Prospecto Escitalopram cinfa 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

escitalopram cinfa contiene escitalopram y está indicado para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores), trastornos de ansiedad (tales como trastorno de angustia con o sin agorafobia, trastorno de ansiedad social, trastorno de ansiedad generalizada) y trastorno obsesivo-compulsivo (pensamientos obsesivos o acciones obsesivas). Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.

No tome escitalopram cinfa: - Si es alérgico (hipersensible) al escitalopram o a cualquiera de los demás componentes de escitalopram cinfa (ver seccción 6 Contenido del envase e información adicional). - Si toma otros medicamentos que pertenecen al grupo denominado inhibidores de la monoamino oxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para el tratamiento de la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para el tratamiento de la depresión) y linezolida (un antibiótico). - Si padece desde el nacimiento algún tipo de alteración del ritmo del corazón o ha sufrido alguna vez algún episodio de este tipo (esto se observa con el electrocardiograma, una prueba que sirve para evaluar cómo funciona el corazón). - Si está tomando medicamentos para alteraciones del ritmo cardiaco o que pueden afectar al ritmo cardiaco (ver sección 2 Uso de otros medicamentos). Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico. Advertencias y precauciones Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar escitalopram cinfa. Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico puede necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico: Si padece epilepsia. El tratamiento con escitalopram cinfa debe interrumpirse si se producen convulsiones u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones (véase también el apartado

Siga exactamente las instrucciones de administración de escitalopram cinfa indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Adultos Depresión La dosis normalmente recomendada de escitalopram cinfa es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de angustia La dosis inicial de escitalopram cinfa es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad social La dosis normalmente recomendada de escitalopram cinfa es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo responde al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizada La dosis normalmente recomendada de escitalopram cinfa es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivo La dosis normalmente recomendada de escitalopram cinfa es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Personas de edad avanzada (mayores de 65 años) Se recomienda empezar con una dosis de escitalopram de 5 mg al día. Si lo estima necesario, su médico podrá aumentarle esta dosis hasta alcanzar un máximo de 10 mg diarios. Niños y adolescentes (menores de 18 años) escitalopram cinfa no debería normalmente administrarse a la población pediátrica y adolescentes. Para

Al igual que todos los medicamentos, escitalopram cinfa puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejorarán cuando usted empiece a encontrarse mejor. Informe a su médico si tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento: Poco frecuentes (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100): - Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales. Raros (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000): - Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida. - Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si se siente así, contacte con su médico. Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida: - Dificultades para orinar. Convulsiones (ataques), véase también el apartado Tenga especial cuidado con escitalopram cinfa. Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función hepática /hepatitis. Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes. Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (al menos 1 persona por cada 10): - Sentirse mareado (náuseas). Frecuentes (al menos 1 persona por cada 100 y menos de 1 persona por cada 10): - Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis). - Disminución o incremento del apetito. - Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores, picores en la piel. - Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca. - Aumento de la sudoración. - Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia). - Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo). Fatiga, fiebre. Aumento de peso. Poco frecuentes (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100): - Urticaria, erupción cutánea, picores (prurito). - Chirriar de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión. - Alteraciones del sueño, alteraciones del gusto, desmayos (síncope). - Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus). - Perdida de pelo. - Sangrado vaginal. - Disminución de peso. - Ritmo cardíaco rápido. - Hinchazón de brazos y piernas. - Hemorragia nasal. Raros (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000): - Agresión, despersonalización, alucinaciones. - Ritmo cardíaco bajo. Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no conocida): - Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de matarse a si mismo, véase también el apartado Tenga especial cuidado con escitalopram cinfa. - Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión). - Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática). - Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre). - Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos). - Erecciones dolorosas (priapismo). - Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia). - Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema). - Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH). - Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia. - Manía. - Alteración del ritmo del corazón (llamado prolongación del intervalo QT, observado mediante electrocardiograma. Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram (el principio activo de escitalopram cinfa). Estos son: - Inquietud motora (acatisia). - Falta de apetito (anorexia). - Incremento del riesgo de fracturas de huesos. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice escitalopram cinfa después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de escitalopram cinfa: El principio activo es escitalopram. Cada comprimido contiene 10 mg de escitalopram (como oxalato). Los demás componentes son: - Núcleo del comprimido: Sílice anhidra coloidal, Lactosa monohidrato, Povidona, Celulosa microcristalina, Croscarmelosa de sodio, Talco y Estearato de magnesio. - Recubrimiento del comprimido: Hipromelosa, Dióxido de Titanio y Macrogol 400. Aspecto del producto y contenido del envase: escitalopram cinfa se presenta en forma de comprimidos cilíndricos, biconvexos, ranurados, recubiertos y de color blanco. escitalopram cinfa se presenta en envases con 28, 56 ó 500 (envase clínico) comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Laboratorios Cinfa, S.A. Olaz-Chipi, 10 Polígono Areta 31620 Huarte-Pamplona (Navarra) Este prospecto ha sido aprobado en Mayo de 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) www.aemps.gob.es/