Prospecto Flusonal 125 µg suspension para inhalacion en envase a presion

se utiliza

tiempo, quitar el protector del aplicador bucal o boquilla apretando suavemente por los lados, agitar el inhalador concienzudamente y liberar al aire una dosis para asegurar, de esta manera, el funcionamiento del inhalador. Uso del inhalador 1. Quitar el protector de la boquilla apretando suavemente por los lados. 2. Comprobar que no hay partículas extrañas por dentro y por fuera del inhalador, incluyendo la boquilla. 3. Agitar bien el cartucho del inhalador, para asegurar la eliminación de cualquier partícula extraña y que el contenido del inhalador se mezcla adecuadamente. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios 4. Sujetar el inhalador verticalmente entre los dedos índice y pulgar, colocando el pulgar sobre la base, por debajo de la boquilla. 5. Echar tanto aire como razonablemente se pueda e introducir a continuación la boquilla en la boca, entre los dientes, cerrando los labios sobre el aparato, pero sin morderlo. 6. Inmediatamente después de comenzar a tomar aire por la boca pulsar el inhalador para liberar el propionato de fluticasona y continuar tomando aire profunda y constantemente. 7. Contener la respiración y sacar el inhalador de la boca. Continuar conteniendo la respiración tanto como razonablemente se pueda. 8. Si se va a administrar otra inhalación, mantener el inhalador vertical y esperar durante aproximadamente medio minuto antes de repetir los pasos 3 a 7. 9. Volver a colocar siempre el protector de la boquilla, empujando firmemente y ajustándolo hasta oír un chasquido. Importante MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios No efectuar rápidamente los pasos 5, 6 y 7. Es importante iniciar la respiración tan lentamente como se pueda, justamente antes de pulsar el inhalador. Practicar delante de un espejo durante las primeras veces. Si se observa una especie de niebla saliendo de la parte superior del inhalador o de los lados de la boca, comenzar de nuevo desde el paso 2. Los pacientes que encuentren dificultad en coordinar el manejo del inhalador con la inhalación, pueden utilizar alternativamente una cámara para inhalación. En caso de que el médico diera instrucciones diferentes, sígalas cuidadosamente. Consulte al médico o farmacéutico si hubiera dificultades. Niños: Los niños pequeños pueden necesitar ayuda, teniendo un adulto que manejar el inhalador por ellos. Animar al niño a echar el aire y accionar el inhalador justo después de que el niño comience a tomar aire. Practicar juntos la técnica. Los niños mayores o las personas con manos frágiles deberán sujetar el inhalador con ambas manos; para lo cual se pondrán los dos dedos índice en la parte superior del inhalador y los dos pulgares en la base, debajo de la boquilla. Limpieza Limpiar el inhalador una vez a la semana, por lo menos. a. Sacar el cartucho de la carcasa de plástico del inhalador y quitar el protector de la boquilla. b. Enjuagar la carcasa de plástico y el protector de la boquilla en agua templada. c. Secar en un lugar templado evitando el calor excesivo. d. Volver a poner el cartucho y el protector de la boquilla. Puede añadirse al agua un detergente suave o una solución del tipo de las usadas para limpiar biberones. Enjuagar concienzudamente con agua limpia antes de secar. NO PONER EL CARTUCHO METÁLICO EN AGUA. Si usa más Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión del que debiera Si ha tomado más Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión de lo que debe, consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420 o bien avise al médico sin tardanza o acuda al servicio de urgencias del hospital más próximo. Lleve este prospecto con usted. Si olvidó usar Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión No tome una dosis doble para compensar las olvidadas. En caso de olvidar tomar una dosis aguardar a la siguiente cuando toque.

PRESIÓN Siga exactamente las instrucciones de administración de Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión indicadas por su médico. Recuerde tomar su medicamento. Su médico le indicará la duración del tratamiento con Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión. No suspenda el tratamiento antes, aunque se encuentre mejor. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Es importante inhalar cada dosis tal como le indique su médico. La dosis normal es: ASMA: Adultos: 2 a 8 aplicaciones dos veces al día (250 a 1.000 microgramos dos veces al día). ENFERMEDAD PULMONAR OBSTRUCTIVA CRÓNICA (EPOC): Adultos: 4 aplicaciones dos veces al día (500 microgramos dos veces al día). El médico deberá decidir la dosis y la frecuencia de administración, así como el tipo de inhalador. No inhalar más dosis ni utilizar Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión más veces de las indicadas por el médico. Este medicamento puede tardar en hacer efecto algunos días. Por ello es muy importante utilizarlo con regularidad. Avise al médico e interrumpa el tratamiento si la respiración o los pitos empeoraran después de usar Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión. Avise al médico si las dificultades respiratorias o pitos empeoraran o no mejoraran transcurridos 7 días o si nota que está aumentando el uso de otros medicamentos por inhalación. No utilice este medicamento para tratar un ataque brusco de ahogo, no le servirá. Usted necesitará un medicamento distinto. En caso de tomar más de un medicamento, tenga cuidado de no confundirlos. Si estima que la acción de Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Instrucciones para el uso correcto de Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión Comprobación del inhalador

