Prospecto Extraneal (icodextrina 7,5%) solucion para dialisis peritoneal

EXTRANEAL es una solución para diálisis peritoneal. La cavidad peritoneal es la cavidad que se encuentra en el abdomen (barriga) entre la piel y el peritoneo. El peritoneo es la membrana que rodea los órganos internos, como los intestinos o el hígado. La solución EXTRANEAL se introduce en la cavidad peritoneal, lugar donde elimina el agua y los productos de desecho de la sangre. Además, corrige los niveles anormales de los distintos componentes de la sangre. EXTRANEAL se le puede recetar si: es un paciente adulto con insuficiencia renal permanente que requiere diálisis peritoneal. con las soluciones convencionales de glucosa para diálisis peritoneal no se puede eliminar la cantidad de agua suficiente.

Caliente la bolsa a 37 °C. Utilice la placa de calentamiento especialmente diseñada para este fin. Nunca sumerja la bolsa en agua para calentarla. Retire la sobrebolsa y adminístrela inmediatamente. Sólo utilice la solución si está transparente y el envase no está dañado. Utilice cada bolsa una única vez. Deseche la solución restante que no utilice. Debe utilizarse una técnica aséptica durante toda la administración de la solución, tal y como le han enseñado. Compatibilidad con otros medicamentos Su médico puede recetarle otros medicamentos inyectables para añadirlos directamente a la bolsa de EXTRANEAL. En dicha situación, añada el medicamento a través del sitio de adición de medicamentos situado en la parte inferior de la bolsa. Utilice el producto inmediatamente tras la adición del medicamento. Consulte con su médico si no está seguro. Si usa más de una bolsa de EXTRANEAL en 24 horas Si se le administra una dosis excesiva de EXTRANEAL podrá sufrir: distensión abdominal pesadez de estómago y/o dificultad para respirar. Póngase inmediatamente en contacto con su médico. Le informará de lo que debe hacer. Si interrumpe el tratamiento con EXTRANEAL No interrumpa la diálisis peritoneal sin el consentimiento de su médico. La interrupción del tratamiento puede tener consecuencias amenazantes para su vida.

EXTRANEAL debe administrarse en su cavidad peritoneal. Esta cavidad se encuentra en el abdomen (barriga) entre la piel y el peritoneo. El peritoneo es la membrana que rodea los órganos internos, como los intestinos o el hígado. Utilice siempre EXTRANEAL exactamente como le indique el equipo médico especializado en diálisis peritoneal. Consúltelos si no está seguro Cantidad y frecuencia Una bolsa al día durante el período más largo de permanencia, como por ejemplo:  Durante la noche en régimen de diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPAC). Durante el día en régimen de diálisis peritoneal automatizada (DPA). La solución se debe infundir en un período entre 10 y 20 minutos. El tiempo de permanencia con EXTRANEAL es de 6 a 12 horas en DPAC y de 14 a 16 horas en DPA. Forma de administración

