Qué es Escitalopram mylan 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. Escitalopram puede ser administrado para tratar los siguientes trastornos:
Episodios depresivos mayores.
Trastorno de angustia con o sin agorafobia (miedo a espacios abiertos).
Trastorno de la ansiedad social.
Trastorno de ansiedad generalizada.
Trastorno obsesivo-compulsivo.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde que puede necesitar tomar comprimidos escitalopram durante 2 o más semanas antes de empezar a sentirse mejor.
Adultos
Depresión- La dosis recomendada de escitalopram es de 10 mg tomada como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Pueden pasar entre 2 y cuatro semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien.
Trastorno de angustia- La dosis inicial recomendada es de 5 mg de escitalopram al día. Después de la primera semana, su médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día, y si fuera necesario hasta un máximo de 20 mg al día. El efecto máximo se alcanza transcurridos tres meses.
Trastorno de ansiedad social- La dosis recomendada de escitalopram es de 10 mg al día. Pueden pasar entre 2 y cuatro semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Después de esto su dosis podría ser reducida a 5 mg al día o incrementada a 20 mg al día, dependiendo de cómo usted está respondiendo al medicamento. El tratamiento recomendado es de 12 semanas.
Trastorno de ansiedad generalizada- La dosis recomendada de escitalopram es de 10 mg al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Su doctor debe revisar su dosis regularmente.
Trastorno obsesivo-compulsivo- La dosis recomendada de escitalopram es de 10 mg al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Su doctor debe revisar su dosis regularmente.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
A lo anteriormente referido su médico le recetará una dosis más baja para empezar ya que los pacientes mayores pueden ser más sensibles a los efectos de escitalopram.
La dosis recomendada de escitalopram es de 5 mg tomada como dosis única al día.
La dosis puede ser incrementada por su médico a 10 mg por día.
Niños y adolescentes (menores de 18 años)
Escitalopram no debe normalmente administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. Para más información consulte la sección 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar
Escitalopram.
Si padece problemas del hígado o problemas de riñón graves, su médico le recetará una dosis más baja respecto a la anteriormente indicada.
Puede tomar escitalopram con o sin comida. Trague los comprimidos con agua. No los mastique ya que el sabor es amargo.
No deje el tratamiento hasta que se lo indique su doctor y tampoco lo interrumpa incluso después de empezar a sentirse mejor. Después de su recuperación debe mantener el tratamiento durante un período de entre tres y seis meses para evitar la reaparición de sus síntomas.
Los comprimidos de 20 mg pueden dividirse en dosis iguales.
Si toma más Escitalopram MYLAN del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Vaya aunque no tenga síntomas de malestar.
Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve el envase y los comprimidos sobrantes de escitalopram si acude al médico o al hospital.
Si olvidó tomar Escitalopram MYLAN
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, tómela enseguida. El día siguiente continúe normalmente. Si se acuerda durante la noche, o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como de costumbre.
Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram MYLAN
No interrumpa el tratamiento con escitalopram hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de escitalopram sea reducida gradualmente durante varias semanas.
Cuando usted deja de tomar escitalopram, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con escitalopram se suspende. El riesgo es mayor cuando escitalopram se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos
pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar escitalopram, por favor, contacte con su médico. Él o ella, pueden pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente.
Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones.
Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que algunos de los efectos pueden ser también síntomas de su enfermedad y por lo tanto mejorarán cuando empiece a encontrarse mejor.
Si usted experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento,
consulte a su médico:
Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales.
Si experimenta hinchazón de la piel, lengua, labios, o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte a su médico o diríjase directamente al hospital. Si tiene fiebre alta, agitación, confusión, temblores o contracciones abruptas de los músculos, esto podría ser signo de una condición rara llamada síndrome de serotonina. Si se encuentra así consulte a su médico.
Si usted experimenta los siguientes efectos adversos consulte a su médico o diríjase directamente al hospital:
dificultades para orinar
convulsiones (ataques) ver también la sección 2 Advertencias y precauciones
piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos son signos de deterioro de la función
hepática/hepatitis
Un ritmo cardíaco rápido e irregular, desmayos, que podrían ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como Torsade de Pointes.
