Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Laboratorios Normon, S.A.
Principios activos:
Exemestano
Qué es Exemestano normon 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Exemestano NORMON pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la
aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres
postmenopáusicas.
La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano NORMON se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en
estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.
Exemestano NORMON se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo
suficientemente eficaz.
Antes de tomar Exemestano normon 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
el hígado o en los riñones.
- Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con Exemestano NORMON. Esto se debe a que medicamentos de este grupo
reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Exemestano NORMON no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal
sustitutiva (THS).
Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con Exemestano NORMON.
Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
- rifampicina (un antibiótico),
-carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia),
-la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparados que la
contengan.
Toma de Exemestano NORMON con los alimentos y bebidas
Los comprimidos de Exemestano NORMON han de tomarse después de una comida,
aproximadamente a la misma hora todos los días.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No tome Exemestano NORMON si está embarazada o en período de lactancia.
Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada.
Conducción y uso de máquinas
Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano NORMON, no conduzca ni maneje maquinaria.
Uso en deportistas
Este medicamento contiene exemestano que puede producir un resultado positivo en las pruebas de control de dopaje.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Exemestano NORMON indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Adultos y ancianos
Los comprimidos de Exemestano NORMON han de tomarse por vía oral después de una
comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Su médico le indicará cómo tomar Exemestano NORMON y durante cuánto tiempo. La dosis recomendada es un comprimido de
25 mg al día.
No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique.
Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con Exemestano NORMON, haga saber al personal médico qué medicación está tomando.
Niños
Exemestano NORMON no es adecuado para su uso en niños.
Si toma más Exemestano NORMON del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Si olvidó tomar Exemestano NORMON
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela en el momento habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Exemestano NORMON puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, Exemestano NORMON se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con Exemestano NORMON
son principalmente leves o moderados. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos).
Muy frecuentes (que afectan a más de l persona de cada 10):
Dificultad para dormir
Dolor de cabeza
Sofocos
Sensación de malestar
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (incluyendo artrosis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular) Cansancio
Frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 100):
Pérdida de apetito
Depresión
Mareo, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño)
Dolor de estómago, vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea Erupción cutánea, caída de cabello
Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos
(osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)
Dolor, hinchazón de manos y pies
Poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 1.000):
Adormecimiento
Debilidad muscular
Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas.
Si usted se ha hecho un análisis de sangre, puede haber visto que ha habido cambios en la función del hígado. Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas
(linfocitos) y plaquetas que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Conservación Exemestano normon 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
No requiere condiciones especiales de conservación.
antener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Exemestano NORMON después de la fecha de caducidad que aparece en el envase
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Exemestano NORMON
- El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de
exemestano.
- Los demás componentes son celulosa microcristalina, manitol, crospovidona,
carboximetilalmidón sódico (de patata), hidroxipropilcelulosa baja sustitución,
hidroxipropilmetilcelulosa, macrogol 6000, polisorbato 80, sílice coloidal, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E-171) y talco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Exemestano NORMON son comprimidos recubiertos de color blanco o casi blanco, redondos,
biconvexos y serigrafiados con E en una cara (marcado con punzón).
Exemestano NORMON se presenta en envases con blísters de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ronda de Valdecarrizo, 6-28760 Tres Cantos-Madrid (ESPAÑA)
Este prospecto ha sido aprobado en Marzo de 2011