Prospecto Exemestano sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormonodependiente. Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadíos iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno. Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.

los riñones, - informe a su médico si tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con exemestano. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas, lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia. Información importante para deportistas Se informa a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control del dopaje como positivo. Uso de otros medicamentos Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Exemestano Sandoz no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS). Informe a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos: - rifampicina (un antibiótico), - antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia (carbamazepina o fenitoína), - plantas medicinales utilizadas como antidepresivo, Hierba de San Juan (Hypericum perforatum). Toma de Exemestano Sandoz con los alimentos y bebidas Los comprimidos de exemestano han de tomarse después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Embarazo y lactancia No tome Exemestano Sandoz si está embarazada o en período de lactancia. Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo. Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Si nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano Sandoz, no conduzca ni use máquinas.

Los comprimidos de exemestano han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Siga exactamente las instrucciones de administración de Exemestano Sandoz indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día. Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con Exemestano Sandoz, haga saber al personal médico qué medicación está tomando. Uso en niños Exemestano Sandoz no es adecuado para su uso en niños. Si toma más Exemestano Sandoz del que debe Si toma demasiados comprimidos por accidente, póngase en contacto con su médico inmediatamente o acuda directamente al servicio de urgencias del hospital más próximo. Muestre el envase de Exemestano Sandoz. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Exemestano Sandoz No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela a su hora habitual. Si interrumpe el tratamiento con Exemestano Sandoz No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Exemestano Sandoz puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, Exemestano Sandoz se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con Exemestano Sandoz son principalmente leves o moderados. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos). Los siguientes efectos adversos han sido descritos por personas que tomaban exemestano comprimidos. Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas): - dificultad para dormir, - dolor de cabeza, - sofocos, - sensación de malestar, - aumento de la sudoración, - dolor muscular y articular (incluyendo artrosis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular), - cansancio. Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): - pérdida de apetito, - depresión, - mareo, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño), - dolor de estómago, vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea, - erupción cutánea, caída de cabello, - disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento), - dolor, hinchazón de manos y pies. Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): - adormecimiento, - debilidad muscular. Puede producirse una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (coloración amarillenta de la piel y los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas. Si se realiza análisis de sangre, es posible que se observen cambios en la función hepática. Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Exemestano Sandoz después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente

Composición de Exemestano Sandoz El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano. Los demás componentes son: Núcleo: manitol, celulosa microcristalina, crospovidona, carboximetilalmidón sódico (Tipo A) de patata, hipromelosa E5, polisorbato 80, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa 6cp (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase Exemestano Sandoz son comprimidos recubiertos con película, redondos, biconvexos, de color blanco o casi blanco, marcados en una cara con E25 y lisos en la otra. Exemestano Sandoz 25 mg se presenta en blísters opacos blancos de PVC/PVdC-Alu de 15, 20, 28 30, 90, 98, 100 y 120 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización Sandoz Farmacéutica, S.A. Centro Empresarial Osa Mayor Avda. Osa Mayor, nº 4 28023 (Aravaca) Madrid España Responsable de la fabricación Accord Healthcare Limited Sage House 319 Pinner Road North Harrow Middlesex, HA14HF Reino Unido O Cemelog BRSLtd 2040 Budaors, Vasut u.13, Hungría O S.C. Sandoz, S.R.L. Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472 Targu-Mures Rumanía O Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Alle 1 39179 Barleben Alemania Este medicamento está autorizado en los Estados Miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres Nombre estado miembro Dinamarca Bulgaria Bélgica Finlandia Francia Alemania Grecia Hungría Italia del Nombre del medicamento Exemestan Sandoz Exemestane Sandoz Exemestan Sandoz 25 mg filmomhulde tabletten EXEMESTAN SANDOZ 25 mg Tabletti, kalvopäällysteinen EXEMESTANE SANDOZ 25 mg comprimé pelliculé Exemestan Hexal 25 mg Filmtabletten Exemestane Sandoz Exemestane Pharmacenter 25 mg Filmtabletta EXEMESTANE SANDOZ 25 mg compresse rivestite con film Lituania Luxemburgo Noruega Polonia Portugal Rumania Suecia España Países Bajos Arostanil 25 mg plvele dengtos tablets Exemestan Sandoz 25 mg Film comprimé pelliculés Exemestan Sandoz Exemestan Sandoz Exemestano Sandoz AROSTANIL 25 mg, comprimate filmate Exemestan Sandoz Exemestano Sandoz 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Exemestaan Sandoz 25 mg Este prospecto ha sido aprobado en diciembre de 2012. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/