Qué es Ebastina stada 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Ebastina, el componente activo de Ebastina STADA 10 mg comprimidos, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
Ebastina STADA 10 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.
Antes de tomar Ebastina stada 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Lactancia
Se desconoce si el medicamento pasa a leche materna.
Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Información importante sobre alguno de los componentes de EbastinaSTADA 10 mg
comprimidos
Este medicamento no contiene gluten.
Siga exactamente las instrucciones de administración de EbastinaSTADA 10 mg comprimidos indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina STADA 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido (10 mg) una vez al día.
En niños entre 6 y 11 años, la dosis normal recomendada es de medio comprimido (5 mg) una vez al día.
Los comprimidos de Ebastina STADA 10 mg son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua. Si estima que la acción de Ebastina STADA 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Ebastina STADA 10 mg comprimidos del que debiera
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o
farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20
indicando el medicamento y la cantidad tomada.
El tratamiento de la intoxicación de este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación adecuada. Lleve este prospecto con usted.
Si olvidó tomar Ebastina STADA 10 mg comprimidos
En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, EbastinaSTADA 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos en adultos y niños mayores de 12 años son los siguientes: Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia y sequedad de boca.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes) : dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, rinitis, sinusitis, náusea e insomnio.
En niños menores de 12 años los acontecimientos adversos descritos son los siguientes:
Frecuentes(pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) : dolor de cabeza, sequedad de boca y somnolencia.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): aumento del apetito, diarrea, erupciones cutáneas, nerviosismo, desequilibrio afectivo, movilidad excesiva, alteraciones del gusto y cansancio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Ebastina stada 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice EbastinaSTADA 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE
de su farmacia habitual. Pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
6.
Composición de EbastinaSTADA 10 mg comprimidos
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El principio activo es Ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de Ebastina.
Los demás componentes son celulosa microcristalina, estearoil macrogolgliceridos, almidón glicolato sódico (almidón de patata) sin gluten, estearato de magnesio, agua purificada, opadry blanco.
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Ebastina STADA 10 mg son oblongos, biconvexos, de color blanco y con una ranura. El comprimido se puede dividir en mitades iguales.
Los envases contienen 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
Laboratorio STADA, S.L.
Frederic Mompou, 5
08960 Sant Just Desvern (Barcelona).
Responsable de la fabricación:
Toll Manufacturing Services, S.L.
Aragoneses, 2
28108 Alcobendas
ó
Generis Farmacêutica S.A.
Rua João de Deus nº 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
La última revisión de este prospecto fue en Septiembre 2011
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS)
http://www.aemps.gob.es/