Prospecto Endomina 50 parches transdermicos

Endomina 50 parches transdérmicos se presenta en forma de parche de uso transdérmico (liberación a través de la piel hasta la sangre). Endomina 50 está disponible en envases de 8 parches. Endomina 50 pertenece al grupo de medicamentos denominados hormonas sexuales. Cuando Endomina 50 se aplica directamente sobre la piel, el parche libera pequeñas cantidades de estradiol, que pasa a través de la piel a la sangre. El estradiol es idéntico a la hormona natural que sus ovarios producen en abundancia antes de la menopausia. Endomina 50 está indicado como terapia hormonal sustitutiva (THS) para: - Tratamiento de los síntomas de la menopausia, natural o provocada quirúrgicamente, p.ej. sofocos, sudoración nocturna, trastornos urogenitales (vulvovaginitis atrófica) - Prevención de la osteoporosis (pérdida de masa ósea) si usted tiene riesgo elevado de sufrir futuras fracturas y no pueda utilizar otros medicamentos para este propósito. Consulte con su médico sobre todas las opciones de tratamiento disponibles No debe utilizarse Endomina para prevenir enfermedades del corazón ni para aumentar la capacidad intelectual. Endomina no es un anticonceptivo, ni restablece la fertilidad.

Cáncer de endometrio: El riesgo de cáncer de endometrio en mujeres con útero y que utilizan productos conteniendo sólo estrógeno (como Endomina), se halla aumentado y aumenta con el número de años del tratamiento. Para más información ver el apartado 2 Antes de usar Endomina 50 parches transdérmicos Se han descrito reacciones adversas muy raras asociadas al tratamiento de estrógeno/progestágeno: neoplasias benignas y malignas dependientes de estrógenos (p.ej. cáncer de endometrio); infarto de miocardio y accidente vascular cerebral (embolia); enfermedad de la vesícula biliar, ictericia colectásica y alteraciones de la función del hígado; reacciones anafilactoides; alteraciones subcutáneas y de la piel: cloasma (manchas en la piel), eritema multiforme (un tipo de inflamación de la piel), púrpura vascular (alteraciones de la pigmentación). Demencia. Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Siga estas intrucciones a menos que su médico le haya dado otras distintas. En caso de duda consulte con su médico o farmacéutico. Recuerde aplicar Endomina. Su médico le informará qué dosis de Endomina es mejor para usted. Para el tratamiento de los síntomas menopáusicos suele iniciarse con Endomina 50 (50 microgramos cada 24 horas). Durante el tratamiento, su médico puede cambiarle el parche que utiliza por otras dosis de Endomina, hasta obtener la respuesta adecuada. Para el tratamiento de la pérdida de masa ósea se recomienda Endomina 50 ó Endomina 100. Endomina se aplicará dos veces por semana, es decir, el parche deberá cambiarse cada 3 ó 4 días. Endomina puede administrarse tanto de forma continua como cíclica. Administración continua: aplicación ininterrumpida, utilizando 2 parches semanales. Administración cíclica: tratamiento de 3 semanas (2 parches semanales) seguido de una semana sin medicación. Su médico le indicará qué pauta de tratamiento es la más adecuada para usted. Si no le han quitado el útero (histerectomía), su médico probablemente le recete comprimidos que contienen otra hormona, la progesterona, para tomárselo durante un tiempo de forma regular cada mes. Su médico le explicará cómo tomarse estos comprimidos. Después de acabar de tomarse los comprimidos de progesterona cada mes, puede tener sangrado vaginal. Siga las instrucciones que le dé su médico sobre cómo utilizar los parches. Si estima que la acción de Endomina es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Cómo aplicar Endomina Deberá llevar el parche colocado en todo momento. Cambie el parche cada 3 ó 4 días. Cada parche está sellado en un sobre protector. El parche contiene la sustancia activa en una capa adhesiva que se fija directamente a la piel. Esta capa adhesiva está cubierta por una lámina transparente y de mayor tamaño que el parche, dividida en dos partes por una hendidura. La lámina transparente (hoja desprendible) se retirará antes de aplicar el parche. Abrir el sobre por la muesca (no utilice tijeras para no dañar el parche) y sacar el parche (Figura 1) Extraer el parche del sobre, retirar primero la parte más pequeña de la hoja desprendible, luego la más grande y deséchelas. Procure no tocar el adhesivo (Fig. 2,3). Procure no tocar el adhesivo y recuerde que el parche no debe doblarse para que las caras adhesivas no se pongan en contacto. (Figura 2 y 3) Aplicar el parche inmediatamente en una zona bajo la cintura (abdomen, nalgas, o parte baja de la espalda) y presiónelo durante 10-20 segundos (Fig.4). Asegúrese que quede bien pegado especialmente en los bordes. No compruebe la adherencia del parche tirando de él una vez aplicado. (Figura 4) Elija una zona en la que se formen pocas arrugas por el movimiento y de poco roce con la ropa, de lo contrario el parche se soltará. La piel de la zona seleccionada deberá estar seca y libre de grasa (ya que si no el parche no se pegará), por lo tanto no utilice cremas, ni lociones ni otros cosméticos en el punto donde se aplica el parche; evite también las zonas donde exista demasiado vello y donde la piel tenga algún tipo de alteración o irritación. La experiencia indica que la irritación de la piel es menor en las nalgas. Por ello, siempre que sea posible Endomina se aplicará en esta zona. No aplique Endomina en los senos. Siempre que el parche se haya colocado correctamente, podrá ducharse, bañarse, nadar o hacer ejercicio. Si el parche se despega después del baño o la ducha, aplicar un nuevo parche cuando la piel esté fría y seca. No aplique el parche sobre la piel cubierta de sudor o después de un baño o ducha muy caliente. La zona elegida deberá ir cubierta por ropa ya que no le debe dar la luz solar directa o sol artificial. Deberá cambiar el parche cada 3 ó 4 días, para asegurar que su organismo reciba regularmente la dosis necesaria de estradiol. Para ello, lo más simple es cambiarlo siempre los mismos dos días de la semana, p.ej. lunes y jueves. Escoja dos días que por algún motivo pueda recordar fácilmente. Para memorizarlos, hallará una tira de etiquetas en la caja; pegue en la solapa interna de la caja la etiqueta con los días seleccionados. Deseche el resto de etiquetas. No aplique el parche dos veces seguidas en el mismo lugar. Después de una semana puede volver a aplicar un nuevo parche en una zona utilizada anteriormente. Siempre que siga estrictamente estas instrucciones, no tendrá problemas en llevar los parches durante 3-4 días. Si se soltara el parche, puede colocar el mismo parche en una zona diferente de la piel. Asegúrese de que está limpia, seca, libre de cremas o lociones. Si el parche no se pega correctamente a la piel, utilice un nuevo parche. No importa el día en que sucede, vuelva a cambiar el parche los mismos días en que lo hacía según la pauta inicial. Una vez utilizado el parche, retírelo, dóblelo con el adhesivo hacia la parte interna y deséchelo, asegurándose de que no quede al alcance de los niños. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Endomina. No suspenda el tratamiento sin antes consultar a su médico. Endomina debe utilizarse el tiempo que sea necesario, normalmente durante varios meses o más tiempo. Esto ayudará a controlar sus síntomas y a prevenir la pérdida ósea que aparece después de la menopáusea. Si Vd. utiliza más Endomina del que debiera Si utiliza más Endomina del que debiera contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Dada la forma de administración no es probable que se produzca intoxicación con este medicamento. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información toxicológica. Teléfono 91 562 04 20. Si olvidó aplicar Endomina Si olvidara cambiar el parche, aplique un nuevo parche en cuanto se acuerde. No importa el día que ocurra, vuelva a cambiar el parche los mismos días en que lo hacía según la pauta inicial.

