Prospecto Etoposido teva 20 mg/ml concentrado para solucion para perfusion

PERFUSIÓN No use etoposido Etopósido Teva no puede utilizarse en el caso que su médula ósea no funcione adecuadamente, si el funcionamiento de su hígado está reducido gravemente o si es alérgico (hipersensible) a etopósido o a cualquiera de los componentes de la solución para perfusión. Tenga especial cuidado con Etopósido Embarazo No hay datos suficientes para valorar el efecto perjudicial de Etopósido Teva durante el embarazo en humanos. En base a la función farmacológica es posible que se produzca efecto perjudicial durante el embarazo. En estudios animales se ha demostrado el efecto perjudicial. Lactancia Se desconoce si etopósido se excreta por la leche materna. Durante el tratamiento no deberá dar de mamar al lactante, para evitar daños en el niño. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. Conducción y uso de máquinas No se han evaluado los efectos de un tratamiento con este medicamento sobre la capacidad del paciente para conducir o manejar maquinaria. No se recomienda conducir o manejar maquinaria si aparecen efectos adversos raros como somnolencia, fatiga o ceguera temporal. Información importante sobre alguno de los componentes de Etopósido TEVA Este medicamento contiene 30% de etanol en volumen (alcohol); esto es, hasta 2,632 g de alcohol por dosis, equivalente a 66 ml de cerveza y 27 ml de vino por dosis. Perjudicial para personas que padecen alcoholismo. Debe ser tenido en cuenta en mujeres embarazadas o lactantes, niños, y en grupos de alto riesgo, como pacientes con enfermedades del hígado o epilepsia. Etopósido Teva contiene polisorbato 80. Se ha notificado una situación con peligro de vida en recién nacidos (malfunción grave de hígado y riñones, reducción de la función de los pulmones, reducción de glóbulos rojos y ascitis) tras la administración de otro producto que contenía polisorbato 80. Uso con otros medicamentos Puede aumentar el efecto de los medicamentos que diluyen la sangre. Es probable que la fenilbutazona, salicilato sódico y ácido acetil salicílico aumente la cantidad de etopósido libre en sangre Advertencias especiales . Los hombres y mujeres en edad fértil deben usar un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento y al menos 3 meses después de la interrupción del mismo. Antes de cada tratamiento o administración se realizará un análisis de sangre. Pueden producirse reacciones anafilácticas (reacciones adversas graves) durante la repetición del tratamiento. Las infecciones bacterianas deben estar controladas antes de cada tratamiento.

SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN Posología La cantidad administrada por perfusión al día se calcula según el área de superficie corporal y es de 100120 mg por m2 que se repetirá durante 5 día consecutivos. Este esquema se repite de 3 a 4 veces con un periodo de descanso de 10-20 días entre ellos. Si estima que la acción de etopósido es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Síntomas en caso de sobredosis y acciones a seguir En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica 91- 562 04 20; o bien, consulte a su médico lo antes posible después de la ingestión del medicamento o póngase en contacto con el Servicio de Urgencias del Hospital más cercano. El tratamiento en estos casos, debido a que no existe antídoto conocido para etopósido, se reduce al tratamiento sintomático e interrupción del tratamiento. Deben tomarse todas las medidas posibles para evitar una sobredosis. Se han descrito acidosis metabólica y toxicidad hepática severa después de la administración de dosis superiores a las recomendadas.

Como todos los medicamentos, Etoposido puede tener efectos adversos Cambios en el recuento sanguíneo, náuseas y vómitos, pérdida de cabello, presión arterial baja, reacciones alérgicas (escalofríos, fiebre, ritmo cardiaco acelerado, falta de respiración, dificultad en la respiración y presión arterial baja; a veces presión arterial alta y erupciones cutáneas), trastorno nervioso. Los siguientes efectos adversos ocurren raramente: Somnolencia y fatiga, fiebre, erupción cutánea, pigmentación, picor, dolor de estómago, estreñimiento, trastornos de la deglución, ceguera temporal, infección de la piel, alteración del gusto y efectos perjudiciales para el corazón. Si se observa cualquier reacción adversa no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.

PARA PERFUSIÓN Mantenga Etopósido Teva 20mg/ml fuera del alcance y la vista de los niños. El periodo de validez de Etopósido Teva es 3 años si se almacena a temperatura ambiente (15-25ºC) en lugar seco y alejado de la luz en el embalaje original. Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2010