Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Kern Pharma, S.L.
Principios activos:
Exemestano
Qué es Exemestano kern pharma 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Este medicamento se llama Exemestano Kern Pharma. Exemestano pertenece a un grupo de
medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos fármacos interfieren con una sustancia llamada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de mama hormono-dependiente.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de tratamiento con el medicamento tamoxifeno.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha sido lo suficientemente eficaz.
Antes de tomar Exemestano kern pharma 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
riñones.
Informe a su médico si usted tiene antecedentes o padece alguna enfermedad que afecte a la resistencia de sus huesos. Su médico podría analizar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con Exemestano. Esto se debe a que medicamentos de este grupo reducen los niveles de hormonas femeninas lo que puede dar lugar a una pérdida del contenido mineral de los huesos, y podría disminuir su resistencia.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Exemestano no se debe administrar al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS). Los siguientes medicamentos se deben utilizar con precaución si usted está en tratamiento con Exemestano. Comunique a su médico si está tomando alguno de estos medicamentos:
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rifampicina (un antibiótico),
carbamazepina o fenitoína (antiepilépticos utilizados para tratar la epilepsia),
la planta medicinal Hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparados que la contengan.
Embarazo y lactancia
No tome Exemestano si está embarazada o en período de lactancia.
Informe a su médico si está embarazada o pudiera estarlo.
Hable con su médico sobre medidas anticonceptivas si existe alguna posibilidad de quedarse embarazada. Conducción y uso de máquinas
Si usted nota mareo, somnolencia o cansancio mientras está en tratamiento con Exemestano, no conduzca ni maneje maquinaria.
Adultos y ancianos
Los comprimidos de Exemestano han de tomarse por vía oral después de una comida, aproximadamente a la misma hora todos los días. Su médico le indicará cómo tomar Exemestano y durante cuánto tiempo. La dosis recomendada es un comprimido de 25 mg al día.
No deje de tomar los comprimidos incluso aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique. Si necesita ir al hospital mientras está en tratamiento con Exemestano, haga saber al personal médico qué medicación está usted tomando.
Niños
Exemestano no es adecuado para su uso en niños.
Si toma más Exemestano Kern Pharma del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad tomada.
Información importante para los deportistas
Se advierte a los deportistas que este medicamento contiene un componente que puede establecer un resultado analítico de control de dopaje como positivo
Si olvidó tomar Exemestano Kern Pharma
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si olvidó tomar un comprimido, tómelo tan pronto como se acuerde. Si está cerca del momento de la siguiente dosis, tómela en el momento habitual.
Al igual que todos los medicamentos, Exemestano puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, Exemestano se tolera bien, y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratadas con Exemestano son de naturaleza principalmente leve o moderada. La mayoría de efectos adversos están asociados a la reducción de estrógenos (como por ejemplo, los sofocos). Efectos adversos muy frecuentes (que afectan a más de l persona de cada 10):
Dificultad para dormir
Dolor de cabeza
Sofocos
Sensación de malestar
Aumento de la sudoración
Dolor muscular y articular (incluyendo artrosis, dolor de espalda, artritis y rigidez articular) Cansancio
Efectos adversos frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 100):
Pérdida de apetito
Depresión
Mareo, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano excepto al dedo pequeño)
Dolor de estómago, vómitos (sensación de malestar), estreñimiento, indigestión, diarrea Erupción cutánea, caída de cabello
Disminución de la densidad ósea que puede disminuir la resistencia de los huesos (osteoporosis) y producir fracturas en algunos casos (roturas o agrietamiento)
Dolor, hinchazón de manos y pies
Efectos adversos poco frecuentes (que afectan entre 1 y 10 personas de cada 1.000):
Adormecimiento
Debilidad muscular
Puede que se produzca una inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen sensación de malestar general, náuseas, ictericia (color amarillo de la piel y de los ojos), picor, dolor en la parte derecha del abdomen y pérdida del apetito. Contacte con su médico lo antes posible si cree que presenta alguno de estos síntomas.
Si usted se ha hecho un análisis de sangre, puede haber visto que ha habido cambios en la función hepática. Puede haber cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas que circulan por la sangre, especialmente en pacientes con linfopenia pre-existente (disminución de linfocitos en sangre).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico lo antes posible.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
Conserve los comprimidos en su envase original.
Al igual que con todos los medicamentos, manténgalo fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Exemestano Kern Pharma después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Exemestano Kern Pharma
El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano.
Los demás componentes son: manitol (E421), celulosa microcristalina, crospovidona, glicolato sódico de almidón tipo A (almidón de patata), hipromelosa, polisorbato 80, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y opadry blanco [hipromelosa, macrogol y dióxido de titanio (E171)]. Aspecto del producto y contenido del envase
Exemestano Kern Pharma es un comprimido recubierto, redondo, biconvexo, de color blanquecino marcado en una de sus caras con E25.
Exemestano Kern Pharma se presenta en envases con blísters de 30 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa (Barcelona)
Este prospecto ha sido aprobado en Enero de 2011