Prospecto Fluorescite 100 mg/ml solucion inyectable

UTILIZA Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable es una solución colorante que hace visibles los vasos sanguíneos de detrás de su ojo durante un examen ocular (este procedimiento se conoce como angiografía fluoresceínica). Este medicamento es únicamente para uso diagnóstico. No se utiliza para tratar ninguna enfermedad. ANTES DE QUE LE ADMINISTREN FLUORESCITE 100 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE NO deben administrarle Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable Si es hipersensible (alérgico) a fluoresceína o a cualquiera de los demás componentes de Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable. Consulte a su médico si usted cree que es hipersensible o alérgico a fluoresceína o a cualquiera de los demás componentes de Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable. Informe a su médico antes de la administración de Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable - si tiene afecciones preexistentes tales como enfermedad cardiovascular o diabetes mellitus. - si usted tiene la función renal alterada. En caso necesario, su médico le administrará una dosis más baja de Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable. - si utiliza medicamentos llamados betabloqueantes. Los betabloqueantes se emplean para tratar la presión sanguínea elevada y algunas afecciones cardíacas y se emplean también en gotas para los ojos para el tratamiento del glaucoma. Una reacción alérgica a Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable puede producir un descenso repentino de la presión sanguínea, el cual puede ser mayor en pacientes que tomen betabloqueantes (tales como atenolol, sotalol, propranolol, metropolol, bisoprolol). - si anteriormente usted ha sufrido una reacción a fluoresceína. Puede necesitar que le administren otro medicamento para prevenir la sensación de malestar. - si sigue dieta baja en sodio. Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable contiene hasta 3,15 mmol (72,45 mg) de sodio por dosis. Si se encuentra o le parece que se encuentra en alguna de estas situaciones, consulte a su médico antes de que le administren Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable. Utilización de otros medicamentos Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica. Este medicamento no debe mezclarse con otros medicamentos. Embarazo y lactancia Embarazo Informe a su médico si está embarazada o tiene intención de quedarse embarazada. Si está embarazada, Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable únicamente debe utilizarse después de que su médico se lo haya recetado. Debido a la limitada experiencia, el uso de Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable durante el embarazo debe valorarse con las debidas precauciones. Lactancia Informe a su médico si usted está en período de lactancia. La sustancia activa de Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable, fluoresceína sódica, se excreta en la leche materna, de donde se elimina lentamente. En consecuencia, durante los 4 días posteriores al uso de Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable, no se debe amamantar. Durante este período la leche materna se deberá extraer y desechar. Conducción y uso de máquinas Durante su examen ocular, puede que le administren gotas oculares que aumentan el tamaño de la pupila de su ojo y que pueden afectar temporalmente su visión y su capacidad de conducir o utilizar maquinaria. No conduzca ni utilice maquinaria hasta que su visión se haya normalizado. Información importante sobre algunos de los componentes de Fluorescite Este medicamento contiene hasta 3,15 mmol (72,45 mg) de sodio por dosis. Debe tenerse en cuenta en pacientes que siguen una dieta de sodio controlada.

Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable debe ser administrada por su médico. Su médico puede modificar la dosis dependiendo de su estado. Sin embargo, como este producto no se ha estudiado en niños, no se dispone de datos sobre la adaptación de dosis para niños. En consecuencia, Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable no debe utilizarse en pacientes menores de 18 años puesto que no se ha establecido su eficacia y seguridad en este grupo de pacientes. Por inyección: Generalmente se inyecta un vial de Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable en una vena del brazo. Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable no debe inyectarse por vía intratecal ni intraarterial. Consulte a su médico si tiene cualquier duda acerca de cómo se administra Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable. 4.

