Prospecto Exemestano apotex 25 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Este medicamento se denomina Exemestano APOTEX. Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la aromatasa. Estos medicamentos interfieren con una sustancia denominada aromatasa, necesaria para producir las hormonas sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres postmenopáusicas. La reducción de los niveles de estrógenos en el organismo es una forma de tratar el cáncer de mama hormono- dependiente. Exemestano se utiliza para tratar el cáncer precoz de mama hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas después de completar 2 3 años de tratamiento con tamoxifeno. También se utiliza para tratar el cáncer de mama avanzado hormono-dependiente en mujeres postmenopáusicas cuando los tratamientos hormonales alternativos no han sido efectivos.

No tome Exemestano APOTEX si es alérgica (hipersensible) a exemestano o a cualquiera de los demás componentes de Exemestano APOTEX (ver sección 6) si no ha llegado a la menopausia, p.ej. si todavía tiene el periodo menstrual si está embarazada, con posibilidad de quedarse embarazada o en periodo de lactancia. Tenga especial cuidado con Exemestano APOTEX Antes de iniciar el tratamiento con exemestano, su médico puede decidir realizar análisis de sangre a fin de asegurar que ha alcanzado la menopausia. Antes de iniciar el tratamiento con exemestano, informe a su médico si padece alguna enfermedad de hígado o riñón.  Si ha padecido o padece cualquier problema que afecte a la fortaleza de sus huesos. Esto es debido a que este tipo de medicamentos disminuyen los niveles de hormonas femeninas, lo que puede originar una pérdida del contenido mineral de sus huesos, lo que puede disminuir su fortaleza. Su médico puede decidir controlar la densidad ósea antes y durante el tratamiento con exemestano. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Exemestano no debe ser administrado al mismo tiempo que la terapia hormonal sustitutiva (THS). Los siguientes medicamentos deben ser utilizados con precaución cuando se administran simultáneamente con exemestano. Informe a su médico si está tomando medicamentos como: Rifampicina (un antibiótico). Carbamacepina o fenitoína (anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia). La planta medicinal hierba de San Juan (Hypericum perforatum), o preparaciones que la contengan. Embarazo y lactancia No tome exemestano si está embarazada o en periodo de lactancia. Si está embarazada o piensa que podría estarlo, informe a su médico. Comente con su médico la posible utilización de métodos anticonceptivos si existe cualquier posibilidad de quedarse embarazada. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Si al tomar exemestano se siente mareada, con somnolencia o cansada, no conduzca ni maneje maquinaria mientras dure el tratamiento.

Siga exactamente las instrucciones de administración de exemestano indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará como tomar exemestano y durante cuánto tiempo. Adultos y pacientes de edad avanzada La dosis recomendada es de un comprimido de 25 mg al día. Exemestano debe tomarse por vía oral, después de una comida aproximadamente a la misma hora cada día. Niños y adolescentes Exemestano no es apropiado para uso en niños y adolescentes. Si toma más Exemestano APOTEX del que debiera Si accidentalmente toma demasiados comprimidos, póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda directamente al servicio de urgencias del hospital más cercano. Muéstreles el envase de Exemestano APOTEX. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20 indicando el medicamento y la cantidad utilizada. Si olvidó tomar Exemestano APOTEX No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvidó tomar su comprimido, tómelo tan pronto como lo recuerde. Si casi es la hora de la siguiente dosis tomela a la hora que corresponda. Si interrumpe el tratamiento con Exemestano APOTEX No deje de tomar exemestano aunque se sienta bien, a menos que su médico se lo indique.

Al igual que todos los medicamentos, exemestano puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En general, exemestano es bien tolerado y los siguientes efectos adversos observados en pacientes tratados con exemestano son de naturaleza leve o moderada. La mayoría de efectos adversos están asociados a la falta de estrógenos (por ejemplo sofocos). Efectos adversos muy frecuentes (afectan a más de 1 persona de cada 10): Dificultad para dormir. Dolor de cabeza. Sofocos. Náuseas. Aumento de la sudoración. Dolor en las articulaciones y muscular (incluida osteoartritis, dolor de espalda, artritis y rigidez en las articulaciones). Cansancio. Efectos adversos frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 100): Pérdida de apetito. Depresión. Mareos, síndrome del túnel carpiano (una combinación de hormigueo, entumecimiento y dolor que afecta a toda la mano, excepto el dedo meñique). Dolor de estómago, vómitos (mareos), estreñimiento, indigestión, diarrea. Erupción cutánea, pérdida de cabello. Pérdida de masa ósea que puede reducir la fuerza de los huesos (osteoporosis) y en ocasiones puede dar lugar a fracturas (roturas o fisuras). Dolor, hinchazón de manos y pies. Efectos adversos poco frecuentes (afectan a entre 1 y 10 personas de cada 1.000): Somnolencia. Debilidad muscular. Puede producirse inflamación del hígado (hepatitis). Los síntomas incluyen malestar general, naúseas, ictericia (coloración amarillenta de la piel y ojos), prurito, dolor abdominal en el lado derecho y pérdida de apetito. Contacte inmediatamente con su médico si piensa que tiene alguno de estos síntomas. Si se realiza análisis de sangre, se pueden observar cambios en la función hepática. En pacientes con linfopenia (disminución de linfocitos en sangre) pre-existente, se pueden producir cambios en la cantidad de ciertas células sanguíneas (linfocitos) y plaquetas (células sanguíneas responsables de la coagulación). Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Exemestano APOTEX después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD.:. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico como deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Exemestano APOTEX El principio activo es exemestano. Cada comprimido recubierto con película contiene 25 mg de exemestano. Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: Manitol, copovidona, crospovidona, celulosa microcristalina silicificada, almidón glicolato sódico (Tipo A) de patata, estearato de magnesio. Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa, polietilenglicol 400 y dióxido de titanio. Aspecto del producto y contenido del envase Comprimidos recubiertos con película redondos, blancos o blanquecinos, con 25 grabado en una cara y lisos en la otra. Exemestano APOTEX se encuentra disponible en envases blíster (10 comprimidos) con 30 comprimidos recubiertos con película. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: Apotex Europe B.V. Darwinweg 20 2333 CR Leiden Países Bajos Responsable de la fabricación: Siegfried Generics (Malta) Limited HHF070, Hal Far Industrial Estate Hal Far BBG3000 Malta Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2010