Al igual que todos los medicamentos, Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Algunas personas muy ocasionalmente, pueden desarrollar infecciones por hongos en la boca y presentar dolor en garganta o lengua, o que su voz se vuelva ronca después de inhalar este medicamento. Para evitarlo, se recomienda cepillar los dientes o enjuagar la boca o hacer gargarismos con agua escupiendo inmediatamente, después de tomar cada dosis. Avise al médico pero no interrumpa el tratamiento a menos que él lo diga. Algunas personas pueden ser alérgicas a los medicamentos. Si se presenta cualquiera de los siguientes síntomas después de usar Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión dejar de tomar este medicamento y avisar al médico inmediatamente: - aparición súbita de pitos o presión en el pecho hinchazón de párpados, cara, labios, lengua o garganta erupción en la piel (habones) o urticaria en cualquier parte del cuerpo. A continuación se indican los efectos adversos asociados a propionato de fluticasona, clasificados por órgano, sistemas y frecuencia. Avise al médico si tiene alguno de los síntomas siguientes: - Infecciones e infestaciones: Muy frecuentes: candidiasis (infección por hongos) en la boca y garganta. Frecuentes: Infección respiratoria (neumonía) e inflamación de las vías respiratorias (bronquitis) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (enfermedad que causa dificultad para respirar). - Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad con las siguientes manifestaciones: Poco frecuentes: reacciones de hipersensibilidad cutánea. Muy raros: angioedema (reacciones cutáneas con eritema, edemas y picor), principalmente edema facial y orofaríngeo, síntomas respiratorios como disnea (sensación de falta de aire o dificultad para respirar) y/o broncoespasmo (estrechamiento de las paredes de los bronquios con disminución de la entrada de aire) y reacciones anafilácticas (reacciones alérgicas graves en las que puede producirse una bajada brusca de la tensión arterial con pérdida de conocimiento). - Trastornos endocrinos: Muy raros: supresión de la actividad de la glándula suprarrenal, pudiendo experimentar cansancio, pérdida de peso, náuseas, vómitos, dolor de cabeza, disminución de la tensión arterial, adormecimiento y convulsiones; retraso en el crecimiento de niños y adolescentes, disminución de la densidad mineral del hueso, cataratas y glaucoma. - Trastornos del metabolismo y de la nutrición: Muy raros: hiperglucemia (aumento de los niveles de glucosa en sangre).Si tiene diabetes, puede necesitar controlar su azúcar en sangre con más frecuencia y, posiblemente, ajustar su tratamiento habitual para el control de su diabetes. - Trastornos psiquiátricos: Muy raros: ansiedad, trastornos del sueño y alteraciones del comportamiento incluyendo hiperactividad e irritabilidad (fundamentalmente en niños). - Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuente: cefalea. - Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: Frecuentes: ronquera e irritación de garganta Muy raro: broncoespasmo paradójico. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios - Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Frecuentes: Contusiones. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

ENVASE A PRESIÓN Inmediatamente después de usar, vuelva a colocar el protector de la boquilla empujando firmemente hasta oír un chasquido. No es necesario emplear excesiva fuerza. No conservar a temperatura superior a 30ºC. No congelar. Conservar protegido de la luz solar directa. Si el inhalador estuviera muy frío, sacar el cartucho y calentar con la mano durante unos pocos minutos antes de usar. No utilizar ningún otro método para calentarlo. El cartucho está a presión. No debe perforarse, romperse o quemarse aun cuando aparentemente esté vacío. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Flusonal 125 µg Suspensión para inhalación en envase a presión después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Flusonal 125 g Suspensión para inhalación en envase a presión - El principio activo es 125 microgramos de propionato de fluticasona por cada aplicación. El otro componente es norflurano c.s. Aspecto del producto y contenido del envase Flusonal 125 g, es una suspensión para inhalación en envase a presión, sin propelentes clorofluorocarbonados. Cada cartucho proporciona 60 ó 120 aplicaciones. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización GlaxoSmithKline, S.A. Parque Tecnológico de Madrid C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos (Madrid) Responsable de la fabricación Glaxo Wellcome Productions, S.A.S. 23, Rue Lavoisier Zone Industrielle nº 2 27000 Evreux La Madeleine (Francia) MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios Este prospecto ha sido aprobado en JUNIO de 2009 MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD Agencia española de medicamentos y productos sanitarios