Prospecto Finafesil 50 mg. comprimidos recubiertos con pelicula efg
Medicamentos: Prospecto Finafesil 50 mg. comprimidos recubiertos con pelicula efg
Antes de tomar
Cómo tomar
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: No comercializado
Laboratorio:
Universal Farma, S.L.
Principios activos:
Sildenafilo citrato
Antes de tomar Finafesil 50 mg. comprimidos recubiertos con pelicula efg
No tome FINAFESIL 50 mg comprimidos recubiertos con película
- Si está utilizando unos medicamentos llamados nitratos, ya que la combinación puede
causar una disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa. Consulte con
su médico si está utilizando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se
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administran para aliviar el dolor de angina de pecho (o dolor de pecho). Si no está
seguro, consulte con su médico o farmacéutico.
Si está utilizando cualquiera de los medicamentos denominados dadores de óxido nítrico
tales como nitrato de amilo (poppers), ya que la combinación puede causar una
disminución de su presión sanguínea potencialmente peligrosa.
Si es alérgico (hipersensible) a sildenafilo o a cualquiera de los demás componentes de FINAFESIL.
Si tiene un problema grave de corazón o hígado.
Si ha padecido recientemente un accidente isquémico cerebral o ataque al corazón, o si
tiene la tensión arterial baja.
Si padece una rara enfermedad ocular hereditaria (tal como retinitis pigmentosa).
Si ha experimentado anteriormente una pérdida de la visión debido a una neuropatía
óptica isquémica anterior no arterítica (NOIA-NA).
Tenga especial cuidado con FINAFESIL 50 mg comprimidos recubiertos con película
Informe a su médico:
- Si padece anemia falciforme (una anormalidad de los glóbulos rojos), leucemia (cáncer de las células sanguíneas), mieloma múltiple (cáncer de médula ósea)
- Si padece una deformidad del pene o enfermedad de Peyronie.
- Si padece problemas del corazón. En ese caso, su médico debe comprobar
cuidadosamente si su corazón puede soportar el esfuerzo adicional de mantener
relaciones sexuales.
- Si padece actualmente úlcera de estómago o problemas hemorrágicos (tales como
hemofilia).
- Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar
FINAFESIL y contacte con su médico inmediatamente.
No se aconseja tomar Sildenafilo simultáneamente con ningún otro tratamiento oral o local para la disfunción eréctil.
Consideraciones especiales en niños y adolescentes
El uso de FINAFESIL no está indicado en personas menores de 18 años.
Consideraciones especiales en pacientes con alteraciones renales o problemas hepáticos
Debe comunicar a su médico si tiene problemas renales o hepáticos. Su médico puede decidir reducirle la dosis.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier
otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Los comprimidos de FINAFESIL pueden interferir con algunos medicamentos,
especialmente los utilizados para tratar el dolor de pecho. En caso de una urgencia médica, debe informar a cualquier profesional sanitario que está tomando FINAFESIL y cuando la tomó. No debe tomar FINAFESIL con otros medicamentos a menos que su médico se lo aconseje.
No debe tomar FINAFESIL si está tomando medicamentos denominados nitratos, ya que la
combinación de estos productos puede causar un descenso potencialmente peligroso de su
presión sanguínea. Siempre informe a su médico o farmacéutico si está tomando cualquiera de estos medicamentos, que a menudo, se utilizan para aliviar el dolor de la angina de pecho (o dolor de pecho).
No debe tomar FINAFESIL si está tomando medicamentos denominados dadores de óxido
nítrico, tales como nitrito de amilo (poppers), ya que la combinación de estos productos también puede dar lugar a un descenso de su presión sanguínea potencialmente
peligroso.
Si está tomando medicamentos conocidos como inhibidores de la proteasa, como los
utilizados en el tratamiento del VIH, su médico puede recomendarle que comience el
tratamiento con la dosis más baja (50 mg) de FINAFESIL.
Algunos pacientes que están recibiendo un alfabloqueante, medicamento utilizado para el tratamiento de la presión arterial alta o de la hipertrofia prostática, pueden experimentar mareos o sensación de vahído que pueden ser causados por una disminución de la tensión
arterial al sentarse o levantarse rápidamente. Algunos pacientes han experimentado estos síntomas al tomar FINAFESIL con alfabloqueantes. Esto es más probable que ocurra en las 4 horas siguientes a la toma de FINAFESIL. Con el fin de disminuir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, deberá estar recibiendo su dosis diaria del alfabloqueante de forma regular antes de comenzar con FINAFESIL. Su médico puede indicarle que comience el
tratamiento con la dosis inferior (50 mg) de FINAFESIL.
Toma de FINAFESIL 50 mg comprimidos recubiertos con película con los alimentos y
bebidas
FINAFESIL puede tomarse con o sin alimentos. Sin embargo, puede notar que FINAFESIL
tarde un poco más en hacer efecto si se ingiere con una comida copiosa.
La ingesta de alcohol puede dificultar, temporalmente, la capacidad para obtener una
erección. Por lo tanto, para conseguir el máximo beneficio del medicamento, se aconseja no ingerir grandes cantidades de alcohol antes de tomar FINAFESIL.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
El uso de FINAFESIL no está indicado en mujeres.
Conducción y uso de maquinaria
FINAFESIL puede producir mareos y afectar a la visión. Debe saber cómo reacciona
usted a FINAFESIL antes de conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Cómo tomar Finafesil 50 mg. comprimidos recubiertos con pelicula efg
Siga exactamente las instrucciones de administración de FINAFESIL indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis normal de inicio es 50 mg. No se debe tomar FINAFESIL 50 mg comprimidos recubiertos con película más de una
vez al día.
