrido anteriormente problemas musculares durante el tratamiento con otros medicamentos para disminuir los niveles de colesterol (por ejemplo, otras estatinas o fibratos), - si se encuentra en cualquiera de las situaciones anteriores, su médico le realizará análisis de sangre antes y posiblemente durante el tratamiento con Fluvastatina ratiopharm 80 mg. Estos análisis pueden utilizarse para predecir el riesgo de trastornos musculares. Puede que su médico le realice un análisis de sangre si usted tiene más de 70 años, para comprobar si está en situación de riesgo de padecer trastornos musculares. Uso de otros medicamentos Algunos medicamentos pueden interferir en el tratamiento o alterar los niveles en la sangre de los medicamentos que esté tomando actualmente. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. En particular informe a su médico y farmacéutico si está tomando cualquiera de los siguientes medicamentos: - - - ciclosporina (medicamento inmunosupresor): la combinación de Fluvastatina ratiopharm 80 mg y ciclosporina puede llevar a un aumento en el riesgo de desarrollar problemas musculares, medicamentos utilizados para prevenir la formación de coágulos en la sangre (derivados cumarínicos como la warfarina), la combinación puede aumentar los efectos de la warfarina y causar hemorragias, otros medicamentos utilizados para disminuir el colesterol como fibratos (por ejemplo, gemfibrozilo) o ácido nicotínico: la combinación puede resultar en un mayor riesgo de desarrollar problemas musculares, eritromicina (antibiótico): la combinación puede resultar en un mayor riesgo de desarrollar problemas musculares, rifampicina (un medicamento contra la tuberculosis): la combinación puede reducir los efectos de - - - - Fluvastatina ratiopharm 80 mg, fenitoína (un medicamento antiepiléptico): la combinación puede resultar en una mayor cantidad de fenitoína en sangre que puede causar efectos adversos. Además, la combinación puede resultar en un aumento en sangre de los niveles de Fluvastatina ratiopharm 80 mg que puede aumentar el riesgo de desarrollar problemas musculares, Fluvastatina ratiopharm 80 mg normalmente no se receta junto a glibenclamida (medicamento antidiabético). Sin embargo, si su médico piensa que es necesario, debe saber que la combinación de estos medicamentos puede resultar en un aumento de la cantidad de glibenclamida en sangre, que puede a su vez conducir a un aumento del riesgo de hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en sangre), itraconazol y fluconazol (medicamentos antifúngicos) cimetidina/ranitidina/omeprazol (utilizados para reducir la cantidad de ácido producida por el estómago): estos medicamentos pueden aumentar los niveles de fluvastatina en la sangre, resinas utilizadas para bajar su colesterol: Fluvastatina ratiopharm 80 mg debe administrarse al menos 4 horas después de la resina (por ejemplo, colestiramina) a fin de evitar una interacción significativa debida a la unión del fármaco a la resina, colchicina: la combinación de fluvastatina y colchicina puede aumentar el riesgo de miopatía (daño muscular). Toma de Fluvastatina ratiopharm con los alimentos y bebidas Fluvastatina ratiopharm 80 mg puede tomarse a caulquier hora del día con o sin comida y el comprimido debe tragarse entero, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido, preferentemente agua. Debe evitar beber alcohol cuando esté en tratamiento con Fluvastatina. Embarazo y Lactancia Consulte con su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. No tome Fluvastatina ratiopharm 80 mg si está embarazada, si está intentando quedarse embarazada o en período de lactancia. Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo efectivo. Si se queda embarazada mientras está tomando fluvastatina, interrumpa la toma del medicamento inmediatamente y consulte con su médico. Conducción y uso de máquinas No se dispone de información para sugerir que Fluvastatina ratiopharm 80 mg pueda afectar a la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Se recomienda precaución en caso de que realice estas actividades.

