Prospecto Escimylan 15 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Escimylan pertenece a un grupo de antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRSs). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando el nivel de serotonina. Las alteraciones del sistema serotoninérgico se consideran un factor importante en el desarrollo de la depresión y enfermedades relacionadas. Escimylan puede ser administrado para tratar los siguientes trastornos: Episodios depresivos mayores. Trastorno de angustia con o sin agorafobia ( miedo a espacios abiertos). Trastorno de la ansiedad social. Trastorno de ansiedad generalizada. Trastorno obsesivo-compulsivo.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmacéutico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico. Recuerde que puede necesitar tomar comprimidos Escimylan durante 2 o más semanas antes de empezar a sentirse mejor. Adultos Depresión- La dosis recomendada de Escimylan es de 10 mg tomada como dosis única al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Pueden pasar entre 2 y cuatro semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Se recomienda que el tratamiento continúe durante como mínimo 6 meses después de volver a encontrarse bien. Trastorno de angustia- La dosis inicial recomendada es de 5 mg de Escimylan al día. Después de la primera semana, su médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día, y si fuera necesario hasta un máximo de 20 mg al día. El efecto máximo se alcanza transcurridos tres meses. Trastorno de ansiedad social- La dosis recomendada de Escimylan es de 10 mg al día. Pueden pasar entre 2 y cuatro semanas antes de que empiece a sentirse mejor. Después de esto su dosis podría ser reducida a 5 mg al día o incrementada a 20 mg al día, dependiendo de cómo usted está respondiendo al medicamento. El tratamiento recomendado es de 12 semanas. Trastorno de ansiedad generalizada- La dosis recomendada de Escimylan es de 10 mg al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Su doctor debe revisar su dosis regularmente. Trastorno obsesivo-compulsivo- La dosis recomendada de Escimylan es de 10 mg al día. Su médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día. Su doctor debe revisar su dosis regularmente. Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años) A lo anteriormente referido su médico le recetará una dosis más baja para empezar ya que los pacientes mayores pueden ser más sensibles a los efectos de Escimylan. La dosis recomendada de Escimylan es de 5 mg tomada como dosis única al día. La dosis puede ser incrementada por su médico a 10 mg por día. Niños y adolescentes (menores de 18 años) Escimylan no debe normalmente administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. Para más información consulte la sección 2 Qué necesita saber antes de empezar a tomar Escimylan. Si padece problemas de hígado o problemas de riñón graves, su médico le recetará una dosis más baja respecto a la anteriormente indicada. Puede tomar Escimylan con o sin comida. Trague los comprimidos con agua. No los mastique ya que el sabor es amargo. No deje el tratamiento hasta que se lo indique su doctor y tampoco lo interrumpa incluso después de empezar a sentirse mejor. Después de su recuperación debe mantener el tratamiento durante un período de entre tres y seis meses para evitar la reaparición de sus síntomas. Los comprimidos de 15 mg pueden dividirse en dosis iguales. Si toma más Escimylan del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Vaya aunque no tenga síntomas de malestar. Algunos de los signos de sobredosificación pueden ser mareos, temblor, agitación, convulsión, coma, náuseas, vómitos, cambios en el ritmo cardíaco, disminución de la presión sanguínea y cambios en el equilibrio hidrosalino corporal. Lleve el envase y los comprimidos sobrantes de Escimylan si acude al médico o al hospital. Si olvidó tomar Escimylan No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si olvida tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, tómela enseguida. El día siguiente continúe normalmente. Si se acuerda durante la noche, o al día siguiente, deje la dosis olvidada y siga como de costumbre. Si interrumpe el tratamiento con Escimylan No interrumpa el tratamiento con Escimylan hasta que su médico se lo diga. Cuando haya terminado su curso de tratamiento, generalmente se recomienda que la dosis de Escimylan sea reducida gradualmente durante varias semanas. Cuando usted deja de tomar Escimylan, especialmente si es de forma brusca, puede sentir síntomas de retirada. Estos son frecuentes cuando el tratamiento con Escimylan se suspende. El riesgo es mayor cuando Escimylan se ha utilizado durante largo tiempo, en elevadas dosis o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. La mayoría de las personas encuentran que estos síntomas son leves y desaparecen por si mismos en dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser intensos o prolongados (2-3 meses o más). Si usted tiene síntomas graves de retirada cuando deja de tomar Escimylan, por favor, contacte con su médico. Él o ella, pueden pedirle que vuelva a tomar sus comprimidos de nuevo y los deje más lentamente. Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza, alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos), sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación, sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o palpitaciones. Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los efectos adversos normalmente desaparecen después de pocas semanas de tratamiento. Tenga en cuenta que algunos de los efectos pueden ser también síntomas de su enfermedad y por lo tanto mejorarán cuando empiece a encontrarse mejor. Si usted experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, consulte a su médico: Sangrados inusuales, incluyendo sangrados gastrointestinales. Si experimenta hinchazón de la piel, lengua, labios, o cara, o tiene dificultades respiratorias o de deglución (reacción alérgica), contacte a su médico o diríjase directamente al hospital. Si tiene fiebre alta, agitación, confusión, temblores o contracciones abruptas de los músculos, esto podría ser signo de una condición rara llamada síndrome de serotonina. Si se encuentra así consulte a su médico. Si usted experimenta los siguientes efectos adversos consulte a su médico o diríjase directamente al hospital: dificultades para orinar convulsiones (ataques), ver también la sección 2 Advertencias y precauciones piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos son signos de deterioro de la función hepática/hepatitis Un ritmo cardíaco rápido e irregular, desmayos, que podrían ser síntomas de una afección potencialmente mortal conocida como Torsade de Pointes. Además de lo anterior se han notificado los siguientes efectos adversos: Efectos adversos muy frecuentes: pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas Dolor de cabeza Sentirse mareado (náuseas). Efectos adversos frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas Disminución del apetito Incremento del apetito Aumento de peso Ansiedad, agitación Dificultad para conciliar el sueño Sentirse dormido Sueños anormales Sensación de hormigueo o adormecimiento de manos y pies Temblores Mareos Bostezos Inflamación o hinchazón de los sinus que causa dolor, fiebre elevada, sensibilidad (conocida como sinusitis) Diarrea Estreñimiento Vómitos Sequedad de boca Aumento de la sudoración Fiebre Dolores musculares y articulares (artralgia y mialgia) Fatiga Alteraciones sexuales Problemas sexuales (eyaculación retardada, problemas de erección, disminución del deseo sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo). Efectos adversos poco frecuentes: pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas Pérdida de peso Estado de confusión Agitación Nerviosismo Chirriar de dientes Ataque de pánico  Alteraciones del gusto Alteraciones del sueño Desmayos Dilatación de pupilas, (midriasis), alteración visual Zumbidos en los oídos, (tinnitus) Ritmo cardíaco rápido Hemorragia nasal Sangrados gastrointestinales incluyendo el recto, que se observa cuando existe sangre en las deposiciones Pérdida de pelo Urticaria Erupción cutánea Picores Menstruaciones fuertes o sangrados entre menstruaciones Exceso de fluido en el cuerpo Efectos adversos raros: pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas Agresión, despersonalización Alucinaciones Ritmo cardíaco bajo Algunos pacientes han notificado (no se puede estimar la frecuencia a partir de los datos disponibles): Trombocitopenia (la disminución de la cantidad de plaquetas lo cual aumenta el riesgo de hemorragia y hematoma), Aumento de niveles de una hormona (ADH) que provoca retención de fluidos o retención de agua. Disminución de los niveles de sodio en la sangre, los síntomas son sentirse mareado y malestar con debilidad muscular o confusión. Manía (sentimiento de euforia o sobreexcitación, que causa comportamiento inusual), Pensamientos de auto lastimarse o suicidio, ver también sección 2 Advertencias y precauciones. Trastornos del movimiento Convulsiones Mareos al ponerse de pie debido a tensión arterial baja (hipotensión ortostática) Pruebas de la función hepática alteradas Erecciones dolorosas (priapismo) Producción anormal de leche en los pechos de los hombres Se ha observado un mayor riesgo de fractura ósea en pacientes que toman esta clase de medicamentos Alteración del ritmo cardíaco (llamado prolongación del intervalo QT, detectado en ECG, actividad eléctrica del corazón Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al Escimylan. Estos son: Imposibilidad de estarse quieto (acatisia) Anorexia Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 25 °C. Mantener en el envase original. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Escimylan El principio activo es Escitalopram. Un comprimido contiene 15 mg de escitalopram (como oxalato). Los demás componentes son: Núcleo: celulosa microcristalina, sílice coloidal anhidra, talco, croscarmelosa de sodio y estearato de magnesio. Recubrimiento: lactosa monohidrato, hipromelosa, macrogol 400 y dióxido de titanio (E-171). Aspecto del producto y contenido del envase Escimylan se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película. Escimylan 15 mg recubierto con película: comprimido oval, blanco, ranurado, recubierto con película y marcado con "EC|15" por una cara y G por la otra. Los comprimidos pueden dividirse en mitades iguales. Escimylan está disponible en blísteres de 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 90, 100, 180 y 200 comprimidos recubiertos con película y en blísteres unidosis perforados de 28 comprimidos recubiertos con película. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización: Mylan Pharmaceuticals, S.L. C/ Plom 2-4, 5ª planta 08038 Barcelona Responsable de la fabricación: McDermott Laboratories Ltd. t/a Gerard Laboratories 35/36 Baldoyle Industrial Estate, Grange Road, Dublin 13 Irlanda PHARMA-PARK KFT Vasut u. 9 (Budaors) - H-2040 - Hungría Orifice Medical AB Aktergatan 2, S-271 53 Ystad Suecia Este medicamento fue autorizado en los Estados Miembros del EEE con los siguientes nombres: Dinamarca: Mylopram España: Escimylan 15 mg comprimidos recubiertos con película Fecha de la última revisión de este prospecto: Abril 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es /