Prospecto Escitalopram almus 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Escitalopram Almus contiene escitalopram y se utiliza para el tratamiento de la depresión (episodios depresivos mayores) y trastornos de ansiedad (como trastornos de pánico con o sin agorafobia, trastorno de la ansiedad social, trastorno de la ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo). Escitalopram pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas.

- Inhibidores selectivos de la MAO-A reversibles, que contengan moclobemida (utilizada en el tratamiento de la depresión). - Inhibidores de la MAO-B irreversibles, que contengan selegilina (utilizada en el tratamiento de la enfermedad de Parkinson). Estos incrementan el riesgo de efectos secundarios. - El antibiótico linezolida. - Litio (utilizado en el tratamiento del trastorno maníaco-depresivo) y triptófano. - Imipramina y desipramina (ambos usados para el tratamiento de la depresión). - Sumatriptán y medicamentos similares (usados para el tratamiento de la migraña) y tramadol (utilizado contra el dolor grave). Éstos aumentan el riesgo de efectos secundarios. - Medicamentos que reducen la concentración sanguínea de potasio y magnesio, ya que pueden aumentar el riesgo de arritmias malignas. - Cimetidina, esomeprazol, lansoprazol y omeprazol (usados para el tratamiento de las úlceras de estómago), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usado para reducir el riesgo de accidente cerebro-vascular). Estos pueden causar aumento de las concentraciones en sangre de Escitalopram Almus. - Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - planta medicinal utilizada para la depresión. - Ácido acetilsalicílico y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). - Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el tiempo de coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con Escitalopram Almus, para comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada. - Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de la depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones. - Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis) debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones y antidepresivos. - Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares), clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y haloperidol (antipsicóticos). Puede ser que la dosis de Escitalopram Almus necesite ser ajustada. NO TOME Escitalopram Almus si está tomando medicamentos para alguna enfermedad relacionada con el ritmo cardíaco o si está tomando medicamentos que puedan llegar a afectar el ritmo del corazón, por ejemplo antiarrítmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), ciertos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico. Toma de Escitalopram Almus con alimentos, bebidas y alcohol Escitalopram Almus puede tomarse con o sin alimentos (ver la sección 3 Cómo tomar Escitalopram Almus). Como con muchos medicamentos, no se recomienda la combinación de Escitalopram Almus y alcohol, aunque no se espera que Escitalopram Almus interaccione con alcohol. Embarazo, lactancia y fertilidad Informe a su médico si está embarazada o prevé estarlo. No tome Escitalopram Almus si está embarazada o dando el pecho a menos que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados. Si usted toma Escitalopram Almus durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que pueden observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques, cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante, somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por favor, contacte con su médico inmediatamente. Asegúrese de que su médico o comadrona saben que están tomando Escitalopram Almus. Cuando se toma durante el embarazo, particularmente en los últimos 3 meses de embarazo, los medicamentos como Escitalopram Almus pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los bebés llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN), lo que hace que el bebé respire más rápido y parezca azulado. Estos síntomas comienzan normalmente durante las primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto sucede a su bebé debe comunicarlo a su médico o matrona de inmediato. Si Escitalopram Almus se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente. Citalopram, un medicamento similar a escitalopram, ha demostrado reducir la calidad del esperma en estudios en animales. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana no se ha observado hasta ahora. Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento. Conducción y uso de máquinas Durante el tratamiento con Escitalopram puede que se sienta somnoliento o mareado. No conduzca ni maneje herramientas o máquinas hasta que sepa cómo le afecta el tratamiento con escitalopram.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Escitalopram Almus indicadas por su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Adultos Depresión La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Almus es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de pánico La dosis inicial de Escitalopram Almus es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de aumentar la dosis a 10 mg al día. Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad social La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Almus es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su médico puede disminuir su dosis a 5 mg al día o aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de cómo usted responde al medicamento. Trastorno de la ansiedad generalizada La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Almus es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivo La dosis normalmente recomendada de Escitalopram Almus es de 10 mg tomados como dosis única al día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) La dosis inicial recomendada de Escitalopram Almus es 5 mg tomados como dosis única diaria. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta 10 mg al día. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Escitalopram Almus no debería normalmente administrarse a niños y adolescentes. Para

