DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg se presenta en forma de comprimidos. Cada envase contiene 28
comprimidos.
El principio activo de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos, doxazosina, pertenece al grupo de medicamentos llamados antihipertensivos alfa 1 bloqueantes.
DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos está indicado en:
- Tratamiento de la tensión arterial elevada (hipertensión arterial).
- Tratamiento de la obstrucción del flujo urinario y los síntomas irritativos asociados con hiperplasia (aumento del tamaño) benigna de próstata (HBP), en pacientes hipertensos o normotensos (con tensión arterial elevada o normal).
Antes de tomar Doxazosina edigen 4 mg comprimidos efg
No tome DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:
Si usted tiene alergia a doxazosina, a cualquiera de los componentes de la formulación, o a otros medicamentos de este grupo (prazosina, terazosina).
Si usted está amamantando a su hijo (ver apartado Lactancia).
Tenga un especial cuidado con DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:
Si usted padece alguna enfermedad del hígado.
Si usted presenta alguna emergencia cardiaca.
En niños: No existe experiencia sobre el uso de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos en
niños, por lo que no se recomienda su uso.
Como con otros medicamentos antihipertensivos la administración de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos puede provocar hipotensión postural caracterizada por mareos y debilidad al levantarse o ponerse de pie, o raramente por pérdida del conocimiento (síncope). Este efecto tendrá mayor importancia al inicio del tratamiento y en pacientes que siguen una dieta baja en sal o están tomando diuréticos.
Información importante sobre alguno de los componentes de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg
Este medicamento contiene lactosa anhidra. Si su médico le ha indicado que padece una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante el embarazo no se ha establecido. La administración de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante el embarazo sólo se aconseja cuando, a juicio del médico, no exista otro tratamiento alternativo más seguro y cuando la propia enfermedad plantee un riesgo mayor para la madre o para el feto.
Lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar un medicamento.
La seguridad de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos durante la lactancia no se ha establecido. Se ha demostrado que doxazosina se acumula en leche materna, por lo que el uso de doxazosina durante la lactancia queda contraindicado.
Conducción y uso de máquinas
La capacidad para desarrollar actividades tales como el manejo de maquinaria o la conducción de vehículos puede verse disminuida, sobre todo al comienzo del tratamiento con DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos, por lo que durante este periodo deberá extremar las precauciones a la hora de conducir o manejar maquinaria peligrosa.
Toma de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluso los adquiridos sin receta médica.
Doxazosina puede interaccionar si se administra junto con los siguientes medicamentos:
- otros medicamentos antihipertensivos
- medicamentos simpaticomiméticos como dopamina, efedrina, noradrenalina, metaraminol, metoxamina y fenilefrina
- medicamentos que influyan en el metabolismo hepático (cimetidina)
- antiinflamatorios no esteroideos o estrógenos
- ácido vanillimandélico
Si va a someterse a una operación quirúrgica ocular de cataratas, por favor, informe a su médico antes de dicha operación si está tomando o ha tomado anteriormente DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg. Esto es debido a que DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg puede ocasionar complicaciones durante la operación, que pueden ser tenidas en cuenta y controladas por su oftalmólogo si ha sido informado previamente.
Cómo tomar Doxazosina edigen 4 mg comprimidos efg
Siga estas instrucciones a menos que su médico le haya dado otras indicaciones distintas. Recuerde tomar su medicamento.
DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos se administra por vía oral.
Ingiera el comprimido de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos con una cantidad suficiente de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos se puede administrar tanto por la mañana como por la noche, durante las comidas o fuera de ellas.
Tome DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos una vez al día, todos los días y aproximadamente a la misma hora.
Hipertensión:
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg, 4 mg y 8 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 16 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.
Hiperplasia prostática benigna (HPB):
La dosis inicial es de 1 mg de doxazosina una vez al día.
Dependiendo de la respuesta individual del paciente, a intervalos de 1-2 semanas, la dosis puede incrementarse gradualmente a 2 mg y 4 mg de doxazosina una vez al día.
La dosis máxima es de 8 mg en una única dosis diaria.
