Prospecto Escitalopram stada 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Escitalopram STADA contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia la cual se teme que pueda aparecer en lugares en los cuales no hay ayuda disponible, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo). Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.

Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles, que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión). Inhibidores de la MAO-B irreversibles, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos secundarios. El antibiótico linezolida. Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano. Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios. Cimetidina y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de estómago), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos pueden causar aumento de las concentraciones en sangre de Escitalopram STADA. Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) planta medicinal utilizada para la depresión. Acido acetil salicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el tiempo de coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram STADA, para comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada. Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de la depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones.  Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones y antidepresivos. Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares). Puede ser que la dosis de Escitalopram STADA necesite ser ajustada. Toma de Escitalopram STADA 15 mg con los alimentos y bebidas Escitalopram STADA puede tomarse con o sin alimentos (véase el apartado 3 Cómo tomar Escitalopram STADA). Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de Escitalopram STADA y alcohol, aunque no se espera que Escitalopram STADA interaccione con alcohol. Embarazo, lactancia y fertilidad Informe a su médico si esta embarazada o prevé estarlo. No tome Escitalopram STADA si está embarazada a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados. Asegúrese de que su médico y/o matrona saben que está tomando Escitalopram STADA. Cuando se toma durante el embarazo, particularmente en los 3 últimos meses del embarazo, los medicamentos como Escitalopram STADA pueden incrementar el riesgo de una afección grave en el recién nacido, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPP), provocando que el neonato respire más rápido y adquiera tonalidad azul en la piel. Estos síntomas suelen aparecer durante las primeras 24 horas de vida. Si esto ocurre debería contactar inmediatamente con su médico y/o matrona. Si usted toma Escitalopram STADA durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que también pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente. Si Escitalopram STADA se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente. No tome Escitalopram STADA si está en período de lactancia a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados. Citalopram, un medicamento como escitalopram, ha mostrado en los estudios con animales una reducción de la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar a la fertilidad aunque el impacto sobre la fertilidad en humanos no ha sido observado. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Se aconseja que no conduzca o utilice maquinaria hasta que conozca como le puede afectar Escitalopram STADA.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Escitalopram STADA indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Adultos Depresión La dosis normalmente recomendada de Escitalopram STADA es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de angustia La dosis inicial de Escitalopram STADA es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad social La dosis normalmente recomendada de Escitalopram STADA es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizada La dosis normalmente recomendada de Escitalopram STADA es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivo La dosis normalmente recomendada de Escitalopram STADA es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) La dosis inicial recomendada de Escitalopram STADA es de 5 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser incrementada por el médico a 10 mg/día. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Escitalopram STADA no debería normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para información adicional por favor véase el apartado 2 Antes de tomar Escitalopram STADA. Puede tomar Escitalopram STADA con o sin comida. Trague los comprimidos con agua. No los mastique, ya que su sabor es amargo. Si es necesario, puede fraccionar los comprimidos colocando el comprimido en una superficie plana con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando hacia abajo por cada extremo del comprimido, con los dos dedos índice. Duración del tratamiento Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando Escitalopram STADA incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto. No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico. Siga tomando Escitalopram STADA el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continue durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien. Si toma más Escitalopram STADA 15 mg del que debiera Si usted toma más dosis de Escitalopram STADA que las recetadas, contacte inmediatamente con su médico, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o consulte al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915.620.420. Hágalo incluso cuando no observe molestias o signos de intoxicación. Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve el envase de Escitalopram STADA si acude al médico o al hospital. Si olvidó tomar Escitalopram STADA 15 mg No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo recuerda antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre. Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram STADA 15 mg No interrumpa el tratamiento con Escitalopram STADA hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Escitalopram STADA sea reducida gradualmente durante varias semanas. Cuando usted deja de tomar Escitalopram STADA, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram STADA se suspende. El riesgo es mayor cuando Escitalopram STADA se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar Escitalopram STADA, por favor, contacte con su médico. Él o ella, puede pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente. Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad para dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Escitalopram STADA 15 mg puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejoraran cuando usted empiece a encontrarse mejor. Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento: Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100): Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales. Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000): Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida. Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico. Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida: Dificultades para orinar. Convulsiones (ataques), véase también el apartado Tenga especial cuidado con Escitalopram STADA.  Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la function hepática /hepatitis. Ritmo cardíaco rápido, irregular, desmayo que pueden ser síntomas de una enfermedad potencialmente mortal conocida como Torsade de Pointes. Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Muy frecuente (al menos 1 persona por cada 10): Sentirse mareado (náuseas). Frecuente (al menos 1 persona por cada 100 y menos de 1 persona por cada 10): Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis). Disminución o incremento del apetito. Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel. Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca. Aumento de la sudoración. Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia). Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo). Fatiga, fiebre. Aumento de peso. Poco frecuente (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100): Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito). Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión. Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope). Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus). Perdida de pelo. Sangrado vaginal. Disminución de peso. Ritmo cardíaco rápido. Hinchazón de brazos y piernas. Hemorragia nasal. Raro (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000): Agresión, despersonalización, alucinaciones. Ritmo cardíaco bajo. Hechos relacionados con suicidio, véase también el apartado Tenga especial cuidado con Escitalopram STADA. Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida): Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión). Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotension ortostática). Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre). Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos). Erecciones dolorosas (priapismo). Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia). Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema). Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH). Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia.  Manía. Alteración del ritmo cardíaco (denominado prolongación del intervalo QT, observado en un ECG, actividad eléctrica del corazón). Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de suicidarse (durante la terapia con escitalopram o la descontinuación temprana del tratamiento se han reportado casos de ideación suicida y comportamiento suicida). (Véase también el apartado Tenga especial cuidado con Escitalopram STADA). Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram (el principio activo de Escitalopram STADA). Estos son: Inquietud motora (acatisia). Anorexia. Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman este tipo de medicamentos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Escitalopram STADA después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Escitalopram STADA 15 mg El principio activo es escitalopram. Cada comprimido de Escitalopram STADA 15 mg contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato). Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, sílice coloidal anhidra y estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171). Aspecto del producto y contenido del envase Escitalopram STADA 15 mg se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película de 15 mg. Los comprimidos se describen a continuación: Escitalopram STADA 15 mg son comprimidos ovales (aprox. 10.4 x 5.6 mm), blancos y con una ranura en un lado. La ranura es sólo para poder fraccionar y facilitar la deglución. Escitalopram STADA 15 mg se presenta en los siguientes tamaños de envase: 10, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 200 comprimidos Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Laboratorio STADA, S.L. Frederic Mompou, 5 08960 Sant Just Desvern Barcelona - España Responsable de la fabricación Dragenopharm Apotheker Püschl GmbH Göllstrasse 1 84529 Tittmoning Alemania o STADA Arzneimittel AG, Stadastraße 2 18, 61118 Bad Vilbel, Alemania o Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, 4879 AC Etten-Leur, Holanda o CLONMEL HEALTHCARE LTD. Waterford Road, Clonmel, Co. Tipperary, Irlanda o LAMP SANPROSPERO S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (Modena), I Italia o PharmacCoDane ApS, Marielundvej 46 A, 2750 Herlev, Dinamarca Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Austria Escitasan 15mg - Filmtabletten Denmark Escitalopram Stada (15/) Spain Escitalopram STADA 15 mg comprimidos recubiertos con película EFG Finland Escitasan 15 mg tabletti, kalvopäällysteinen Ireland Etalopro 15 mg film-coated tablets Este prospecto ha sido aprobado en Septiembre 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/