Ekistol pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como inhibidores de la fosfodiesterasa de tipo 3. Presenta diversas acciones entre las que se incluye la dilatación de ciertos vasos sanguíneos y la reducción de la actividad coagulante (aglutinación) de ciertas células sanguíneas, llamadas plaquetas, en los vasos sanguíneos.
Se le ha recetado Ekistol para la "claudicación intermitente". La claudicación intermitente es el dolor en forma de calambres que sufre en las piernas al caminar y que está causada por un suministro insuficiente de sangre a las piernas. Ekistol puede ayudarle a aumentar la distancia caminada, ya que mejora la circulación sanguínea en las piernas. Solo se recomienda cilostazol para los pacientes cuyos síntomas no han mejorado lo suficiente después de haber hecho cambios en su estilo de vida (como por ej., haber dejado de fumar y hacer más ejercicio) y tras otras intervenciones apropiadas. Es importante que continúe con los cambios que haya hecho en su estilo de vida mientras toma cilostazol.
Antes de tomar Ekistol 100 mg comprimidos
para tratar la tensión arterial alta, ya que Ekistol puede tener un efecto de bajada de la tensión arterial adicional. En caso de que su tensión arterial disminuya excesivamente, podría sufrir una aceleración de los latidos del corazón. Entre estos medicamentos se encuentran:
Diuréticos (por ej., hidroclorotiazida, furosemida)
Antagonistas del calcio (por ej., verapamilo, amlodipino)
Inhibidores de la ECA (por ej., captopril, lisinopril)
Antagonistas de los receptores de la angiotesnina II (por ej., valsartán, candesartán) Betabloqueantes (por ej., labetalol, carvedilol).
Es posible que pueda tomar los medicamentos antes mencionados junto con Ekistol. Su médico decidirá si esto resulta adecuado en su caso.
Toma de Ekistol con alimentos y bebidas
Debe tomar los comprimidos de Ekistol 30 minutos antes del desayuno y la cena.
Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua.
Embarazo, lactancia y fertilidad
NO TOME Ekistol durante el embarazo.
NO SE RECOMIENDA tomar Ekistol durante la lactancia materna.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o tiene intención de quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Conducción y uso de máquinas
Ekistol puede causar mareos. Si se siente mareado después de tomar Ekistol, NO conduzca ni use ninguna herramienta o máquina e informe a su médico o farmacéutico.
Cómo tomar Ekistol 100 mg comprimidos
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido de 100 mg dos veces al día (por la mañana y por la noche). No es necesario modificar esta dosis para los pacientes de edad avanzada. Sin embargo, su médico podría recetarle una dosis más baja si usted está tomando otros medicamentos que pudieran interferir con el efecto de Ekistol.
Debe tomar los comprimidos de Ekistol 30 minutos antes del desayuno y la cena. Tome siempre los comprimidos acompañados de un vaso de agua.
En ocasiones puede notar los beneficios de tomar Ekistol a las 4 a 12 semanas de tratamiento. A los 3 meses de tratamiento, su médico evaluará su progreso y podría recomendarle que deje de tomar cilostazol si el efecto del tratamiento no es suficiente.
Ekistol no es adecuado para niños.
Si toma más Ekistol de lo que debe
En caso de que tome por cualquier motivo más comprimidos de Ekistol de los que debiera, puede presentar síntomas como dolor de cabeza agudo, diarrea, bajada de la tensión arterial e irregularidades de los latidos del corazón.
En caso de que tome más comprimidos de la dosis prescrita, póngase en contacto
inmediatamente con su médico o con el hospital más cercano. Recuerde llevar consigo el envase para que quede claro qué medicamento ha tomado.
También puede llamar al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida
Si olvidó tomar Ekistol
No se preocupe si se olvida de tomar una dosis. Espere hasta la siguiente dosis y siga tomando el tratamiento con normalidad. NO tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Ekistol
Si deja de tomar Ekistol, el dolor en sus piernas puede volver a empeorar. Por consiguiente, solamente debe dejar de tomar Ekistol si detecta efectos adversos que requieran una atención médica de urgencia (ver sección 4) o si así se lo indica su médico.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Ekistol puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Si sufre cualquiera de los siguientes efectos adversos, es posible que necesite recibir atención médica urgente. Deje de tomar Ekistol y póngase en contacto con un médico o acuda
inmediatamente al hospital más cercano.
apoplejía (ictus)
infarto de miocardio (ataque al corazón)
problemas en el corazón, que pueden causar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos irregularidades en los latidos del corazón ( nueva o empeoramiento)
hemorragia destacable
facilidad para sufrir moratones
enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos o los genitales color amarillento en la piel o en el blanco de los ojos debido a problemas en el hígado o en la sangre (ictericia).
También debe informar inmediatamente a su médico si presenta fiebre o dolor de garganta. Es posible que se le tengan que realizar análisis de sangre; su médico decidirá el tratamiento que se le debe administrar.
Se han observado los siguientes efectos adversos en pacientes tratados con Ekistol. Si los sufre, debe informar inmediatamente a su médico:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)
dolor de cabeza
heces anormales
diarrea
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)
latidos del corazón rápidos
palpitaciones del corazón
dolor en el pecho
mareo
dolor de garganta
rinorrea o goteo de la nariz (rinitis)
dolor en el abdomen
molestias en el abdomen (indigestión)
sensación de malestar en el estómago (náuseas o vómitos)
pérdida de apetito (anorexia)
exceso de gases o flatulencia
inflamación de los tobillos, los pies o la cara
erupción o cambios del aspecto de la piel
picor en la piel
parches hemorrágicos en la piel
debilidad general
Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)
ataque al corazón (infarto de miocardio)
irregularidades en los latidos del corazón (nuevas o empeoramiento)
problemas en el corazón que pueden provocar dificultad para respirar o inflamación de los tobillos neumonía
tos
escalofríos
hemorragia inesperada
tendencia a sangrar (p. ej., en el estómago, los ojos o los músculos, sangrado de la nariz o presencia de sangre en el esputo o en la orina)
disminución de la cantidad de glóbulos rojos en la sangre
mareo al ponerse de pie
desmayo
ansiedad
dificultad para conciliar el sueño
sueños anormales
reacción alérgica
dolor y molestias
diabetes y aumento de la concentración de azúcar en la sangre
dolor del estómago (gastritis)
malestar general
Las personas diabéticas pueden correr un mayor riesgo de hemorragia ocular.
Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)
tendencia a sangrar durante más tiempo de lo normal
aumento de la concentración de plaquetas en la sangre
problemas en los riñones
Los siguientes efectos adversos se han observado durante la toma de Ekistol, pero se desconoce la frecuencia con la que se producen:
cambios en la tensión arterial
disminución de la concentración de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas en la sangre dificultad para respirar
dificultad para desplazarse
fiebre
sofocos
eccema y otras erupciones en la piel
disminución de sensación en la piel
ojos llorosos o pegajosos (conjuntivitis)
pitidos en los oídos (acúfenos)
problemas en el hígado incluida hepatitis
cambios en la orina
Comunicación de efectos adversos
Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es
Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcinar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Conservación Ekistol 100 mg comprimidos
Mantener Ekistol fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice Ekistol después de la fecha de caducidad que aparece en la caja y el blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Información adicional Ekistol 100 mg comprimidos
Composición de Ekistol
El principio activo es cilostazol. Un comprimido contiene 100 mg de cilostazol.
Los demás componentes son almidón de maíz, celulosa microcristalina, carmelosa cálcica, hipromelosa y estearato de magnesio.
Aspecto del producto y contenido del envase
El comprimido de 100 mg de Ekistol es un comprimido blanco, redondo, de cara plana, y con el texto "OG30" grabado en una cara.
Este producto se suministra en cajas de 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 112 ó 168 comprimidos, así como en paquetes hospitalarios con 70 comprimidos (5 x 14).
Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular de la autorización de comercialización
LACER,S.A.
C/. Sardenya, 350
08025 Barcelona - España
Responsable de fabricación
AndersonBrecon (UK) Ltd.
Wye Valley Business Park Brecon Road
Hay on Wye . Herefor HR3 5PG
Gran Bretaña
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania
España
Francia
Gran Bretaña
Italia
Suecia
Pletal 100 mg Tabletten
Pletal 100 mg comprimidos, Ekistol 100 mg comprimidos
Pletal 100 mg comprimé
Pletal 100 mg tablets
Pletal 100 mg compresse
Pletal 100 mg tabletter
Este prospecto ha sido aprobado en Junio 2013
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/