Prospecto Emconcor cor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Medicamentos: Prospecto Emconcor cor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Qué es
Antes de tomar
Cómo tomar
Posibles efectos adversos
Conservación
Información adicional
Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica. tratamiento de larga duración
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Merck Kgaa
Principios activos:
Bisoprolol fumarato
Qué es Emconcor cor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
El principio activo en Emconcor Cor es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos actúan afectando a la respuesta del organismo ante algunos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza el latido del corazón y hace que el corazón sea más eficaz, al bombear sangre por todo el organismo.
La insuficiencia cardiaca sucede cuando el músculo cardiaco es débil e incapaz de bombear suficiente sangre para atender a las necesidades del organismo. Emconcor Cor se utiliza para tratar la insuficiencia cardiaca crónica estable.
Bisoprolol se utiliza en combinación con otros medicamentos adecuados para esta afección (como los inhibidores de la ECA, los diuréticos y glicósidos cardiacos).
Antes de tomar Emconcor cor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
No tome Emconcor Cor
No tome Emconcor Cor si presenta alguna de las siguientes condiciones:
alergia (hipersensibilidad) al bisoprolol o a cualquiera de los demás componentes (ver sección 6 Composición de Emconcor Cor)
asma grave o enfermedad pulmonar crónica grave
problemas circulatorios graves en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que puede producir hormigueos en los dedos de manos y pies o volverlos pálidos o azules
feocromocitoma no tratado, que es un tumor raro de la glándula adrenal
acidosis metabólica, que es una afección que se produce cuando existe demasiado ácido en la sangre.
No tome Emconcor Cor si tiene uno de los siguientes problemas del corazón:
insuficiencia cardiaca aguda
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empeoramiento de la insuficiencia cardiaca que requiera la inyección intravenosa de
medicamentos, que aumenten la fuerza de contracción del corazón
frecuencia cardiaca lenta
presión arterial baja
determinadas afecciones cardiacas que producen una frecuencia cardiaca muy lenta o pulso irregular
shock cardiógeno, que es una enfermedad cardiaca grave y aguda que produce bajada de la presión arterial e insuficiencia circulatoria.
Advertencias y precauciones
Si tiene alguno de los siguientes problemas consulte a su médico antes de empezar a tomar Emconcor COR; su médico puede querer tomar precauciones especiales (por ejemplo proporcionar tratamiento adicional o realizar exámenes más frecuentemente):
diabetes
ayuno estricto
determinadas enfermedades del corazón tales como trastornos del ritmo cardiaco, o dolor en el pecho grave en reposo (angina de Prinzmetal)
problemas del riñón o del hígado
problemas circulatorios menos graves en sus extremidades
asma persistente grave o enfermedad pulmonar crónica
antecedentes de erupción cutánea escamosa (psoriasis)
tumor de la glándula adrenal (feocromocitoma)
trastorno tiroideo.
Además, informe a su médico si va a seguir:
tratamiento de desensibilización (por ejemplo para la prevención de la fiebre del heno), porque
Emconcor COR puede hacer más probable que usted experimente una reacción alérgica, o que dicha reacción pueda ser más grave
anestesia (por ejemplo para cirugía), porque Emconcor Cor puede influir en cómo reacciona su
cuerpo ante esta situación.
Niños y adolescentes
No se recomienda la administración de Emconcor Cor en niños ni adolescentes.
Toma de Emconcor Cor con otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome los siguientes medicamentos con Emconcor Cor sin consejo especial de su médico:
determinados medicamentos utilizados para tratar el latido cardiaco irregular o anormal (medicamentos antiarrítmicos de Clase I como la quinidina, disopiramida, lidocaína, fenitoína; flecainida, propafenona)
determinados medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta, angina de pecho o latido cardiaco irregular (antagonistas del calcio como verapamilo y diltiazem)
determinados medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta tales como la clonidina, metildopa, moxonodina, rilmenidina. Sin embargo, no deje de tomar estos medicamentos sin consultarlo primero con su médico.
