Prospecto Escitalopram teva 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

utiliza

RECUBIERTOS CON PELÍCULA TEVA 15 mg COMPRIMIDOS No tome Escitalopram Teva 15 mg comprimidos: - Si es alérgico (hipersensible) a escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de Escitalopram Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película (véase el apartado 6 información adicional). - Si usted toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la MAO, incluyendo selegina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico). - Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para evaluar cómo funciona el corazón). - Si está tomando medicamentos para alteraciones del ritmo cardiaco o que pueden afectar al ritmo cardiaco, (ver sección 2 Uso de otros medicamentos) Tenga especial cuidado con Escitalopram Teva 15 mg comprimidos: Por favor, informe a su médico si padece algún trastorno o enfermedad, ya que su médico puede necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico: - Si padece epilepsia. Puede que su médico necesite ajustarle la dosis. El tratamiento con Escitalopram Teva debería interrumpirse si se producen convulsiones u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (véase también el apartado 4 Posibles efectos adversos). - Si padece insuficiencia hepática o insuficiencia renal. Puede que su médico necesite ajustarle la dosis. - Si padece diabetes. El tratamiento con Escitalopram Teva puede alterar el control glucémico. Puede ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral. - Si tiene un nivel disminuido de sodio en sangre. - Si tiende fácilmente a desarrollar hemorragias o cardenales. - Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo. - Si padece una enfermedad coronaria. - Si padece o ha padecido algún problema de corazón o ha sufrido recientemente un infarto cardiaco. - Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree que su organismo puede estar teniendo pérdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar). - Si ha notado que los latidos de su corazón son rápidos o irregulares o ha sufrido desmayos o mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene alguna alteración del ritmo del corazón. Por favor, tenga en cuenta: Algunos pacientes con enfermedad maniaco-depresiva pueden entrar en una fase maniaca. Esto se caracteriza por un cambio de ideas poco común y rápido, alegría desproporcionada y una actividad física excesiva. Si usted lo experimenta, contacte con su médico. Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas. Pensamientos suicidas y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad Si usted se encuentra deprimido y/o sufre un trastorno de ansiedad, puede en algunas ocasiones tener pensamientos en los que se haga daño o se mate a sí mismo. Éstos pueden ir aumentando al tomar antidepresivos por primera vez, puesto que todos estos medicamentos requieren un tiempo para empezar a hacer efecto, generalmente alrededor de unas dos semanas, aunque en algunos casos podría ser mayor el tiempo. Usted sería más propenso a tener este tipo de pensamientos: Si usted previamente ha tenido pensamientos en los que se mata a sí mismo o se hace daño. Si usted es un adulto joven. Información de ensayos clínicos ha demostrado un aumento del riesgo de conductas suicidas en adultos menores de 25 años con enfermedades psiquiátricas que fueron tratados con un antidepresivo. Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo, contacte a su médico o diríjase directamente a un hospital. Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensa que su depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado. O si están preocupados por los cambios en su actitud. Uso en niños y adolescentes menores de 18 años Escitalopram no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Asimismo, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de confrontación e irritación) cuando toman esta clase de medicamentos. Pese a ello, su médico puede prescribir escitalopram a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más conveniente para el paciente. Si su médico ha prescrito escitalopram a un paciente menor de 18 años y quiere discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe Informar a su médico si alguno de los síntomas descritos anteriormente progresa o experimenta complicaciones cuando pacientes menores de 18 años están tomando escitalopram. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de escitalopram en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados. Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos. Glaucoma de ángulo cerrado Los ISRS incluyendo escitalopram pueden tener un efecto sobre el tamaño de la pupila dando lugar a midriasis (aumento del tamaño). Este efecto midriático tiene el potencial para reducir el ángulo del ojo dando lugar a un aumento de la presión intraocular y glaucoma de ángulo cerrado, especialmente en pacientes predispuestos. Escitalopram por lo tanto debe utilizarse con precaución en pacientes con glaucoma de ángulo cerrado o antecedentes de glaucoma Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta. Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAOs), que contengan fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranilcipromina como principios activos, utilizados para el tratamiento de la depresión. Si usted ha tomado alguno de estos medicamentos necesitará esperar 14 días antes de empezar a tomar escitalopram. Después de terminar con escitalopram deben transcurrir 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos (consulte el apartado No tome escitalopram). Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles, que contengan moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión). Inhibidores de la MAO-B irreversibles, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos secundarios. Triptófano (suplemento dietético que se transforma en serotonina durante el metabolismo). Otros antidepresivos incluyendo otros ISRS como clomipramina, nortriptilina, desipramina e imipramina. Medicamentos llamados triptanes, como sumatriptan, usado para el tratamiento de la migraña y tramadol (utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios. Medicamentos como el litio, risperidona, tioridazina o haloperidol usados en el tratamiento las enfermedades psiquiátricas. Ácido acetilsalicílico (aspirina), ibuprofeno u otros medicamentos llamados AINEs (antiinflamatorios no esteroideos) para el alivio del dolor y la inflamación. Neurolépticos (medicamentos para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) y otros antidepresivos, debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones. Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para ayudar a dejar de fumar debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones. Hierba de San Juan (Hypericum perforatum)- planta medicinal utilizada para la depresión. Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el tiempo de coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Teva para comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada.  Cimetidina, omeprazol y lansoprazol (usado para el tratamiento de las úlceras de estómago), fluvoxamina (antidepresivo), ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Pueden causar aumento de las concentraciones en sangre de Escitalopram Milo. Flecainida, propafenona y medicamentos utilizados para el tratamiento del latido cardiaco irregular. Medicamentos que inducen hipopotasemia / hipomagnesemia Se debe tener precaución con el uso concomitante de productos que inducen la aparición de problemas cardíacos. No tome Escitalopram Teva si está tomando medicamentos para alguna enfermedad relacionada con el ritmo cardiaco o si está tomando medicamentos que puedan llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico. Toma de Escitalopram Teva 15 mg comprimidos con los alimentos y bebidas Escitalopram comprimidos puede tomarse con o sin alimentos. Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de escitalopram y alcohol, aunque no se espera que escitalopram interaccione con alcohol. Embarazo y lactancia Informe a su médico si usted está embarazada o prevé estarlo. No tome escitalopram si está embarazada a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados. Si usted toma escitalopram durante los 3 últimos meses de embarazo, consulte con su médico ya que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente. Si Escitalopram Teva se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente. Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Escitalopram Teva. Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, los medicamentos como Escitalopram Teva podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé respire más rápido y se ponga de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto sucediera a su bebé contacte inmediatamente con su matrona y/o su médico. No tome Escitalopram Teva si está en período de lactancia a menos que usted y su médico hayan analizado los beneficios y los riesgos implicados. Citalopram, un medicamento como escitalopram, en estudios con animales han demostrado que reduce la calidad del esperma. Teóricamente esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Se aconseja no conducir ni utilizar máquinas hasta que sepa cómo le puede afectar el tratamiento con escitalopram. Éste puede causar mareos, cansancio, confusión o alucinaciones (visiones o sonidos extraños). Si usted tiene alguno de estos efectos secundarios, no debe conducir ni utilizar máquinas.