Además de lo anterior se han notificado los siguientes efectos adversos:
Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas
Dolor de cabeza
Sentirse mareado (náuseas).
Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas
Disminución del apetito
Incremento del apetito
Aumento de peso
Ansiedad, agitación
Dificultad para conciliar el sueño
Sentirse dormido
Sueños anormales
Sensación de hormigueo o adormecimiento de manos y pies
Temblores
Mareos
Bostezos
Inflamación o hinchazón de los sinus que causa dolor, fiebre elevada, sensibilidad (conocida como sinusitis)
Diarrea
Estreñimiento
Vómitos
Sequedad de boca
Aumento de la sudoración
Fiebre
Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia)
Fatiga
Alteraciones sexuales
Problemas sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo)
Efectos adversos poco frecuente: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas
Pérdida de peso
Estado de confusión
Agitación
Nerviosismo
Chirriar de dientes
Ataque de pánico
Alteraciones del gusto
Alteraciones del sueño
Desmayos
Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual
Zumbidos en los oídos (tinnitus)
Ritmo cardíaco rápido
Hemorragia nasal
Sangrados gastrointestinales incluyendo el recto, que se observa cuando existe sangre en las deposiciones
Pérdida de pelo
Urticaria
Erupción cutánea
Picores
Menstruaciones fuertes o sangrados entre menstruaciones
Exceso de fluido en el cuerpo
Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas
Agresión, despersonalización
Alucinaciones
Ritmo cardíaco bajo
Algunos pacientes han notificado (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles):
Trombocitopenia (la disminución de la cantidad de plaquetas lo cual aumenta el riesgo de hemorragia y hematoma),
Aumento de niveles de una hormona (ADH) que provoca retención de fluidos o retención de agua.
Disminución de los niveles de sodio en la sangre, los síntomas son sentirse mareado y
malestar con debilidad muscular o confusión.
Manía (sentimiento de euforia o sobreexcitación, que causa comportamiento inusual),
Pensamientos de auto lastimarse o suicidio, ver también sección 2 Advertencias y
precauciones.
Trastornos del movimiento
Convulsiones
Mareos al ponerse de pie debido a tensión arterial baja (hipotensión ortostática)
Pruebas de la función hepática alteradas
Erecciones dolorosas (priapismo)
Producción anormal de leche en los pechos de los hombres
Se ha observado un mayor riesgo de fractura ósea en pacientes que toman esta clase de
medicamentos
Alteración del ritmo cardíaco (llamado prolongación del intervalo QT, detectado en ECG, actividad eléctrica del corazón
Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram Estos son:
Imposibilidad de estarse quieto (acatisia)
Anorexia
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Escitalopram mylan 20 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Conservar por debajo de 25 °C.
Mantener en el envase original.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a
su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
Composición de Escitalopram MYLAN
El principio activo es escitalopram.
Un comprimido contiene 20 mg de escitalopram (como oxalato). Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio.
Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171). Aspecto del producto y contenido del envase
Escitalopram se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
Escitalopram 20 mg recubierto con película: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto con película y marcado con "EC|20" por una cara, y G por la otra. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales.
Escitalopram está disponible en blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 y 200 comprimidos recubiertos con película y en blísteres unidosis perforados de 28 y 56 comprimidos recubiertos con película.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización:
Mylan Pharmaceuticals, S.L.
C/ Plom 2-4, 5ª planta
08038 Barcelona
Responsable de la fabricación:
McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories
35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13
Irlanda
Este medicamento fue autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes
nombres:
Austria: Escitalopram Arcana 20mg Filmtabletten.
República Checa: Escitalopram Mylan.
Dinamarca: Escitalopram Mylan
Finlandia: Escitalopram Mylan.
Grecia: ESCITALOPRAM/GENERICS
Hungría: Escigen
Irlanda: Escitalpro 20 mg tablets
Noruega: Escitalopram Mylan
Polonia: PramoGen
Portugal: Escitalopram Mylan
España: Escitalopram Mylan 20mg comprimidos recubiertos con película
Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /