Prospecto Flatoril

Es un medicamento que mediante el sinergismo de sus componentes rompe el circulo vicioso de los trastornos funcionales digestivos que cursan con aerofagia y meteorismo.

Cleboprida (patente española núm. 435.753-57) es una ortopramida, provista de dos mecanismos: acción bloqueadora de las repercusiones digestivas del stress evitando la producción de aerofagia y acción peristaltógena gastrointestinal, expulsando los gases del estómago e intestino.

La Simeticona, de acción local directa, complementa la acción de cleboprida absorbiendo las moléculas gaseosas que se encuentran en la luz gastrointestinal.

Indicaciones

Todos los procesos funcionales digestivos que cursan con aerofagia y meteorismo:

• Dispepsia flatulenta
• Digestión lenta
• Trastornos gastrointestinales en personas nerviosas
• Colon irritable
• Tratamiento preventivo del meteorismo en las exploraciones radiológicas
• Molestias digestivas post-operatorias que cursan con flatulencia.

Dosificación

• Adultos (mayores de 20 años): 1 cápsula 3 veces al día, inmediatamente antes de cada comida.

En algunos casos puede ser aconsejable disminuir la dosis diaria.

Contraindicaciones

No administrar a pacientes cuya estimulación de la motilidad gástrica pueda resultar perjudicial (hemorragias, obstrucción, perforación).

Pacientes con probada disquinesia tardía a neurolépticos.

Incompatibilidades

No se conocen incompatibilidades de ningún tipo.

Interacciones

• Potencia los efectos de las fenotiazinas y otros antidopaminérgicos sobre el Sistema Nervioso Central.
• Disminuye el efecto de la digoxina y la cimetidina.
• Los anticolinérgicos y los analgésicos narcóticos neutralizan su acción en el tracto digestivo.
• Su administración unida a alcohol, tranquilizantes, hipnóticos o narcóticos potencia los efectos sedantes.

Precauciones

No debe administrarse en el primer trimestre del embarazo, aún cuando no se han comprobado efectos teratogénicos.

Durante el tratamiento deben evitarse situaciones que requieran un estado especial de alerta, como la conducción de vehículos o el manejo de maquinaria peligrosa.

Efectos secundarios

• Si se sobrepasan las dosis recomendadas pueden originarse reacciones extrapiramidales con espasmos de los músculos de la cara, del cuello o de la lengua.
• Metahemoglobinemia en recién nacidos.
• Somnolencia o sedación, y en ancianos sometidos a tratamientos prolongados disquinesias tardías.
• En tratamientos prolongados se ha observado hiperprolactinemia, tensión mamaria, galactorrea, amenorrea, ginecomastia y/o impotencia.

Intoxicación y tratamiento

Por sobredosificación pueden aparecer somnolencia, desorientación y reacciones extrapiramidales que normalmente desaparecen al suspender el tratamiento. De persistir los síntomas se practicará lavado de estómago y medicación sintomática. Las reacciones extrapiramidales se controlan con la administración de antiparkinsonianos, anticolinérgicos o antihistamínicos con propiedades anticolinérgicas.
“En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420”.

Composición por cápsula

• Cleboprida (malato ácido) 0,5 mg
• Simeticona 200 mg
• Excipientes (Povidona, laurilsulfato de sodio, sílice coloidal y croscarmelosa de sodio). Componentes de la cápsula: Dióxido de titanio (E-171), eritrosina (E-127), indigotina (E-132) y gelatina.