Prospecto Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel

A l igual que todos los medicamentos, Duac gel puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si nota alguno de los efectos adversos graves que figuran a continuación, deje de utilizar Duac gel y consulte con su médico inmediatamente  podría necesitar atención médica urgente: · signos de reacción alérgica (como hinchazón de cara, ojos, labios o lengua, urticaria, dificultad para respirar, colapso) · diarrea grave o prolongada, o calambres abdominales · escozor grave, descamación o picor. Otros posibles efectos adversos: Si nota alguno de estos efectos adversos, intente utilizar Duac gel con menor frecuencia, o deje de utilizarlo durante uno o dos días y luego comience de nuevo el tratamiento. Efectos adversos muy frecuentes ( pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas) En el lugar de aplicación: · Sensación de ardor, descamación, picor, sequedad en la piel. · Enrojecimiento de la piel, especialmente durante las primeras semanas de tratamiento. Estos efectos adversos son por lo general leves. Efectos adversos frecuentes ( pueden afectar hasta de 1 de cada 10 personas) · Dolor de cabeza. En el lugar de aplicación: · Sensibilidad a la luz solar, dolor en la piel.  4 de 6   · Enrojecimiento, picor en la piel, erupción (dermatitis). Efectos adversos poco frecuentes ( pueden afectar hasta de 1 de cada 100 personas) En el lugar de aplicación: · Cosquilleo (parestesia), empeoramiento del acné. Otros efectos adversos Un número reducido de personas han tenido otros efectos adversos, pero se desconoce la frecuencia exacta de los mismos: · · Reacciones alérgicas. Inflamación del intestino, diarrea, incluyendo diarrea sanguinolenta, dolor de estómago. En el lugar de aplicación: · Reacciones en la piel, decoloración de la piel. · Erupción sobre elevada que produce picor (habones). Comunicación de efectos adversos Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Duac gel Mantener  este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. Farmacéutico: Conservar en nevera (entre 2ºC y 8°C). No congelar. Paciente: Después de que el farmacéutico le dispense Duac gel, no conservar a temperatura superior a 25ºC. Desechar a los dos meses de su apertura. Indique la fecha de apertura del envase en el embalaje exterior. No utilice Duac gel después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Duac Gel · Los principios activos son: clindamicina y peróxido de benzoílo acuoso. 1 gramo de gel contiene 10 mg (1 % p/p) de clindamicina como fosfato de clindamicina y 30 mg (3 % p/p) de peróxido de benzoílo anhidro como peróxido de benzoílo acuoso. · Los demás componentes son: carbómero, dimeticona, l auril sulfosuccinato de disodio, edetato de disodio, glicerol, sílice (tipo dental), poloxámero 182, agua purificada e hidróxido de sodio. Aspecto del producto y contenido del envase · Duac gel es un gel de color blanco a ligeramente amarillento que se suministra en tubos de 30 gramos. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Stiefel Farma, S.A.  5 de 6   P.T.M. C/ Severo Ochoa, 2 28760 Tres Cantos Madrid Responsable de la fabricación Glaxo Operations UK, Ltd Harmire Road, Barnard Castle Co. Durham, DL12 8DT, Reino Unido Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Chipre, Grecia: Indoxil 10 mg/g + 30 mg/g Gel Bulgaria, República Checa, Alemania, Italia, Rumanía, Eslovenia, España: Duac 10 mg/g + 30 mg/g gel Letonia: Duac 10 mg/30 mg/g Gels Lituania: Duac 10 mg/g + 30 mg/g Gelis Polonia: Duac 10 mg/g + 30 mg/g zel Irlanda, Malta, Reino Unido: Duac Once Daily 10 mg/g + 30 mg/g Gel Fecha de la última revisión de este prospecto: marzo 2013. La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es  6 de 6