Debe tomar FINAFESIL aproximadamente una hora antes de que planee tener relaciones sexuales. Trague el comprimido entero con un vaso de agua.
Si estima que la acción de FINAFESIL es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
FINAFESIL sólo le ayudará a conseguir una erección si se encuentra sexualmente estimulado. El tiempo que necesita FINAFESIL para hacer efecto varía de una persona a otra, generalmente oscila entre media y una hora. El efecto de FINAFESIL puede retrasarse si lo toma con una comida copiosa.
En el caso de que FINAFESIL no le ayude a conseguir una erección o si la erección no se mantiene el tiempo suficiente para completar el acto sexual, consulte a su médico.
Si toma más FINAFESIL 50 mg comprimidos recubiertos con película del que debiera
Puede experimentar un incremento en los efectos secundarios y su gravedad. Dosis superiores a 100 mg no aumentan la eficacia.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información
Toxicológica. Teléfono 91 562 04 20.
No debe tomar más comprimidos de los recomendados por el médico.
Contacte con su médico si ha tomado más comprimidos de los aconsejados.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o
farmacéutico.
4. POSIBLE EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, FINAFESIL puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran. Los efectos adversos notificados asociados al uso de FINAFESIL son por lo general de intensidad leve a moderada y de corta duración.
Si usted sufre dolores de pecho durante o después de mantener relaciones sexuales:
- Sitúese en una posición semisentado e intente relajarse
- No use nitratos para tratar su dolor en el pecho
- Contacte con su médico inmediatamente
Todos los medicamentos incluyendo FINAFESIL pueden causar reacciones alérgicas.
Debería contactar con su médico inmediatamente si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas después de tomar FINAFESIL: silbido repentino al respirar, dificultad para respirar o mareos, hinchazón de los párpados, cara, labios o garganta.
Se han notificado casos de erecciones prolongadas y a veces dolorosas después de tomar
FINAFESIL. Si usted tiene una erección que dura más de 4 horas, debe contactar con su médico inmediatamente.
Si experimenta una disminución o pérdida repentina de la visión, deje de tomar FINAFESIL y contacte con su médico inmediatamente.
El efecto adverso más frecuente (en 1 de cada 10 pacientes) es el dolor de cabeza.
Los efectos adversos frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) incluyen:
enrojecimiento facial, indigestión, efectos sobre la visión (incluyendo percepción anormal del color, sensibilidad a la luz o visión borrosa o disminución de la agudeza visual), congestión nasal y mareos.
Efectos adversos poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) incluyen: vómitos, erupciones cutáneas, sangrado en la parte posterior del ojo, irritación ocular, derrame ocular/ojos rojos, dolor ocular, visión doble, sensación anormal en el ojo, ojo lloroso, latido cardíaco irregular o rápido, dolor muscular, sensación de somnolencia, sensación al tacto reducida, vértigo, pitidos en los oídos, náuseas, boca seca, dolor en el pecho, sensación de cansancio, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen y/o orina.
Efectos adversos raros (entre 1 y 10 de cada 10000 pacientes) incluyen: presión arterial alta, presión arterial baja, desvanecimiento, accidente cerebrovascular, sangrado de la nariz, disminución o pérdida repentina de la audición y ataque cardiaco.
Los efectos adversos notificados de la experiencia post-comercialización incluyen:
palpitaciones, dolor de pecho, muerte súbita, , o disminución transitoria del flujo sanguíneo a algunas partes del cerebro. La mayoría, pero no todos ellos, tenían problemas cardíacos antes de tomar este medicamento. No es posible determinar si estos acontecimientos estuvieron relacionados directamente con FINAFESIL. También, se han notificado casos de convulsiones o crisis y reacciones graves de la piel que cursan con erupción ampollas, descamación
de la piel y dolor que requieren asistencia médica inmediata.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico.
Conservación Finafesil 50 mg. comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice FINAFESIL después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su
farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Finafesil 50 mg. comprimidos recubiertos con pelicula efg
Composición de FINAFESIL 50 mg comprimidos recubiertos con película
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El principio activo es sildenafilo.
Los demás componentes son: hidrógeno fosfato cálcico dihidratado, celulosa
microcristalina, estearato magnésico, croscarmelosa sódica, hipromelosa, dióxido de
titanio (E 171), polietilenglicol 6000 (macrogol 6000), talco y laca carmín de índigo
(E 132).
Aspecto de FINAFESIL 50 mg comprimidos recubiertos con película
y tamaño del envase
Cada comprimido de FINAFESIL 50 mg comprimidos recubiertos con película contiene 50 mg
de sildenafilo (como citrato).
FINAFESIL 50 mg comprimidos recubiertos con película son azules, alargados y serigrafiados. FINAFESIL 50 mg comprimidos recubiertos con película se presenta en blíster conteniendo 1, 4 o 8 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular:
UNIVERSAL FARMA, S.L.
Gran Via Carlos III, 98 - 7ª planta
08028- Barcelona
España
Responsable de la fabricación:
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6
28760 Tres Cantos Madrid, SPAIN
o
LICONSA, S.A. , Avda. Miralcampo, Nº 7, Pol. Ind. Miralcampo
Azuqueca de Henares, Guadalajara.
Este prospecto ha sido revisado en abril de 2013.