Consulte con su médico antes de tomar los siguientes medicamentos con Emconcor Cor; puede que su médico necesite controlar su estado más frecuentemente:
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determinados medicamentos utilizados para tratar la presión arterial alta o angina de pecho (antagonistas del calcio del tipo de la dihidropiridina como el felodipino y el amlodipino) determinados medicamentos utilizados para tratar el latido cardiaco irregular o anormal (medicamentos antiarrítmicos de Clase III como la amiodarona)
beta-bloqueantes aplicados localmente (como gotas oculares de timolol para el tratamiento del glaucoma)
determinados medicamentos utilizados para tratar, por ejemplo, la enfermedad de Alzheimer o para el tratamiento del glaucoma (parasimpaticomiméticos como la tacrina o el carbacol) o medicamentos que se utilizan para tratar problemas cardiacos agudos (simpaticomiméticos como la isoprenalina y dobutamina)
medicamentos antidiabéticos incluyendo la insulina
agentes anestésicos (por ejemplo durante la cirugía)
digitálicos, utilizados para tratar la insuficiencia cardiaca
antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) utilizados para el tratamiento de la artritis, el dolor o la inflamación (por ejemplo, ibuprofeno o diclofenaco)
cualquier medicamento que pueda disminuir la presión arterial como efecto deseado o no
deseado, como los antihipertensivos, determinados medicamentos para la depresión
(antidepresivos tricíclicos como imipramina o amitriptilina), determinados medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o durante la anestesia (barbitúricos como el fenobarbital), o determinados medicamentos para tratar enfermedades mentales caracterizadas por la pérdida de contacto con la realidad (fenotiazinas como la levomepromazina)
mefloquina, utilizada para la prevención o el tratamiento de la malaria
medicamentos para el tratamiento de la depresión llamados inhibidores de la
monoaminooxidasa (excepto los inhibidores de MAO-B) como la moclobemida.
Embarazo y lactancia
Existe el riesgo de que la utilización de Emconcor Cor durante el embarazo pueda dañar al bebé. Si usted está embarazada o planea quedarse embarazada, informe a su médico. Su médico decidirá si usted puede tomar Emconcor Cor durante el embarazo.
Se desconoce si el bisoprolol pasa a la leche materna humana. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con Emconcor Cor.
Conducción y uso de máquinas
Su capacidad para conducir o utilizar maquinaria puede verse afectada dependiendo de lo bien que tolere el medicamento. Sea especialmente cauto al inicio del tratamiento, cuando la dosis se aumenta o la medicación se modifica, y también en combinación con el alcohol.
Cómo tomar Emconcor cor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
El tratamiento con Emconcor Cor requiere una vigilancia regular por su médico. Esto es
particularmente necesario al inicio del tratamiento, durante el aumento de la dosis y en el cese del tratamiento.
Tome el comprimido con un poco de agua por la mañana, con o sin alimentos. No triture ni mastique el comprimido. Los comprimidos ranurados pueden dividirse en dos dosis iguales.
El tratamiento con Emconcor Cor es habitualmente a largo plazo.
Adultos, incluyendo ancianos
El tratamiento con bisoprolol se debe iniciar a una dosis baja e incrementarla gradualmente. Su médico decidirá cómo aumentar la dosis, y esto se realizará normalmente del siguiente modo:
1,25 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
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2,5 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
3,75 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas
7,5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas
10 mg de bisoprolol una vez al día como terapia de mantenimiento (continua).
La dosis máxima diaria recomendada es de 10 mg de bisoprolol.
Dependiendo de lo bien que tolere el medicamento, su médico puede decidir también prolongar el tiempo entre aumentos de dosis. Si su estado empeora o ya no tolera el medicamento, puede ser necesario reducir de nuevo la dosis o interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes, una dosis de mantenimiento inferior a 10 mg de bisoprolol puede ser suficiente.
Su médico le dirá qué hacer.
Normalmente, si tiene que interrumpir el tratamiento por completo, su médico le aconsejará que reduzca la dosis de forma gradual, puesto que de otro modo su estado puede empeorar.
Si toma más Emconcor Cor del que debe
Si ha tomado más comprimidos de Emconcor Cor de los que debe, informe a su médico
inmediatamente. Su médico decidirá qué medidas son necesarias.
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir una reducción de la frecuencia cardiaca, dificultad grave para respirar, mareos, o temblores (debido a la disminución de azúcar en sangre). Si olvidó tomar Emconcor Cor
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis habitual a la mañana siguiente.