La dosis habitual es de 2-4 mg de doxazosina una vez al día.
Uso en ancianos y pacientes con una enfermedad del riñón: no es necesario un ajuste de la dosis. Su médico le indicará la duración de su tratamiento con DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos. No suspenda el tratamiento antes ya que puede ser perjudicial para su salud.
Si estima que la acción de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos es demasiado fuerte o débil, comuníqueselo a su médico o a su farmacéutico.
Si usted toma DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos más de lo que debe:
Si usted ha tomado DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos más de lo que debe, consulte
inmediatamente a su médico o a su farmacéutico.
Una sobredosis de DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos puede producir una bajada de tensión. En este caso, siéntese con la cabeza hacia abajo.
En caso de sobredosis o ingestión accidental, consultar al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono (91) 562.04.20.
Si ha olvidado tomar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
Como todos los medicamentos, DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos puede tener efectos
adversos.
Las reacciones de doxazosina varían en intensidad de un individuo a otro y deben tenerse en cuenta especialmente al inicio del tratamiento o al cambiar de medicación.
Las reacciones adversas más comúnmente asociadas con doxazosina se deben principalmente a la acción del preparado y suelen ser transitorias.
HABITUALES
(>1%)
cansancio/náusea
s, falta de fuerza,
dolor de cabeza,
dolor de pecho,
somnolencia
NO HABITUALES RARAS (<0,1%)
(<1%)
edema
facial/general,
síncope,
rubor
facial,
fiebre/escalofríos,
palidez
Cardiovascular:
vértigo, vértigo
postural, mareo,
edema,
palpitaciones
Sistema Nervioso:
calambres
musculares
hipotensión
postural, arritmia,
angina de pecho,
taquicardia, infarto
de miocardio
temblores, flojedad
muscular
General:
CASOS
AISLADOS
alteraciones
cerebrovasculares
depresión,
agitación,
alteración de la
Gastrointestinal:
Respiratorio:
Psíquico:
Urogenital:
Ojos:
Piel:
Metabolismo:
Musculoesquelétic
o:
Oídos:
Hígado:
Varios:
sensibilidad,
hormigueos
estreñimiento,
pérdida del apetito, dolor
de
trastornos leves incremento
del estómago, diarrea,
digestivos
apetito
vómitos
dificultad
respiratoria,
congestión nasal
hemorragias
edema de laringe
nasales,
broncoespasmo, tos,
faringitis
eyaculación
pesadillas, pérdida
retardada, apatía
de
memoria,
inestabilidad
emocional
incontinencia,
necesidad
frecuente
de alteraciones
urinarias, micción
orinar,
incremento de la dolorosa
orina
problemas
de flujo
ocular visión borrosa
acomodación
anormal, fotofobia
caída del cabello
sarpullido, picor,
púrpura
sed, bajos niveles de
potasio en sangre, disminución de la
gota
glucosa en sangre
dolores musculares,
hinchazón/dolor en
las articulaciones,
debilidad muscular
zumbidos en los
oídos
coloración
amarillenta
de
piel y mucosas,
incremento de los
enzimas hepáticos
trastornos
del impotencia,
sentido del gusto
erección
sin
estímulo sexual,
descenso de la
temperatura
corporal
en
ancianos
incremento de la
urea y creatinina
en sangre
descenso
de
células
sanguíneas
(glóbulos rojos,
glóbulos blancos
y plaquetas)
Los casos de hipotensión postural y síncope se dan al principio del tratamiento, especialmente a dosis demasiado altas, pero también puede aparecer si la terapia se reanuda después de
abandonarla durante un espacio de tiempo breve.
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
Agencia española de
medicamentos y
productos sanitarios
Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Mantenga DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos fuera del alcance y de la vista de los niños. No conservar a temperatura superior a 30 ºC.
Caducidad
No utilizar DOXAZOSINA EDIGEN 4 mg comprimidos después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
Otras presentaciones
DOXAZOSINA EDIGEN 2 mg comprimidos.
Este prospecto ha sido aprobado en noviembre de 2007
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