Al igual que todos los medicamentos, Flecainida Qualigen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Corporales: Debilidad o cansancio, malestar, fatiga, fiebre, hinchazón (edemas).
Metabolismo y nutrición: anorexia
Cardiovasculares: Dolor en el pecho, hipotensión o alteraciones en el ritmo del corazón. Piel y anexos: Rubor, reacciones alérgicas de la piel (erupción, urticaria). Algunos pacientes son más sensibles a los efectos de la luz solar tras tomar estos comprimidos y pueden presentar enrojecimiento de la piel tras unos pocos minutos de exposición al sol.
Sistema inmune: En raras ocasiones ha aumentado el número de ciertos anticuerpos.
Sangre: Disminución en el número de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas.
Psiquiátricos: Rara vez alucinaciones, depresión, confusión, pérdida de memoria, ansiedad y alteraciones del sueño. Gastrointestinales: Nauseas, vómitos, gases, estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, indigestión, flatulencia y pérdida de apetito.
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Hígado y sistema biliar: Signos de ictericia (color amarillo en piel u ojos).
Neurológicos: Vértigo, mareo y dolor de cabeza. Dificultad para realizar movimientos voluntarios. En casos raros se pueden producir convulsiones, alteraciones de la sensibilidad u hormigueo de pies y manos, inestabilidad al andar. Enrojecimiento de la cara, dolor de cabeza, ruidos en los oídos, somnolencia, aumento de la transpiración, síncope (pérdida del conocimiento repentina y breve) y temblor.
Oftalmológicos: Suelen aparecer problemas visuales como visión borrosa o doble, que suelen ser transitorias. En rarísimas ocasiones se han descrito depósitos corneales.
Respiratorios: Enfermedad pulmonar (inflamación de los pulmones o neumonitis) y sensación de falta de aire. Dificultad para respirar. Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. Conservación de Flecainida Qualigen
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No utilice este medicamento si observa indicios visibles de deterioro.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase e información adicional
Composición de Flecainida Qualigen
- El principio activo es acetato de flecainida. Cada comprimido contiene 100 mg de flecainida (como acetato). - Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, almidón de maíz, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina y estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase
Flecainida Qualigen 100 mg se presenta en forma de comprimidos para administración oral. Los comprimidos son blancos, redondos, biconvexos y con ranura. Flecainida Qualigen 100 mg se presenta en envases de 30 ó 60 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
Qualigen, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Responsable de la fabricación
Actavis UK
Whiddon Valley, Barnstaple, N. Devon, EX32 8NS
United Kingdom
Fecha de la última revisión de este prospecto: Octubre 2013
La información detallada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
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