Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica
Estado: Autorizado
Estado de comercialización: Comercializado
Laboratorio:
Abbott Laboratories, S.A.
Principios activos:
Mebeverina
Qué es Duspatalin 135 mg comprimidos recubiertos
Duspatalin contiene como principio activo a la mebeverina, que pertenece al grupo de medicamentos denominados Anticolinérgicos sintéticos.
Duspatalin se utiliza en:
Tratamiento sintomático del síndrome del intestino irritable: dolores y calambres abdominales persistentes, diarrea no específica con o sin estreñimiento alternante y sensación de plenitud
Antes de tomar Duspatalin 135 mg comprimidos recubiertos
No tome Duspatalin:
Si es alérgico (hipersensible) a la mebeverina o a cualquiera de los demás componentes de Duspatalin.
Si está presentando un episodio de íleo paralítico.
Tenga especial cuidado con Duspatalin:
Este medicamento contiene lactosa y sacarosa. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Toma de otros medicamentos:
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Embarazo:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se dispone de datos clínicos sobre la administración de mebeverina durante el embarazo. Los experimentos con animales no han podido demostrar ningún efecto perjudicial. No obstante, se debe administrar con precaución a mujeres embarazadas.
Lactancia:
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Debido al posible riesgo que supone para el lactante, no se debe administrar mebeverina en período de lactancia.
Conducción y uso de máquinas:
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Siga exactamente las instrucciones de administración de Duspatalin indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
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Tragar los comprimidos con agua (como mínimo 100 ml), sin masticar.
Los comprimidos se deben administrar aproximadamente 20 minutos antes de las comidas.
Vía oral
Adultos
Un comprimido (135 mg de hidrocloruro de mebeverina) 3 veces al día, lo que significa un máximo diario de 3 comprimidos (405 mg de hidrocloruro de mebeverina).
Niños y adolescentes menores de 18 años
No se recomienda la administración de Duspatalin a este grupo de edad, ya que no se dispone de datos suficientes.
A menudo es necesario un mes o más de tratamiento, debido al carácter crónico de las indicaciones para las que se recomienda este medicamento.
Si usted toma más Duspatalin 135 mg del que debiera:
Podría producirse excitabilidad de la conducta.
Si usted ha tomado Duspatalin más de lo que debe, consulte a su médico, farmacéutico, o al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20.
Información para el médico:
No se conoce ningún antídoto específico. Se recomienda suspender el tratamiento y proceder a lavado gástrico y tratamiento sintomático.
Si olvidó tomar Duspatalin:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.
Al igual que todos los medicamentos, Duspatalin puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran.
Se han observado reacciones alérgicas principal pero no exclusivamente de la piel.
Trastornos del sistema inmunitario:
Hipersensibilidad
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo:
Urticaria (enrojecimiento y picor generalizado), angioedema (edema de piel y mucosas que afecta fundamentalmente a la cara), edema facial y exantema (erupción de la piel).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice Duspatalin después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
No se precisan condiciones especiales de conservación.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.
Composición de Duspatalín
El principio activo es el hidrocloruro de mebeverina. Cada comprimido contiene 135 mg de hidrocloruro de mebeverina.
Los demás componentes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de patata, povidona, talco y estearato de magnesio.
Recubrimiento: talco, sacarosa, goma arábiga, gelatina, cera de abejas y cera carnauba.
Aspecto del producto y contenido del envase
Comprimidos recubiertos redondos, de color blanco.
Duspatalin se presenta en cajas con 60 comprimidos recubiertos.
Titular de la autorización de comercialización y
Abbott Laboratories SA
Avda. de Burgos 91
28050 Madrid
Responsable de la fabricación
RECIPHARM PARETS, S.L.
Ramon y Cajal, 2.
08150 Parets del Valles, España
Este prospecto ha sido revisado en Abril 2008