Prospecto Ebastina teva 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Ebastina, el componente activo de Ebastina Teva, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos. Ebastina Teva está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

No tome Ebastina Teva: - Si es alérgico (hipersensible) a ebastina o a cualquiera de los demás componentes de Ebastina Teva. - No debe ser administrado a niños menores de 6 años, dado que su seguridad no ha sido establecida a estas edades. Tenga especial cuidado con Ebastina Teva - Si presenta un cuadro alérgico agudo de urgencia, ya que Ebastina Teva tarda de 1 a 3 horas en hacer efecto. - Ebastina Teva puede interferir con los resultados de las pruebas alérgicas cutáneas, por lo que se aconseja no realizarlas hasta transcurridos 5-7 días desde la interrupción del tratamiento. - Puede potenciar los efectos de otros antihistamínicos. - En pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada no es necesario ajustar la dosis. En pacientes con insuficiencia hepática grave no debe superarse la dosis de 10 mg/día de ebastina. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, o ha utilizado recientemente, cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta. Ebastina puede interaccionar con eritromicina (medicamento antibiótico) o ketoconazol (medicamento para el tratamiento de infecciones producidas por hongos). Toma de Ebastina Teva con los alimentos y bebidas Los comprimidos pueden administrarse con o sin alimentos. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar un medicamento. No hay datos o éstos son limitados relativos al uso de ebastina en mujeres embarazadas por lo que se recomienda consultar con un médico antes de tomar Ebastina Teva. Se desconoce si ebastina se excreta en la leche materna. Conducción y uso de máquinas En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, no conduzca ni maneje herramientas o máquinas. Información importante sobre algunos de los componentes de Ebastina Teva. Este medicamento no contiene gluten

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Teva. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas. Recuerde tomar su medicamento. La dosis normal recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido (10 mg) una vez al día. En niños entre 6 y 11 años, la dosis normal recomendada es de ½ comprimido (5 mg) una vez al día. Los comprimidos de Ebastina Teva son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua. Si estima que la acción de Ebastina Teva es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Ebastina Teva del que debiera Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación de este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420. Si olvidó tomar Ebastina Teva En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. Pero no tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Teva puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico. Los efectos adversos descritos en adultos y niños mayores de 12 años son los siguientes: Frecuentes (más de uno de cada 100, pero menos de uno de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia y sequedad de boca. Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes): dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, rinitis, sinusitis, náusea e insomnio. En niños menores de 12 años los acontecimientos adversos descritos son los siguientes: Frecuentes (más de uno de cada 100, pero menos de uno de cada 10 pacientes): dolor de cabeza, sequedad de boca y somnolencia. Poco frecuentes (más de uno de cada 1000, pero menos de uno de cada 100 pacientes): aumento del apetito, diarrea, erupciones cutáneas, nerviosismo, desequilibrio afectivo, movilidad excesiva, alteraciones del gusto y cansancio. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Ebastina Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ebastina Teva - El principio activo es Ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de Ebastina. Los demás componentes (excipientes) son estearoil macrogolgliceridos, celulosa microcristalina, almidón glicolato sódico (almidón de patata) sin gluten, estearato de magnesio, opadry blanco y agua purificada Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Ebastina Teva 10 mg son oblongos, biconvexos, de color blanco, y con una ranura. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. Los envases contienen 20 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: Teva Genéricos Española, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta, Alcobendas 28108 Madrid Responsable de la fabricación: Toll Manufacturing Services (TMS) C/ Aragoneses, 2 28108 Madrid FARMA APS Produtos Farmacêuticos, S.A. Rua João de Deus nº 19, Venda Nova 2700-487 Amadora Portugal Este prospecto fue aprobado en noviembre 2006