Si interrumpe el tratamiento con Emconcor Cor
Nunca deje de tomar Emconcor Cor excepto por consejo de su médico. De otro modo su estado podría empeorar mucho.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Para prevenir reacciones adversas graves, hable con un médico inmediatamente si un efecto adverso es grave, se produce de repente o empeora rápidamente.
Los efectos adversos más graves están relacionados con la función cardiaca:
ralentización de la frecuencia cardiaca (afecta a más de 1 persona de cada 10)
empeoramiento de la insuficiencia cardiaca (afecta a menos de 1 persona de cada 10)
latidos cardiacos lentos o irregulares (afecta a menos de 1 persona de cada 100)
Si se siente mareado o débil, o tiene dificultades para respirar, póngase en contacto con su médico tan pronto como sea posible.
Más abajo se mencionan otros efectos adversos de acuerdo a su frecuencia de posible aparición: Frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 10):
cansancio, debilidad, mareos, dolor de cabeza
sensación de frío o entumecimiento en manos o pies
presión arterial baja
problemas del estómago o intestinales tales como náuseas, vómito, diarrea o estreñimiento. 4
Poco frecuentes (afectan a menos de 1 persona de cada 100):
alteraciones del sueño
depresión
mareos al estar de pie
problemas respiratorios en pacientes con asma o enfermedad respiratoria crónica
debilidad muscular, calambres musculares.
Raros (afectan a menos de 1 persona de cada 1000):
problemas de audición
goteo nasal
disminución de la producción de lágrimas
inflamación del hígado que puede producir color amarillento de la piel o del blanco de los ojos
determinados resultados de análisis de sangre para la función hepática o los niveles de grasa fuera de lo normal
reacciones similares a las de tipo alérgico tales como picor, enrojecimiento, erupción cutánea
problemas de erección
pesadillas, alucinaciones
desmayos.
Muy raros (afectan a menos de 1 persona de cada 10.000):
irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
pérdida del cabello
aparición o empeoramiento de erupción cutánea escamosa (psoriasis); erupción similar a la psoriasis.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
Conservación Emconcor cor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja
después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Emconcor Cor 10 mg comprimidos recubiertos con película:
No conservar a temperatura superior a 30°C.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Emconcor cor 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula
Composición de Emconcor Cor
Emconcor Cor 10 mg comprimidos recubiertos con película
El principio activo es fumarato de bisoprolol. Cada comprimido recubierto con película contiene 10 mg.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: sílice anhidro coloidal, estearato de magnesio, crospovidona, almidón de maíz, celulosa microcristalina, hidrógeno fosfato de calcio (anhidro).
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Recubierta de película: óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172),
dimeticona, macrogol 400, dióxido de titanio (E171), hipromelosa.
Aspecto del producto y contenido del envase
Emconcor Cor 10 mg comprimidos recubiertos con película son de color naranja pálido-anaranjados y coriformes con una ranura sobre ambas caras.
Cada envase contiene 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 ó 100 comprimidos.
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envases.
Titular de la autorización de comercialización Responsable de la fabricación
Merck KGaA, Frankfurter Strasse 250, 64293 Darmstadt, Alemania
Responsable de la fabricación
MERCK KGAA
Frankfurter Strasse, 250. (Darmstadt) - D-64293 - Alemania
o
TJOAPACK B.V.
Columbusstraat, 4 (Emmen) - NL-7801 - Paises Bajos
o
MERCK KOMMANDITGESELLSCHAFT AUF AKTIEN AND CO.
Hosslgasse 20, (Spittal/Drau) - A-9800 - Austria
o
Merck SL, Poligono Merck,
Mollet del Valles, Barcelona 08100, España
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria:
Bélgica:
Finlandia:
Francia:
Alemania:
Irlanda
Italia:
Luxemburgo:
Países Bajos:
Portugal:
España:
Suecia:
Reino Unido:
Concor COR
Emconcor HF*
Emconcor CHF
Cardensiel
Concor COR
Cardicor
Sequacor
Concor Cor
Emcor Deco
Concor IC
Emconcor Cor
Emconcor CHF
Cardicor
*2,5 mg comprimidos recubiertos con película: Emconcor Minor
Fecha de la última revisión de este prospecto Julio 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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