Prospecto Fluorscan 3000 mbq/ml solucion inyectable

FLUORSCAN 3000 MBq/ml, es un radiofármaco para uso diagnóstico (medicamento radioactivo). FLUORSCAN 3000 MBq/ml es una solución radioactiva que se inyecta en las venas y que puede detectarse fácilmente a través del organismo. La radioactividad se mide en megabecquerelios (MBq). Una dosis de FLUORSCAN 3000 MBq/ml contiene 100 - 400 MBq de fludesoxiglucosa (18F) en el momento de su uso. 18F es flúor radioactivo. Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. FLUORSCAN 3000 MBq/ml está indicado para la realización de pruebas especiales denominadas pruebas PET, que ofrecen a los médicos más información acerca de: qué es lo que va mal, o cómo de bien ha funcionado el tratamiento, o si su enfermedad ha reaparecido.

No debe utilizar FLUORSCAN 3000 MBq/ml si es alérgico (hipersensible) a Fludesoxiglucosa (18F) o a cualquiera de los demás componentes de FLUORSCAN 3000 MBq/ml. Tenga especial cuidado con FLUORSCAN 3000 MBq/ml Informe a su médico en los casos siguientes: Si padece diabetes (exceso de azúcar en la sangre). Si padece diabetes quizás deba acordar con el médico un tratamiento especial para ajustar el nivel de azúcar en la sangre antes de su exploración. Si es menor de edad. Si está embarazada. Si está amamantando a su hijo. 1 Si padece problemas renales. Si se ha sometido recientemente a una cirugía, quimioterapia (tratamiento contra el cáncer) o radioterapia (terapia basada en radiaciones). Si padece alguna enfermedad infecciosa o inflamatoria, como la artritis (pregunte a su médico si no está seguro). Evite toda actividad física importante antes de la prueba. Le pedirán que evite el contacto directo con los niños durante las 12 horas siguientes a la inyección, ya que podría emitir radiación especialmente dañina para los niños pequeños. Uso de otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está usando o ha usado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Todos los medicamentos que alteren los niveles de glucosa en la sangre pueden afectar a la prueba. Los medicamentos que contienen factores estimulantes de colonias utilizados para prevenir infecciones durante los tratamientos contra el cáncer, también pueden afectar a la prueba. Uso de FLUORSCAN 3000 MBq/ml con los alimentos y bebidas. No debe comer durante al menos 4 horas antes de la inyección. Tome abundante agua o bebidas que no contengan azúcar. Embarazo y lactancia. Debe informar a su médico si presenta retraso en la menstruación o si existe alguna posibilidad de que pueda estar embarazada. Si está amamantando a su hijo, le pedirán que deje de hacerlo las 12 horas posteriores a la inyección. Si lo desea puede extraer y almacenar su leche antes de la inyección. Sin embargo, le pedirán que evite el contacto directo con niños pequeños durante las 12 horas siguientes a la inyección. Pida consejo a su médico o farmacéutico antes de tomar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas. No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Advertencias relacionadas con los excipientes Este medicamento contiene 6,83 mg de sodio por ml. Esto puede ser más de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis dependiendo del volumen de la inyección, por lo que debe tenerse en cuenta en pacientes con dieta controlada

FLUORSCAN 3000 MBq/ml se administra por inyección intravenosa en el brazo. Es suficiente con una sola inyección. Tras la inyección, se le pedirá que beba líquidos y que vacíe la vejiga para poder realizar la exploración. De hecho, beber aumenta la eliminación del producto. Vaciar su vejiga evita la concentración de la radioactividad en la misma y mejora la visualización de las zonas relevantes del organismo. Debe permanecer en reposo entre la inyección y la realización de la prueba, así como durante la prueba. Esto significa que debe estar acostado cómodamente sin leer ni hablar. La exploración durará entre 45 minutos y 1 hora tras la inyección del producto. Si usa más FLUORSCAN 3000 MBq/ml del que debiera. Como FLUORSCAN 3000 MBq/ml se administra en una sola dosis por un médico bajo un control estricto, es muy poco probable que se le administre más del que debiera. No obstante, si eso ocurriera, se le pedirá que beba gran cantidad de líquido para ayudarle a eliminar FLUORSCAN 3000 MBq/ml del organismo. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de información Toxicológica. Teléfono 91 5620420. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Como todos los medicamentos, FLUORSCAN 3000 MBq/ml puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran, aunque hasta la fecha no se han observado reacciones adversas. La exposición a cualquier material radioactivo puede producir cáncer o potenciar el desarrollo de defectos hereditarios, pero como la dosis de radiación recibida con FLUORSCAN 3000 MBq/ml es baja, es muy poco probable que se produzcan dichos efectos. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice FLUORSCAN 3000 MBq/ml después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD: 10 horas desde la fabricación No conservar a temperatura superior a 25 ºC. Conservar el vial en el envase original. El almacenamiento debe realizarse conforme a la normativa nacional sobre materiales radiactivos. 3 La administración de radiofármacos supone un riesgo para otras personas por la radiación externa o la contaminación por derrames de orina, vómitos, etc. Por lo tanto, deben adoptarse las medidas de protección radiológica conforme a la legislación nacional. La eliminación del producto no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él se realizará de acuerdo con la normativa local.

Composición de FLUORSCAN 3000 MBq/ml. - El principio activo es fludesoxiglucosa (18F). 1 ml de solución inyectable contiene 3000 MBq de fludesoxiglucosa en la fecha y hora de fabricación - Los demás componentes son cloruro sódico, agua para preparaciones inyectables y dihidrogenofosfato de sodio dihidratado. Aspecto de FLUORSCAN 3000 MBq/ml y contenido del envase FLUORSCAN 3000 MBq/ml se presenta en viales multidosis de 10 ml de vidrio incoloro tipo I de la Ph. Eur., sellados con tapón de goma Tipo I (Ph. Eur.) y con sobresello de aluminio. FLUORSCAN 3000 MBq/ml es una solución transparente, incolora o ligeramente amarillenta. Presentación: un vial contiene de 1 a 10 ml de solución, que corresponden a entre 3.000 MBq y 30.000 MBq en la fecha y hora de fabricación. Titular de la autorización de comercialización MOLYPHARMA, S.A. Santiago Rusiñol, 12 28040 Madrid Responsable de la fabricación Barnatron, S.A. 08050 Esplugues de Llobregat Molypharma-Santander Avda. M. de Valdecilla, 25 39008-Santander Molypharma-San Sebastián Paseo Miramón 182 20009 San Sebastián (Guipúzcua) Molypharma-Madrid Polígono Compisa; C/ Veguillas, 2, Nave 16 28864 Ajalvir ( Madrid) Este prospecto ha sido aprobado en: 10/2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es 4