Prospecto Ebastina qualigen 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg

Ebastina, el componente activo de Ebastina Qualigen 10 mg comprimidos, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos. Ebastina Qualigen 10 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.

Se desconoce si el medicamento pasa a leche materna. Conducción y uso de máquinas En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa. Información importante sobre algunos de los componentes de Ebastina Qualigen Este medicamento no contiene gluten.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Qualigen 10 mg comprimidos de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Qualigen 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas. Recuerde tomar su medicamento. La dosis normal recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido (10 mg) una vez al día. Uso en niños En niños entre 6 y 11 años, la dosis normal recomendada es de medio comprimido (5 mg) una vez al día. Los comprimidos de Ebastina Qualigen 10 mg son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua. Si estima que la acción de Ebastina Qualigen 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si toma más Ebastina Qualigen del que debiera En caso de sobredosis o ingestión accidental consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono: 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Ebastina Qualigen 10mg comp.rec.pel. PR02 feb11 Si olvidó tomar Ebastina Qualigen En caso de olvido de una dosis, espere a la siguiente. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Ebastina Qualigen Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Qualigen puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. En los estudios realizados Ebastina Qualigen 10 mg comprimidos fue bien tolerado. Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico. Los efectos adversos descritos en adultos y niños mayores de 12 años son los siguientes: Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): - dolor de cabeza, - somnolencia, - sequedad de boca. Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): - dolor abdominal - molestias en la digestión - sangrado nasal, - rinitis, - sinusitis, - náusea, - insomnio. En niños menores de 12 años los acontecimientos adversos descritos son los siguientes: Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): - dolor de cabeza, - sequedad de boca, - somnolencia. Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1000 pacientes): - aumento del apetito, - diarrea, - erupciones cutáneas, - nerviosismo, - desequilibrio afectivo, - movilidad excesiva, - alteraciones del gusto, - cansancio. Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Ebastina Qualigen 10mg comp.rec.pel. PR02 feb11

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No requiere condiciones especiales de conservación. No utilice Ebastina Qualigen después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de su farmacia habitual. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Ebastina Qualigen - El principio activo es Ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, estearoil macrogol glicérido, almidón glicolato sódico (de patata) sin gluten, estearato de magnesio, agua purificada y opadry blanco. Aspecto del producto y contenido del envase Los comprimidos de Ebastina Qualigen 10 mg son ovalados con ranura y de color blanco. Los envases contienen 20 comprimidos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular: QUALIGEN, S.L. Avda. Barcelona, 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Responsable de la fabricación: Generis Farmacêutica, S.A. Rua João de Deus nº 19, Venda Nova 2700-487 Amadora (Portugal) O Toll Manufacturing Services, S.L. Aragoneses, 2 (Alcobendas) 28108 España. Este prospecto ha sido aprobado en: Octubre 2011 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es Ebastina Qualigen 10mg comp.rec.pel. PR02 feb11