Prospecto Enalapril archie samuel 5 mg comprimidos efg

Enalapril Archie Samuel contiene una sustancia activa llamada enalapril maleato. Éste pertenece al grupo de medicamentos denominado inhibidores de la enzima de conversión de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Enalapril Archie Samuel está indicado para: - Tratar la hipertensión (tensión arterial alta). - Tratar la insuficiencia cardiaca (debilitamiento de la función del corazón). Puede disminuir la necesidad de ir al hospital y puede ayudar a algunos pacientes a vivir por más tiempo. - Prevenir los síntomas de insuficiencia cardiaca. Los síntomas incluyen: dificultad para respirar, cansancio después de una actividad física ligera como caminar, o hinchazón de los tobillos y los pies. Enalapril Archie Samuel actúa dilatando sus vasos sanguíneos. Esto disminuye su presión arterial. Este medicamento por lo general, comienza a ejercer su acción en una hora, y los efectos duran al menos 24 horas. Algunas personas pueden necesitar varias semanas de tratamiento hasta que se ve el mejor efecto sobre su presión arterial.

Toma de Enalapril Archie Samuel con alimentos y bebidas Enalapril Archie Samuel puede tomarse con o sin alimentos. La mayoría de la gente toma Enalapril Archie Samuel con un vaso de agua. Embarazo y lactancia Embarazo Debe informar al médico si cree que está (o pudiera estar) embarazada. Normalmente su médico le aconsejará que deje de tomar Enalapril Archie Samuel antes de quedarse embarazada o tan pronto como sepa que está embarazada y le aconsejará tomar otro medicamento en lugar de Enalapril Archie Samuel. No se recomienda Enalapril Archie Samuel al principio del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños a su bebé si se utiliza a partir del tercer mes del embarazo. Lactancia Informe a su médico si está dando el pecho o está a punto de empezar a dar el pecho. Mientras esté tomando Enalapril Archie Samuel no se recomienda la lactancia en recién nacidos (primeras semanas después de nacer), y especialmente en bebés prematuros. En el caso de un bebé más mayor, su médico debería aconsejarle sobre los beneficios y riesgos de tomar Enalapril Archie Samuel, comparado con otros tratamientos, mientras dé el pecho. Conducción y uso de máquinas Puede sentirse mareado o somnoliento mientras toma Enalapril Archie Samuel. Si esto sucede, no conduzca o utilice cualquier herramienta o máquina. Enalapril Archie Samuel contiene lactosa Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento. 3.

Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o farmaceútico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico. - Es muy importante que continúe tomando Enalapril Archie Samuel durante el tiempo que su médico se lo recete. - No tome más comprimidos que los prescritos. El comprimido puede dividirse en dosis iguales. Hipertensión - La dosis inicial recomendada oscila entre 5 y 20 mg tomados una vez al día. - Algunos pacientes pueden necesitar una dosis inicial menor. - La dosis habitual a largo plazo es 20 mg una vez al día. - La dosis máxima a largo plazo es 40 mg una vez al día. Insuficiencia cardiaca - La dosis inicial recomendada es 2,5 mg una vez al día. El médico aumentará la dosis poco a poco hasta que se alcance la dosis adecuada en su caso. - La dosis habitual a largo plazo es de 20 mg al día, en una o dos tomas. - La dosis máxima a largo plazo es 40 mg cada día, dividida en dos dosis. Pacientes con problemas renales Su dosis de medicamento cambiará dependiendo de cómo de bien están funcionando sus riñones: - problemas de riñón moderados 5 mg a 10 mg cada día - problemas de riñón graves 2,5 mg cada día - si se está sometiendo a diálisis 2,5 mg cada día. Los días que no tiene diálisis, su dosis puede ser cambiada dependiendo de cómo tenga la tensión. Pacientes de edad avanzada Su médico decidirá su dosis y dependerá en cómo de bien estén funcionando sus riñones. Uso en niños y adolescentes La experiencia en el uso de Enalapril Archie Samuel en niños con tensión arterial alta es limitada. Si el niño puede tragar comprimidos, la dosis se calculará utilizando el peso del niño y la tensión sanguínea. Las dosis iniciales más comunes son: - entre 20 kg y 50 kg 2,5 mg cada día - más de 50 kg 5 mg cada día La dosis puede ser modificada de acuerdo a las necesidades del niño: - un máximo de 20 mg diarios puede ser utilizado en niños que están entre 20 kg y 50 kg - un máximo de 40 mg diarios puede ser utilizado en niños de más de 50 kg Enalapril Archie Samuel no está recomendado en niños recién nacidos (primera semana después del nacimiento) y en niños con problemas renales. Si toma más Enalapril Archie Samuel del que debe Si usted toma más Enalapril Archie Samuel del que debe, consulte a su médico o farmacéutico o vaya inmediatamente a un hospital. Lleve el envase del medicamento con usted. Pueden suceder los siguientes efectos: sensación de mareo o vértigo. Esto es debido a una caída repentina o excesiva de la tensión arterial. En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó tomar Enalapril Archie Samuel - Si olvidó tomar un comprimido, salte la dosis pérdida. - Tome la siguiente dosis como de costumbre. - No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Enalapril Archie Samuel No deje de tomar su medicamento a menos que su médico se lo indique. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos pueden suceder con este medicamento. Deje de tomar Enalapril Archie Samuel e informe a su médico inmediatamente, si nota cualquiera de lo siguiente: - Hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar - Hinchazón de las manos, pies o tobillos - Si usted desarrolla una erupción cutánea roja (ronchas) Debe tener en cuenta que los pacientes de raza negra tienen un mayor riesgo de padecer este tipo de reacciones. Si algo de lo anterior le ocurre, deje de tomar Enalapril Archie Samuel y contacte con su médico inmediatamente. Cuando comience a tomar Enalapril Archie Samuel puede sentirse débil o mareado. Si esto sucede, le ayudará acostarse. Esto es causado por la disminución de la tensión arterial. Esto debería mejorar a medida que siga tomando el medicamento. Si está preocupado, por favor, contacte con su médico. Otros efectos adversos incluyen: Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) - sentirse mareado, débil o enfermo - visión borrosa - tos Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas) - baja tensión sanguínea, cambios en el ritmo del corazón, ritmo cardiaco acelerado, angina o dolor de pecho - dolor de cabeza, desmayo (síncope) - cambio en el sentido del tacto, dificultad para respirar - diarrea o dolor abdominal, erupción - cansancio (fatiga), depresión - reacciones alérgica con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta con dificultad para tragar o respirar - aumento del nivel de potasio en sangre, niveles de creatinina aumentados en sangre (ambos son normalmente detectados con un test) Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas) - caída repentina de la tensión sanguínea - latidos cardiacos rápidos o irregulares (palpitaciones) - ataque cardiaco (posiblemente debido a la tensión arterial muy baja en ciertos pacientes de alto riesgo, incluyendo aquellos con problemas de flujo de sangre del corazón o cerebro) - anemia (incluyendo aplásica y hemolítica) - derrame cerebral (posiblemente debido a la tensión arterial muy baja en pacientes de alto riesgo) - confusión, insomnio o somnolencia, nerviosismo - sensación de pinchazos en la piel o pérdida de sensibilidad - vértigo - zumbidos en los oidos (tinnitus) - secreción nasal, dolor de garganta o ronquera - asma - movimiento lento de los alimentos a través de su intestino, inflamación del páncreas - malestar (vómitos), indigestión, estreñimiento, anorexia - estómago irritado (irritaciones gástricas) - sequeda de boca, úlcera, insuficencia renal, insuficiencia hepática - aumento de la sudoración - picazón o urticaria - pérdida de cabelo - calambres muscualres, enrojecimiento, sensación de malestar general, temperatura alta (fiebre), impotencia - alto nivel de proteínas en la orina ( medido en una prueba) - bajo nivel de azúcar o sodio en sangre, alto nivel de urea ( todo medido en una prueba) Raros ( pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas) - fenómeno de Raynaud cuando sus manos y pies están muy fríos y blancos debido al flujo sanguíneo bajo - cambios en los vasos sanguíneos como un menor número de glóbulos blancos y rojos, hemoglobina baja, baja cantidad de plaquetas en la sangre - depresión de la médula ósea - enfermedades autoinmunes - sueños extraños o problemas de sueño - infiltraciones pulmonares - inflamación de la nariz - neumonía - inflamación de la mejillas, encías, lengua, labios, garganta - menor producción de orina - Síndrome de Stevens-Johnson un grave problema de la piel donde hay enrojecimiento y descamación de la piel, ampollas o llagas en carne viva, o desprendimiento de la capa superior de la piel desde las capas inferiores - problemas de hígado como baja función hepática, inflamación del hígado, ictericia ( color amarillenta de la piel o el blanco de los ojos), altos niveles de enzimas hepáticos o bilirrubina (medido en una prueba en sangre) - agrandamiento de las glándulas mamarias en los hombres Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas) - inflamación en el intestino (angioedema intestinal) Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de los efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Website: www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. No conservar a temperatura superior a 25ºC. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Enalapril Archie Samuel 5 mg comprimidos El principio activo es enalapril maleato. Cada comprimido contiene 5 mg de enalapril maleato. Los demás componentes son bicarbonato sódico, lactosa monohidrato, almidón de maíz, hidroxipropilcelulosa, talco y estearato magnésico. Aspecto del producto y contenido del envase Enalapril Archie Samuel 5 mg son comprimidos blancos, redondos, biconvexos, ranurados en una cara con bordes biselados. El comprimido puede dividirse en dosis iguales. Es suministrado en envases blíster de 20, 28, 30, 50, 50 x 1, 60, 100, 250 y 500 comprimidos. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular Archie Samuel s.r.o. Slunná 16, 617 00 Brno República Checa Responsable de la fabricación Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse, 3 89143 Blaubeuren (Alemania) Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Dinamarca: España: Italia: Enalapril Archie Samuel 5 mg Enalapril Archie Samuel 5 mg comprimidos EFG Enalapril Archie Samuel Suecia: Enalapril Archie 5 mg Fecha de la última revisión de este prospecto: Junio 2013 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http: //www.aemps.gob.es/