Prospecto Exemestano teva 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Este medicamento se llama Exemestano Teva. Exemestano Teva pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente. Exemestano Teva se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno. Además se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.

hígado o en los riñones. Si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia. Podría tener que someterse a un análisis de la densidad ósea antes y durante el tratamiento. Su médico puede administrarle medicamentos para prevenir o tratar la pérdida de la masa ósea. Uso de otros medicamentos Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Exemestano Teva no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS). Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con Exemestano Teva. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos: rifampicina (un antibiótico), carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia), la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparados que la contengan. Embarazo y lactancia No tome Exemestano Teva si está embarazada o en período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo. Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada. Conducción y uso de máquinas Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano Teva, no conduzca ni maneje maquinaria.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Exemestano Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará cómo tomar Exemestano Teva y durante cuánto tiempo. Adultos y personas de edad avanzada La dosis normal es un comprimido recubierto con película de 25 mg al día. Exemestano Teva comprimidos recubiertos con película deberá tomarse por la boca después de una comida aproximadamente a la misma hora cada día. Niños y adolescentes Exemestano Teva no es adecuado para su uso en niños y adolescentes. Si toma más Exemestano Teva del que debiera Si ingiere demasiados comprimidos accidentalmente, contacte con su médico rápidamente o vaya directamente a urgencias del hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada. Muéstreles el envase de Exemestano Teva. Si olvidó tomar Exemestano Teva No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela en el momento habitual. Si interrumpe el tratamiento con Exemestano Teva No interrumpa el tratamiento incluso si no se siente bien, a menos que su médico se lo indique.

Al igual que todos los medicamentos, Exemestano Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, Exemestano Teva se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con Exemestano Teva son principalmente de naturaleza leve o moderada. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos). Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de l persona de cada 10): Dificultad para dormir Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 de cada 10 personas): Dificultad par dormir Dolor de cabeza Sofocos Sensación de malestar Aumento de la sudoración Dolor muscular y articular (incluyendo osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular) Cansancio Efectos adversos frecuentes (afectan entre 1 y 10 personas de cada 100): Pérdida de apetito Depresión Mareo, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño) Dolor de estómago, vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea Erupción cutánea, caída de cabello Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietameinto) Dolor, hinchazón de manos y pies Efectos adversos poco frecuentes (afectan entre 1 y 10 personas de cada 1.000): Adormecimiento Debilidad muscular Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas. Si usted se ha hecho un análisis de sangre, puede haber visto que ha habido cambios en la función hepática. Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas (células que producen la coagulación) que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Exemestano Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Exemestano Teva El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Manitol, Copovidona, Crospovidona, Celulosa microcristalina silicatada, Almidón glicolato sódico de patata (Tipo A), Estearato magnésico. Recubrimiento con película: Hipromelosa, Macrogol 400, Dióxido de titanio (E171) Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película de color blanco a blanquecino, redondos, convexos, con 25 por una cara y lisos por la otra cara. Exemestano Teva está disponible en tamaños de envase de: 10, 14, 20, 30, 50x1, 60, 90, 100 (blisters de 10 ó 14) comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y Responsable de fabricación Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1º Planta, Alcobendas 28108 Madrid Responsable de la fabricación EirGen Pharma Ltd. Westside Business Park, Old Kilmeaden Road, Waterford Irlanda ó Siegfried Generics (Malta) Ltd HHF070 Hal Far Industrial Estate, Hal Far BBG3000 Malta ó TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría ó TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company H-2100 Gödöll, Táncsics Mihály út 82 Hungría ó Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem Holanda ó Teva Pharma B.V., Computerweg 10, 3542DR Utrecht Holanda ó Teva Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Francia Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: AT:Exemestan Teva 25 mg Filmtabletten BE: Exemestane Teva 25 mg filmomhulde tabletten BG: Alnair 25 mg CY:Exemestane Teva 25mg Film-coated tablets CZ:Exemestan Teva 25mg DE: Exemestan Teva 25 mg Filmtabletten DK:Exemestan TEVA EE:Exemestane Teva 25mg EL:Exemestane / Teva 25mg ES:Exesmestano Teva 25mg comprimidos recubiertos con película EFG FR: Exemestane Teva 25 mg, comprimé pelliculé HU:Exemestan Teva 25 mg filmtabletta IT:Exemestane Teva 25mg compresse rivestite LT:Exemestane Teva LU:Exemestane Teva 25 mg comprimés pelliculés LV:Exemestane Teva 25 mg apvalkots tabletes NL:Exemestaan PCH 25 mg filmomhulde tabletten NO:Exemestane Teva 25mg tabletter PL:Exemestane PharOS Generics PT:Exemestano Teva RO: Exemestan Teva 25 mg, comprimate filmate SE:Exemestane Teva 25mg tabletter SK:Exemestan Teva 25mg UK: Exemestane 25mg Film-coated tablets Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2010