CON PELÍCULA Siga exactamente las instrucciones de administración de escitalopram indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Adultos Depresión La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de angustia La dosis inicial de Escitalopram Teva es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad social La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento. Trastornos de de ansiedad generalizada La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo compulsivo La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Teva es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes de edad avanzada (> 65 años) Se recomienda empezar con una dosis de Escitalopram Teva de 5 mg al día. Si lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 10 mg diarios. Niños y adolescentes menores de 18 años Escitalopram Teva no debe usarse en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. Para

Al igual que todos los medicamentos, Escitalopram Teva 15 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor, sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor. Visite a su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento: Poco frecuentes (Al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales. Raro (Al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida. - Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico. Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida: Dificultades para orinar. Convulsiones (ataques), véase también el apartado Tenga especial cuidado con Escitalopram Teva 15 mg comprimidos). Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función hepática/hepatitis. Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes. Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Muy frecuente (Al menos 1 de cada 10 pacientes): Sentirse mareado (nauseas) Dolor de cabeza Frecuente (Al menos 1 de cada 100 pacientes): Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis). Disminución o incremento del apetito. Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel. Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca. Aumento de la sudoración. Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia). Alteraciones sexuales (en los hombres, retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo). Fatiga, fiebre. Aumento de peso Poco frecuentes (Al menos 1 de cada 1.000 pacientes): Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito). Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión, ataque de pánico. Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope). Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus). Pérdida de pelo Sangrado vaginal Disminución de peso Ritmo cardiaco rápido Hinchazón de brazos y piernas Hemorragia nasal Raros (Al menos 1 de cada 10.000 pacientes): Agresión, despersonalización, alucinaciones. Ritmo cardiaco bajo Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida): Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, véase también el apartado Tenga especial cuidado con escitalopram. Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión). - Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática). Pruebas de la función hepáticas alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre). Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos). Erecciones dolorosas (priapismo). Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia). Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema). Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH). Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia Manía Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, observado mediante electrocardiograma). Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram. Éstos son: Inquietud motora (acatisia). Anorexia Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

RECUBIERTOS CON PELÍCULA TEVA 15 mg COMPRIMIDOS Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Conservar por debajo de 30ºC. No utilice Escitalopram Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Escitalopram Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película - El principio activo es escitalopram (como oxalato). Cada comprimido contiene 15 mg de escitalopram. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, croscarmelosa de sodio, ácido esteárico, estearato de magnesio, hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171) y macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase Escitalopram Teva 15 mg son comprimidos biconvexos, blancos, ranurados por una cara, recubiertos con película, marcados en una cara con una S (en la parte izquierda de la ranura) y con una C (en el lado derecho) y la otra cara marcada con 15. Escitalopram Teva 15 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en formatos de 28 y 56 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: Teva Pharma, S.L.U. Anabel Segura 11. Edificio Albatros B. 28108 Alcobendas. Madrid Responsable de la fabricación: Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Sienkiewicza 25 99-300 Kutno Polonia Este prospecto ha sido revisado en Junio de 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/