LIBERACIÓN PROLONGADA EFG RATIOPHARM 80 mg COMPRIMIDOS DE Siga exactamente las instrucciones de administración de Fluvastatina ratiopharm 80 mg indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal es 40 mg de fluvastatina (1 cápsula de fluvastatina 40 mg) al día. En algunos pacientes, con ligeros aumentos en los niveles de colesterol, 20 mg (1 cápsula de fluvastatina 20 mg) puede ser suficiente para controlar el nivel de colesterol. Después se deben controlar los niveles de colesterol periódicamente y ajustar la dosis de acuerdo a los niveles de colesterol del paciente. La mayoría de los pacientes requieren una dosis de 20 mg a 40 mg al día, pero en algunos pacientes, se debe aumentar la dosis hasta 80 mg (1 comprimido de Fluvastatina ratiopharm 80 mg) una vez al día. La dosis máxima recomendada es de 80 mg al día. Si ha sufrido una intervención coronaria percutánea en el pasado (inserción de un catéter a través de la piel hasta el corazón para ensanchar las arterias), su médico puede recetarle fluvastatina. En este caso, la dosis es de 80 mg al día (1 comprimido de Fluvastatina ratiopharm 80 mg ). Fluvastatina ratiopharm 80 mg puede ingerirse a cualquiera hora del día. El comprimido debe tragarse entero, sin masticar, con una cantidad suficiente de líquido, preferentemente agua. Este medicamento no cubre todas las dosis recomendadas mencionadas anteriormente. Si usted toma más Fluvastatina ratiopharm 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG del que debiera Si ha tomado accidentalmente demasiada fluvastatina, contacte inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Fluvastatina ratiopharm 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Si olvidó tomar una dosis, limítese a tomar la siguiente dosis a la hora correcta. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Fluvastatina ratiopharm 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG Para que funcione el tratamiento, usted no debe dejar de tomar Fluvastatina ratiopharm 80 mg. El efecto terapéutico con dosis administrada se consigue en 4 semanas y se mantiene con la administración continua. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Fluvastatina ratiopharm 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Efectos adversos graves: Los efectos adversos graves son raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes) o muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes). Los siguientes efectos adversos son graves. Usted puede necesitar atención médica urgente si padece alguno de ellos. Raros (afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes y más de 1 de cada 10.000 pacientes): - si padece dolor muscular sin causa aparente, sensibilidad o debilidad, - si tiene signos de reacción alérgica en la piel como una erupción cutánea, urticaria, piel enrojecida, picor, hinchazón de la cara, párpados y labios. Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): - si padece dolor muscular sin causa aparente, sensibilidad dolorosa o debilidad, y especialmente si al mismo tiempo se encuentra mal o tiene fiebre. Estos pueden ser los primeros signos una enfermedad muscular grave que se puede evitar si su médico le interrumpe el tratamiento con fluvastatina lo antes - - posible. Estos efectos adversos también se han descrito con otros medicamentos de la misma familia (estatinas), si tiene un cansancio o fiebre poco habituales, la piel o los ojos tienen un color amarillento o la orina es de color oscuro (signos de hepatitis), si sangra o le aparecen moratones en la piel con más facilidad de lo normal (signos de disminución del número de plaquetas), si tiene lesiones en la piel de color rojo o morado (signos de inflamación de los vasos sanguíneos), si tiene una erupción con manchas rojas, principalmente en la cara, acompañadas de fatiga, fiebre, dolor en las articulaciones y en los músculos (signos de reacción del tipo lupus eritematoso sistémico), si tiene un dolor fuerte en la parte superior del estómago (signos de inflamación del páncreas). Si experimenta cualquiera de los efectos adversos anteriores, informe inmediatamente a su médico. Otros efectos adversos: Frecuentes (afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes): - dificultad para dormir incluyendo insomnio y pesadillas, dolor de cabeza, fatiga, mareos, malestar de estómago, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea, náuseas,. Muy raros (afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes): - hormigueo o entumecimiento de manos o pies, alteración o disminución de la sensibilidad. Frecuencia desconocida: - problemas respiratorios, incluyendo tos persistente y/o sensación de pérdida de aire o fiebre, pérdida de memoria, depresión, dificultades sexuales. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

LIBERACIÓN PROLONGADA EFG Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30ºC. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No utilice Fluvastatina ratiopharm 80 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de la abreviatura CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Fluvastatina ratiopharm 80 mg comprimidos de liberación prolongada EFG El principio activo es fluvastatina. Cada comprimido contiene 80 mg de fluvastatina como fluvastatina sódica. Los demás componentes son: Contenido del comprimido: carragenina, estearato magnésico. Recubrimiento del comprimido: hidroxipropil celulosa, hipromelosa 6cP, macrogol 8000, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo. Aspecto del producto y contenido del envase Fluvastatina ratiopharm 80 mg son comprimidos de color amarillo oscuro, redondos, biconvexos en blister de aluminio/ aluminio. Tamaños de envase: Blister conteniendo 20 ,28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 y 490 comprimidos. Puede que solamente esten comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y fabricante: Titular de la autorización de comercialización: Ratiopharm España, S.A. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª Planta, Alcobendas 28108 Madrid, España Responsable de la fabricación: Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3 89143 Blaubeuren Alemania O Pharmaten S.A., 6 Dervenakion Str, 153 51 Pallini, Attiki (Grecia) O PHARMATHEN INTERNATIONAL S.A. Sapes Industrial Park, Block 5 69300 Rodopi, Grecia Este prospecto ha sido aprobado en abril 2010