Prospecto Ezetimiba sandoz 10 mg comprimidos efg

Debe continuar con esta dieta mientras tome Ezetimiba Sandoz. Adultos, adolescentes y niños (entre 10 y 17 años de edad): La dosis es un comprimido de Ezetimiba Sandoz 10 mg una vez al día por vía oral. Tome Ezetimiba Sandoz a cualquier hora del día. Puede tomarlo con o sin alimentos. Si su médico le ha recetado Ezetimiba Sandoz junto con una estatina, ambos medicamentos se pueden tomar al mismo tiempo. En este caso, lea las instrucciones de cómo tomar el medicamento en el prospecto de ese medicamento en particular. Si su médico le ha recetado Ezetimiba Sandoz junto con colestiramina o cualquier otro secuestrante de ácidos biliares (medicamentos para reducir el colesterol), debe tomar Ezetimiba Sandoz por lo menos 2 horas antes ó 4 horas después de tomar el secuestrante de ácidos biliares. Si toma mas Ezetimiba Sandoz del que debe En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Ezetimiba Sandoz No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Simplemente tome su cantidad normal de Ezetimiba Sandoz a la dosis habitual al día siguiente. Si interrumpe el tratamiento con Ezetimiba Sandoz Si interrumpe el tratamiento con Ezetimiba Sandoz sus nivles de colesterol pueden aumentar otra vez. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Contacte inmediatamente con su médico si presenta: - dolor inexplicable en los músculos, - dolor o debilidad mucular. Esto se debe a que en raras ocasiones, los problemas musculares, incluyendo degradación muscular lo que provoca daño renal, pueden ser graves y convertirse en una situación potencialmente mortal. En su uso general, se han comunicado reacciones alérgicas, incluyendo: - hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad al respirar o tragar, - mareos o desmayos y latidos del corazón inusualmente rápidos o irregulares, que requieren tratamiento inmediato. Otros efectos adversos notificados en ensayos clínicos Cuando se utiliza solo, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - dolor abdominal - diarrea - flatulencia (gases) - sensación de cansancio. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):  3 de 6   - elevación de los resultados de algunas pruebas de la función hepática (transaminasas) o función muscular (CK) tos indigestión ardor de estómago nausea dolor en las articulaciones contracción muscular dolor de cuello disminución del apetito dolor dolor de pecho sofocos tensión alta. Además cuando se toma junto a una estatina, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - elevación de los resultados de algunas pruebas de la función hepática (transaminasas) - dolor de cabeza - dolor muscular o debilidad. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes): - sensación de cosquilleo (hormigueo) - boca seca - inflamación del revestimiento del estómago - picor - erupción - urticaria - dolor de espalda - debilidad muscular - dolor en brazos y piernas - cansancio o debilidad inusual - hinchazón, especialmente en las manos y los pies. Cuando se utiliza junto con fenofibrato (medicamento para el colesterol alto), se ha notificado el siguiente efecto adverso: Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes): - dolor abdominal. Además, en la utilización general se han notificado los siguientes efectos adversos (una vez comercializado el medicamento): Efectos adversos de frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - mareos - problemas hepáticos - reacciones alérgicas como erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la cara, lengua o garganta y desmayos - sarpullido rojo, a veces con lesiones en forma de un anillo de rosa de color rojo alrededor de un centro pálido - dolor/sensibilidad muscular - debilidad muscular: calambres, rigidez o espasmo - fuerte dolor o debilidad muscular y orina de color marrón rojizo debido a la degradación muscular - cálculos biliares o inflamación de la vesícula biliar (que pueden causar dolor abdominal, náuseas, vómitos) - inflamación del páncreas, a menudo con dolor abdominal intenso - estreñimiento - reducción en el recuento de células sanguíneas, que puede causar moretones/sangrado (trombocitopenia) - sensación de hormigueo - depresión - cansancio o debilidad inusual - falta de aire. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.  4 de 6   5. Conservación de Ezetimiba Sandoz Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.    No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister, el envase o en el frasco después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.   Blisters: Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. Frascos: Mantener el envase perfectamente cerrado para protegerlo de la humedad. Validez tras la primera apertura: 9 meses. Conservar por debajo de 25ºC.   Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.   6. Contenido del envase e información adicional Composición de Ezetimiba Sandoz - El principio activo es ezetimiba. Cada comprimido contiene 10 mg de ezetimiba. - Los demás componentes (excipientes) son lactosa monohidrato (para mayor información consultar el final de la sección 2), hipromelosa, croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina, lauril sulfato sódico, estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Ezetimiba Sandoz 10 mg comprimidos son comprimidos de color blanco o blanquecino, ovalados (7,4 mm x 4,1 mm), con la marca de impresión 10 por un lado y EZT por el otro. Blíster Al/Al: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 comprimidos. Blíster PVC/PVDC/Al: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 y 100 (envase hospitalario) comprimidos. Frascos de HDPE con cierre de seguridad de polipropileno: 100 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Lek Pharmaceuticals d.d. Verovkova 57, 1526 Ljubljana, Eslovenia Ó LEK S.A. ul. Domaniewska 50 C, 02-672 Warszawa, Polonia Ó  5 de 6   Salutas Pharma GmbH Dieselstrasse 5, 70839 Gerlingen, Alemania Ó Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Alemania Ó S.C. Sandoz, S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures, Rumanía Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Ezetimib Sandoz 10 mg - Tabletten S República Checa Tezzimi 10mg Dinamarca Ezetimib Sandoz Estonia Ezetimibe Sandoz Sandoz d.d. Finlandia Ezetimib Sandoz 10 mg tabletti Hungría Ezetimibe Sandoz 10 mg tabletta Letonia Ezetimibe Sandoz 10 mg tabletes Lituania Ezetimibe Sandoz 10 mg tablets Noruega Ezetimib Sandoz 10 mg tabletter Polonia Tactus Portugal Ezetimiba Sandoz República Eslovaca Ezetimibe Sandoz 10 mg Eslovenia Elanix 10 mg tablete España Ezetimiba Sandoz 10 mg comprimidos EFG Fecha de la última revisión de este prospecto: febrero de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6