Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Sinclair Pharma EspañA, S.L.
Principios activos:
Sulfadiazina argentica
Qué es Flammazine 10 mg/g crema
Flammazine 10mg/g crema contiene sulfadiazina argéntica, que es un antibiótico del grupo de las sulfamidas (medicamento útil para el tratamiento de infecciones).
Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas y no sirven para tratar infecciones víricas.
Es importante que siga las instrucciones relativas a la dosis, las tomas y la duración del tratamiento indicadas por su médico.
No guarde ni reutilice este medicamento. Si una vez finalizado el tratamiento le sobra
antibiótico, devuélvalo a la farmacia para su correcta eliminación. No debe tirar los
medicamentos por el desagüe ni a la basura.
Flammazine 10mg/g crema está indicado en el tratamiento y prevención de infecciones en
quemaduras de segundo y tercer grado así como en ulcera varicosas y de decúbito.
Antes de tomar Flammazine 10 mg/g crema
No use Flammazine 10 mg/g crema
- Si es alérgico (hipersensible) a la sulfadiazina argéntica, las sulfamidas (grupo al que pertenece este medicamento) o a cualquiera de los demás componentes de Flammazine 10
mg/g crema.
- En caso de lesiones de gran superficie en niños recién nacidos, prematuros, durante los últimos días del embarazo o durante la lactancia.
Tenga especial cuidado con Flammazine 10 mg/g crema
- Si padece alguna enfermedad de hígado o riñón, debe evitar la aplicación de la crema en lesiones de gran superficie o abiertas, sobre todo úlceras.
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- Si padece una reducción del número de glóbulos blancos en la sangre, su médico le
realizará recuentos de control.
- Si padece un déficit del enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
- No debe exponer la zona tratada con Flammazine 10mg/g crema a la luz directa del sol, ya que puede producirse una decoloración de la piel, así como una coloración gris de la
crema.
- Se han descrito erupciones cutáneas que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson y necrolisis epidérmica toxica) con el uso de Flammazine 10 mg/g
crema, inicialmente aparecen como puntos o manchas circulares rojizos a menudo con una
ampolla central.
- Otros signos adicionales que pueden aparecer son llagas en la boca, garganta, nariz,
genitales y conjuntivitis (ojos hinchados y rojos)
- Estas erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente, a menudo van
acompañadas de síntomas de gripe. La erupción puede progresar a la formación de
ampollas generalizadas o descamación de la piel.
- El periodo de mayor riesgo de aparición de reacciones cutáneas graves es durante las
primeras semanas de tratamiento.
- Si usted ha desarrollado síndrome de Stevens Johnson o necrolisis Epidérmica Toxica con el uso de Flammazine 10 mg/g crema, no debe utilizar Flammazine 10mg/g crema de
nuevo en ningún momento.
- Si usted desarrolla erupciones o estos síntomas en la piel acuda inmediatamente a un
medico e infórmele de que usted esta tomando este medicamento
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada o cree que pudiera estarlo, consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No debe usar Flammazine 10 mg/g crema durante los últimos días del embarazo o durante el periodo de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
Es poco probable que Flammazine 10 mg/g crema ejerza algún efecto sobre la capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Información importante sobre algunos de los componentes de Flammazine 10 mg/g
crema:
Este medicamento contiene propilenglicol. Puede producir irritación de la piel.
Este medicamento contiene alcohol cetílico. Puede provocar reacciones locales en la piel (como dermatitis de contacto).
Cómo tomar Flammazine 10 mg/g crema
Siga exactamente las instrucciones de administración de Flammazine 10 mg/g crema indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Inicialmente debe lavar y limpiar la herida. Después, con una espátula estéril o con la mano cubierta con un guante estéril, debe aplicar una capa de 3 mm de espesor sobre la superficie lesionada, cubriéndola con un vendaje adecuado.
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Normalmente la renovación del vendaje se realizará 1-2 veces al día, pudiendo renovarse cada 46 horas en el caso de heridas muy contaminadas. En cada cambio de vendaje y reposición del medicamento, se deben eliminar primero los restos de la aplicación anterior, lavando cuidadosamente la herida con agua hervida tibia o solución salina isotónica.
Cada envase debe ser utilizado para un solo paciente.
Instrucciones de apertura del envase
El tubo viene precintado para garantizar la esterilidad de la crema. Para abrirlo siga las instrucciones siguientes:
Si utiliza más Flammazine 10 mg/g crema del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida o utilizada.
Si olvidó utilizar Flammazine 10 mg/g crema
Si olvida aplicar una dosis, aplíquesela en cuanto se acuerde. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Al igual que todos los medicamentos, Flammazine 10mg/g crema puede tener efectos
adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si observa alguna de las siguientes reacciones, informe inmediatamente a su médico:
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Reacciones alérgicas
Reacciones cutáneas como sensación de quemazón o dolor
Decoloración gris de la piel en la zona de la aplicación por exposición solar
Reducción del número de glóbulos blancos en la sangre (leucopenia)
Aumento de osmolalidad en suero
Puede aparecer erupciones en la piel que pueden amenazar la vida del paciente (síndrome de Stevens Johnson, necrolisis epidérmica toxica) (ver sección 2)
Frecuencia: muy raras
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento
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5.
Conservación Flammazine 10 mg/g crema
Mantener Flammazine 10 mg/g crema fuera del alcance y de la vista de los niños.
No conservar a temperatura superior a 25ºC
Conservar en el envase original
No utilice Flammazine 10 mg/g crema después de la fecha de caducidad que aparece en el
envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente
Información adicional Flammazine 10 mg/g crema
Composición de Flammazine 10 mg/g crema
- El principio activo es sulfadiazina argéntica. Cada 1 gramo de crema contiene 10
miligramos de sulfadiazina .argéntica.
- Los demás componentes son: parafina líquida, propilenglicol, polisorbato 60 (E 435),
polisorbato 80 (E 433), monoestearato de glicerol, alcohol cetílico y agua purificada.
Aspecto de Flammazine 10 mg/g crema y contenido del envase
Flammazine 10 mg/g crema es una crema de color blanco o blanco-hueso, estéril.
Flammazine 10 mg/g crema está disponible en tubos con 50 gramos de crema y en tarros con 500 gramos de crema (envase clínico)
Titular de la autorización de comercialización
Sinclair Pharmaceutical España
Avenida de Castilla nº 2
Edificio Dublín, planta 2
28830 San Fernando de Henares, Madrid
Responsable de la fabricación
Reciphar .Parets, S.L.
C/ Ramón Cajal, 2
08150 Parets del Valles (Barcelona)
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.es/
Fecha de la última revisión de este prospecto en: Febrero 2014
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