Al igual que todos los medicamentos, EXTRANEAL puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico. Si aprecia alguno de los siguientes efectos adversos, informe inmediatamente a su médico o a su unidad de diálisis peritoneal: hipertensión (tensión arterial por encima de los valores normales), inflamación de los tobillos o de las piernas, ojos hinchados, dificultad para respirar o dolor en el pecho (hipervolemia), hipersensibilidad (reacción alérgica) que puede incluir hinchazón de la cara, garganta o alrededor de los ojos (angioedema),  dolor abdominal, escalofríos (síntomas parecidos a los de la gripe). Éstos pueden ser signos de unos efectos adversos graves. Puede necesitar atención médica urgente. Efectos adversos observados frecuentemente (entre el 1% y el 10%) en pacientes que usan EXTRANEAL: enrojecimiento y descamación de la piel, erupción, picor (prurito) sensación de mareo, sed (deshidratación) disminución del volumen sanguíneo (hipovolemia) resultados anormales de los análisis de laboratorio debilidad, dolor de cabeza, fatiga pies y tobillos hinchados, tensión arterial baja (hipotensión) pitido en los oídos Otros efectos adversos relacionados con el procedimiento de diálisis peritoneal o comunes a todas las soluciones de diálisis peritoneal: solución turbia extraída del peritoneo, dolor de estómago hemorragia peritoneal, pus, hinchazón, dolor o infección alrededor del lugar de salida del catéter, bloqueo del catéter, lesión traumática o interacción con el catéter baja concentración de azúcar en sangre (hipoglucemia) shock o coma producido por una baja concentración de azúcar en sangre alta concentración de azúcar en sangre (hiperglucemia) náuseas, vómitos, pérdida de apetito, boca seca, estreñimiento, diarrea, flatulencia (gases), trastornos del estómago o de los intestinos tales como oclusión intestinal, úlcera gástrica, gastritis (inflamación del estómago) o indigestión inflamación abdominal, hernia de la cavidad abdominal (esto produce un abultamiento en la ingle) modificación de sus parámetros sanguíneos pruebas anormales de la función hepática aumento o disminución del peso dolor, fiebre, malestar general alteración cardíaca, latido cardíaco acelerado, dificultad para respirar o dolor en pecho anemia (reducción de la cantidad de glóbulos rojos que puede empalidecer la piel y producir debilidad o dificultad para respirar); aumento o descenso de la cantidad de glóbulos blancos; reducción de la cantidad de plaquetas que aumentan el riesgo de hemorragia o hematomas entumecimiento, hormigueo, sensación de ardor hipercinesia (aumento de los movimientos e incapacidad para permanecer quieto) visión borrosa pérdida del sentido del gusto líquido en los pulmones (edema de pulmón), falta de aliento, dificultad para respirar o jadeos, tos, hipo dolor en los riñones alteraciones en las uñas trastornos de la piel tales como ronchas (urticaria), psoriasis, úlcera de la piel, eczema, piel seca, cambio de color de la piel, ampollas, dermatitis alérgica o de contacto, erupciones y picores. las erupciones cutáneas pueden ser puntos rojos con picor cubiertos por abultamientos o con erupciones o descamación. Los siguientes tres tipos de reacciones cutáneas graves pueden producirse: necrólisis epidérmica tóxica (NET). Ésta causa: una erupción cutánea roja sobre la mayoría del cuerpo descamación de las capas externas de la piel  eritema multiforme. Una reacción alérgica de la piel que causa manchas, ronchas rojas o zonas con ampollas o de color violáceo. También puede afectar a la boca, ojos y otras mucosas vasculitis. Inflamación de ciertos vasos sanguíneos del cuerpo. Los síntomas clínicos dependen de la parte del cuerpo afectada, pero en la piel se pueden manifiestar como manchas rojas o violetas o ronchas o síntomas similares a los de una reacción alérgica, incluyendo erupción cutánea, dolor de las articulaciones y fiebre calambres musculares, dolor en los huesos, las articulaciones, los músculos, la espalda y en el cuello descenso de la tensión arterial al incorporarse (hipotensión ortostática) peritonitis (peritoneo inflamado) incluidas las peritonitis causadas por infección fúngica o bacteriana infecciones, incluidos el síndrome gripal y furúnculo pensamiento anormal, ansiedad, nerviosismo

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar en el embalaje original. No conservar a temperatura inferior a 4ºC. No utilice EXTRANEAL después de la fecha de caducidad. La fecha de caducidad se indica en la etiqueta del embalaje exterior y en la bolsa después de la abreviatura CAD y el símbolo. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. Deseche Extraneal según se le haya indicado.

El presente prospecto no contiene toda la información sobre este medicamento. Si tiene cualquier duda, pregunte a su médico. Composición de EXTRANEAL Los principios activos son: Icodextrina Cloruro de sodio S-Lactato de sodio Cloruro de calcio Cloruro de magnesio 75 g/l 5,4 g/l 4,5 g/l 0,257 g/l 0,051 g/l Sodio Calcio Magnesio 133 mmol/l 1,75 mmol/l 0,25 mmol/l Cloruro Lactato 96 mmol/l 40 mmol/l Los demás componentes son: agua para preparaciones inyectables. hidróxido de sodio o ácido clorhídrico. Aspecto de EXTRANEAL y contenido del envase EXTRANEAL está envasado en bolsas flexibles de plástico de 1,5, 2,0 ó 2,5 litros de capacidad. La solución de la bolsa es transparente e incolora. Cada bolsa está envuelta en una sobrebolsa y se suministra en cajas de cartón. Volumen 1,5 l 1,5 l Número de unidades por caja 8 8 1,5 l 1,5 l 6 6 2,0 l 2,0 l 8 8 2,0 l 2,0 l 6 6 2,0 l 2,0 l 5 5 2,5 l 2,5 l 5 5 2,5 l 2,5 l 4 4 Presentación del producto Tipos de conectores Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Bolsa simple (DPA) Bolsa con sistema de desconexión integrado (DPAC) Luer y punzón Luer y punzón Luer y punzón Luer, punzón y Lineo Luer y punzón Luer y punzón Luer y punzón Luer y punzón Luer y punzón Luer, punzón y Lineo Luer y punzón Luer y punzón Luer y punzón Luer, punzón y Lineo El conector Lineo contiene yodo. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al representante local del titular de la autorización de comercialización: Titular de la autorización de comercialización Baxter, S.L. Pouet de Camilo 2 46394 Ribarroja del Turia (Valencia) Responsable de la fabricación Baxter Healthcare S.A. Moneen Road Castlebar, County Mayo República de Irlanda ó BAXTER HEALTHCARE LIMITED Caxton Way (Thetford, Norfolk) - IP24 3SE - Reino Unido Este prospecto ha sido aprobado en julio de 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ Baxter y EXTRANEAL son marcas registradas de Baxter International Inc.