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Por favor sea consciente de que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto mejorarán cuando usted empiece a encontrarse mejor. Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento: Poco frecuentes (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100): - Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales Raros (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000): - Si nota hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte con su médico o vaya al hospital enseguida. - Si tiene fiebre elevada, agitación, confusión, temblores y contracciones repentinas de músculos, pueden ser signos de una situación poco común denominada síndrome serotoninérgico. Si nota estos síntomas, contacte con su médico. Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida: - Dificultades para orinar - Convulsiones (ataques), ver también sección Advertencias y precauciones - Piel y blanco de los ojos amarillentos, son signos de alteración de la función hepática/hepatitis - Si experimenta latidos cardiacos rápidos o irregulares o desfallecimiento, síntomas que pueden indicar una condición de riesgo para la vida conocida como Torsade de Pointes. Además de lo indicado anteriormente, se han comunicado los siguientes efectos adversos: Muy frecuentes (al menos 1 persona por cada 10): - Dolores de cabeza - Sentirse mareado (náuseas) Frecuentes (al menos 1 persona por cada 100 y menos de 1 persona por cada 10): - Taponamiento o mucosidad nasal (sinusitis) - Disminución o incremento del apetito - Ansiedad, inquietud, sueños anormales, dificultad para conciliar el sueño, sentirse dormido, mareos, bostezos, temblores y picor u hormigueo en la piel - Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad de boca - Aumento de la sudoración - Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia) - Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo) - Fatiga, fiebre - Aumento de peso Poco frecuentes (al menos 1 persona por cada 1.000 y menos de 1 persona por cada 100): - Picor molesto (urticaria), erupción cutánea, picores (prurito) - Chirriar involuntario de dientes, agitación, nerviosismo, crisis de angustia, estado de confusión - Alteraciones del gusto, alteraciones del sueño, desmayos (síncope) Dilatación de pupilas (midriasis), alteración visual, zumbidos en los oídos (tinnitus) Perdida de pelo Sangrado vaginal Disminución de peso Ritmo cardíaco rápido Hinchazón de brazos y piernas Hemorragia nasal Raros (al menos 1 persona por cada 10.000 y menos de 1 persona por cada 1.000): - Agresión, despersonalización, alucinaciones - Ritmo cardíaco bajo Algunos pacientes han comunicado (frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles): - Pensamientos de dañarse a si mismo o pensamientos de suicidio, ver también la sección Advertencias y precauciones - Disminución de los niveles de sodio en la sangre (los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión) - Mareos al ponerse de pie debido a la presión sanguínea baja (hipotensión ortostática). - Pruebas de la función hepática alteradas (aumento de las enzimas hepáticas en la sangre) - Trastornos del movimiento (movimientos involuntarios de los músculos) - Erecciones dolorosas (priapismo) - Trastornos de la coagulación incluyendo sangrado de piel y mucosas (equimosis) y bajos niveles de plaquetas en sangre (trombocitopenia) - Hinchazón repentina de piel o mucosas (angioedema) - Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH) - Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia - Manía - Se ha observado un incremento del riesgo de fracturas de huesos en los pacientes que toman este tipo de medicamentos - Alteración del ritmo cardiaco (denominada prolongación del intervalo QT, observada en el ECG, actividad eléctrica del corazón). Además, se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al escitalopram (el principio activo de Escitalopram Almus). Estos son: - Incremento de la cantidad de orina excretada (secreción inadecuada de la ADH) - Flujo de leche en mujeres que no están en período de lactancia Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano. Website: www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el estuche después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 25 ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del prospecto e información adicional Composición de Escitalopram Almus - El principio activo es escitalopram. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg de escitalopram (como escitalopram oxalato). - Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, croscarmelosa de sodio, talco, sílice coloidal anhidra, y estearato de magnesio. Recubrimiento: hipromelosa, dióxido de titanio (E171) y macrogol. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Escitalopram Almus 10 mg son elípticos, blancos, convexos y ranurados en ambos lados. Escitalopram Almus 10 mg comprimidos recubiertos con película está disponible en envases blíster de 28 ó 56 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización Almus Farmacéutica, S.A. Av. Verge de Montserrat, 6 08820 El Prat de Llobregat (Barcelona) Responsable de la fabricación West Pharma Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A. Rua João de Deus, n.º 11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugal Atlantic Pharma Produções Farmacêuticas, S.A. Rua da Tapada Grande, n.º 2; Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugal Fecha de la última revisión de este prospecto: Julio de 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.es

Escitalopram Almus. Puede tomar Escitalopram 10 mg comprimidos con o sin comida. Trague los comprimidos con agua. No los mastique, ya que su sabor es amargo. Si es necesario, puede fraccionar los comprimidos colocando el comprimido en una superficie plana con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando hacia abajo por cada extremo del comprimido, con los dos dedos índice. Duración del tratamiento Pueden pasar un par de semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Siga tomando Escitalopram Almus incluso si empieza a sentirse mejor antes del tiempo previsto. No varíe la dosis del medicamento sin hablar antes con su médico. Siga tomando Escitalopram Almus el tiempo recomendado por su médico. Si interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden reaparecer. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien. Si toma más Escitalopram Almus del que debiera Si usted toma más dosis de Escitalopram Almus que las recetadas, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico, vaya al servicio de urgencias del hospital más cercano o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Hágalo incluso cuando no observe molestias. Los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión arterial y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve consigo los comprimidos que quedan así como el envase, incluso si éste está vacío cuando vaya al médico o al hospital. Si olvidó tomar Escitalopram Almus No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted olvidó tomar una dosis, y lo recuerda antes de irse a la cama, tómela enseguida. Al día siguiente siga como siempre. Si usted se acuerda durante la noche o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como siempre. Si interrumpe el tratamiento con Escitalopram Almus No interrumpa el tratamiento con Escitalopram Almus hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de escitalopram sea reducida gradualmente durante varias semanas. Cuando usted deja de tomar Escitalopram Almus, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escitalopram Almus se suspende. El riesgo es mayor cuando Escitalopram Almus se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar Escitalopram Almus, por favor, contacte con su médico. El o ella, pueden pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente. Los síntomas de retirada incluyen: Sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o enfermero.