Al igual que todos los medicamentos, Endomina puede tener efectos adversos. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos adversos. Las frecuencias de aparición de efectos adversos son las siguientes: Muy frecuentes: > 10 % de las mujeres tratadas, Frecuentes: > 1% y < 10% de las mujeres tratadas, Poco frecuentes: > 0.1% y <1% de las mujeres tratadas, Raras: > 0.01 y < 0.1% de las mujeres tratadas. Muy raras: < 0.01% de las mujeres tratadas Trastornos psiquiátricos: Frecuente: Depresión Trastornos del sistema nervioso: Muy frecuente: dolor de cabeza; Frecuente: nerviosismo, cambios de humor, insomnio; Poco frecuente: migraña, vértigo; Rara: parestesia (sensación extraña: hormigueo). Trastornos vasculares: Poco frecuente: aumento de la presión arterial (hipertensión); Rara: tromboembolismo venoso (trombosis venosa en piernas o pelvis) Trastornos gastrointestinales: Frecuente: náuseas, dispepsia (trastorno de la digestión), diarrea, dolor y distensión abdominal; Poco frecuente: vómitos; Rara: trastornos de la vesícula biliar, cálculos biliares. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: Muy frecuente: reacción en el lugar de aplicación, eritema (enrojecimiento de la piel); Frecuente: acné, erupción, picor, sequedad de piel; Poco frecuente: decoloración de la piel. Trastornos musculosqueléticos: Rara: debilidad muscular (miastenia) Trastornos del aparato reproductor y de las mamas: Muy frecuente: tensión y dolor en los pechos, dismenorrea (menstruación dolorosa) y alteraciones en la menstruación; Frecuente: aumento del tamaño de los pechos, menorragia (menstruación abundante y duradera), leucorrea (secreciones blancuzcas), sangrados vaginales irregulares, espasmos uterinos, vaginitis, hiperplasia endometrial; Rara: leiomioma uterino (fibroma uterino), quistes paratubulares (quistes mamarios), pólipos endocervicales (pólipos uterinos). Trastornos generales: Frecuente: dolor, dolor de espalda, astenia (cansancio físico intenso), edema periférico (hinchazón en las extremidades) y variaciones de peso; Rara: cambios en la libido, reacciones alérgicas. Anormalidades de laboratorio: Poco frecuente: aumento de las transaminasas (enzimas del hígado) Cáncer de mama: El riesgo de cáncer de mama en mujeres que están tomando THS, se halla ligeramente aumentado y aumenta con el número de años del tratamiento. Para más información ver el apartado 2

No conservar a temperatura superior a 25ºC. No utilizar Endomina después de la fecha de caducidad indicada en el envase o en el sobre. Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños Este prospecto fue aprobado en Noviembre de 2004 Logo del grupo al que pertenece ANGELINI FARMACEUTICA, S.A.