Qué es Ebastina combix 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Ebastina, el componente activo de Ebastina Combix 10 mg comprimidos, pertenece a un grupo de fármacos denominados antihistamínicos.
Ebastina Combix 10 mg comprimidos está indicado en el tratamiento de procesos alérgicos tales como rinitis alérgica estacional o perenne asociada o no a conjuntivitis alérgica (como descargas nasales, picor de nariz, picor de ojos, lagrimeo, ganas de estornudar), urticaria crónica y dermatitis alérgica.
Antes de tomar Ebastina combix 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Se desconoce si el medicamento pasa a la leche materna.
Conducción y uso de máquinas
En el hombre no se han observado efectos sobre la función psicomotora, ni sobre la capacidad para conducir o utilizar maquinaria, a las dosis terapéuticas recomendadas. No obstante, observe su respuesta a la medicación porque en algunos casos se ha producido somnolencia a las dosis habituales. Si fuera así, absténgase de conducir y manejar maquinaria peligrosa.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Ebastina Combix 10 mg comprimidos de su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
Su médico le indicará la duración de su tratamiento con Ebastina Combix 10 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes, ya que puede que empeoren sus síntomas.
Recuerde tomar su medicamento.
La dosis normal recomendada en adultos y niños mayores de 12 años es de 1 comprimido (10 mg) una vez al día.
En niños entre 6 y 11 años, la dosis normal recomendada es de medio comprimido (5 mg) una vez al día. El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
Los comprimidos de Ebastina Combix 10 mg son para administración por vía oral. Los comprimidos deben tragarse enteros, sin masticarlos, con ayuda de un vaso de líquido, preferiblemente agua. Si estima que la acción de Ebastina Combix 10 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o farmacéutico.
Si toma más Ebastina Combix 10 mg del que debe
Consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o acuda a un hospital. El tratamiento de la intoxicación de este medicamento consiste en un lavado gástrico y la administración de la medicación
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adecuada. Lleve este prospecto con usted.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono 915 620 420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar Ebastina Combix 10 mg
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si interrumpe el tratamiento con Ebastina Combix 10 mg
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Ebastina Combix 10 mg puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Las reacciones adversas fueron leves o moderadas, transitorias y se resolvieron espontáneamente sin tratamiento específico.
Los efectos adversos descritos en adultos y niños mayores de 12 años son los siguientes: Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, somnolencia y sequedad de boca.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): dolor abdominal, molestias en la digestión, sangrado nasal, rinitis, sinusitis, náuseas e insomnio.
En niños menores de 12 años los acontecimientos adversos descritos son los siguientes:
Frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes): dolor de cabeza, sequedad de boca y somnolencia.
Poco frecuentes (pueden afectar a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes): aumento del apetito, diarrea, erupciones cutáneas, nerviosismo, desequilibrio afectivo, movilidad excesiva, alteraciones del gusto y cansancio.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Conservación Ebastina combix 10 mg comprimidos recubiertos con pelicula efg
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice Ebastina Combix 10 mg después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el punto SIGRE
de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
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6.
Composición de Ebastina Combix 10 mg
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El principio activo es ebastina. Cada comprimido contiene 10 mg de ebastina.
Los demás componentes (excipientes) son: celulosa microcristalina (E460i), estearoil
macrogol- glicéridos, almidón glicolato sódico (almidón de patata) sin gluten, estearato de magnesio (E470b), agua purificada y opadry blanco (hidroximetilpropilcelulosa E464-,
polietilenglicol y dióxido de titanio E171-).
Aspecto del producto y contenido del envase
Los comprimidos de Ebastina Combix 10 mg son ovalados con ranura de color blanco.
Los envases contienen 20 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación:
Titular de la autorización de comercialización:
LABORATORIOS COMBIX, S.L.U
C/ Badajoz 2, Edificio 2
28223 Pozuelo de Alarcon (Madrid), España
Responsable de la fabricación:
FARMA-APS Productos Farmacéuticos, S.A.
Rua Joao de Deus nº 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal
TOLL MANUFACTURING SERVICES, S.L.
Aragoneses, 2
Alcobendas 28108 España
Fecha de la última revisión de este prospecto: Febrero 2012
La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/
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