Como todos los medicamentos, Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable puede causar efectos adversos, aunque no aparecen en todos los pacientes. Se han notificado los siguientes efectos adversos: Efectos adversos muy frecuentes Uno o más de estos efectos adversos pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas. Náuseas Efectos adversos frecuentes Uno o más de estos efectos adversos pueden afectar hasta 10 de cada 100 personas. Vómitos, problemas de estómago, desvanecimiento, prurito, derrame de sangre o fluido dentro de los tejidos, alteración del sentido del gusto Efectos adversos poco frecuentes Uno o más de estos efectos adversos pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas. Dolor de cabeza, mareo, sensación de hormigueos, tos, sensación de opresión en la garganta, dolor abdominal, urticaria, deterioro del habla, dolor, sensación de calor, hipersensibilidad, inflamación de las venas Efectos adversos raros Uno o más de estos efectos adversos pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas. Reacción alérgica grave, paro cardíaco, presión sanguínea baja, shock, dificultad para respirar o respiración sibilante (broncoespasmo) Efectos adversos muy raros Uno o más de estos efectos adversos pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas. Shock anafiláctico, convulsión, angina de pecho, ritmo cardíaco lento, ritmo cardíaco acelerado, presión sanguínea alta, calambre en los vasos sanguíneos, calambre muscular de la pantorrilla, mala circulación, rubor, palidez, acaloramiento, detención de la respiración, fluido en los pulmones, asma, función respiratoria disminuida, hinchazón de la laringe, dificultad para respirar, hinchazón nasal, estornudos. Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Pérdida de conciencia, temblor, sensibilidad de la piel anormal o reducida, sarpullido, sudor frío, inflamación de la piel, sudoración, edema, debilidad generalizada, infarto de miocardio. Después de recibir Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable, puede experimentar un cambio en el sabor de las cosas. Su piel puede aparecer amarillenta; esta coloración generalmente desaparece después de 612 horas. Su orina también puede presentar una coloración amarillo brillante que vuelve a su color normal después de 24-36 horas. Después de la inyección, puede aparecer inflamación de la vena y coágulos de sangre en la vena. Si durante la inyección la solución se escapa de la vena al tejido circundante, puede causar daño en la piel e inflamación de las venas, nervios y tejidos alrededor del lugar de inyección; esto puede provocar dolor intenso. Consulte a su médico si experimenta cualquier dolor u otros problemas en el lugar de inyección; puede necesitar que le administren medicamentos para el dolor u otro tratamiento para aliviarle. Como se ha indicado anteriormente, la fluoresceína puede ocasionar inesperadamente efectos adversos graves. Estos son más probables si usted ha sufrido anteriormente una reacción a fluoresceína o si sufre alergias (alergias a comida o medicamentos), eczema, asma o fiebre del heno. Si experimenta cualquiera de los efectos adversos, o si observa cualquier efecto adverso no descrito en este prospecto, consulte a su médico. Análisis de sangre y orina Es posible que la fluoresceína pueda influir en algunas pruebas de sangre y orina durante 3 a 4 días después de la administración. Si durante este período ha de realizarse algún análisis de sangre u orina o examen de rayos X, indique a su médico que le han administrado fluoresceína.

- Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en la caja (marcada como CAD). La fecha de caducidad se refiere al último día de este mes. - Una vez abierto, el vial debe utilizarse inmediatamente. Su médico o enfermero sabe cómo debe conservarse Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable: - No conservar a temperatura superior a 25°C. No congelar. Guardar el vial en la caja para proteger de la luz. - No utilice Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable si el vial está deteriorado o dañado de algún modo. - Antes de su administración, la solución debe inspeccionarse visualmente para detectar decoloración o presencia de partículas. La solución únicamente debe utilizarse si es transparente y no contiene partículas. La eliminación del medicamento no utilizado y de todos los materiales que hayan estado en contacto con él, se realizará de acuerdo con las normativas locales. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Qué contiene Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable La sustancia activa es fluoresceína. 1 ml de solución contiene 100 mg de fluoresceína (113,2 mg de fluoresceína sódica). Un vial de 5 ml contiene 500 mg de fluoresceína (566 mg fluoresceína sódica). Los demás componentes son hidróxido de sodio y/o ácido clorhídrico (utilizados para ajustar el pH de la solución) y agua para inyectables. Aspecto de Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable y contenido de la caja Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable es una solución rojo-anaranjada y transparente. Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable se presenta en envases que contienen 12 viales de 5 ml de solución inyectable. El titular de la autorización de comercialización es: Alcon Cusí, S.A. Camil Fabra, 58 El Masnou - Barcelona El responsable de la fabricación es: S. A. Alcon-Couvreur N. V. Rijksweg 14 B-2870 Puurs Bélgica Este producto también está autorizado en la UE con los siguientes nombres: Nombre del estado miembro Austria Bélgica República Checa Dinamarca Estonia Finlandia Francia Alemania Hungría Islandia Irlanda Letonia Lituania Luxemburgo Malta Paises Bajos Noruega Polonia Portugal Eslovaquia Eslovenia España Suecia Reino Unido Nombre del medicamento Fluorescein 100mg/ml Injektionslösung Anatera 100mg/ml, oplossing voor injectie Fluorescite 100mg/ml injekní roztok Anatera 100 mg/ml solution for injection Fluorescite 100 mg/ml solution for injection Fluorescite 100 mg/ml solution for injection FLUORESCITE 100 mg/ml Fluorescein Alcon 10% Fluorescite 100 mg/ml solution for injection Anatera 100 mg/ml solution for injection Anatera 100mg/ml solution for injection Fluorescite -100 mg/ml solution for injection Fluorescite 100 mg/ml solution for injection Anatera 100mg/ml, oplossing voor injectie Fluorescite 100 mg/ml Fluorescite 100mg/ml oplossing voor injectie Anatera 100 mg/ml solution for injection Fluorescite Fluorescite 100 mg/ml solução injectável Fluorescite Anatera 100 mg/ml raztopina za injiciranje Fluorescite 100 mg/ml solución inyectable Fluorescite 100 mg/ml solution for injection Anatera 100mg/ml solution for injection Este prospecto ha sido aprobado en Abril 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es