Medicamentos: Prospecto Dostab flas 15 mg comprimidos bucodispersables

Condiciones de prescripción y uso: Medicamento sujeto a prescripción médica

Estado: Autorizado

Estado de comercialización: No comercializado

Laboratorio: Laboratorios Salvat, S.A.

Principios activos: Lansoprazol

Posibles efectos adversos Dostab flas 15 mg comprimidos bucodispersables

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede tener efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se producen en más de 1 de cada 100 pacientes): - dolor de cabeza, mareo - diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, náuseas y vómitos, flatulencia, sequedad o dolor de boca o garganta  4 de 6   - erupción cutánea, picor cambios en los valores de las pruebas de función hepática cansancio Los siguientes efectos adversos son poco frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes): - depresión - dolor articular o muscular - retención de líquidos o hinchazón - cambios en el recuento de células sanguíneas - riesgo de fractura de cadera, muñeca y columna vertebral Los siguientes efectos adversos son raros (se producen en menos de 1 de cada 1.000 pacientes): - fiebre - inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo - alteración del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis) - reacciones cutáneas como sensación de ardor o picazón bajo la piel, hematomas, enrojecimiento y sudoración excesiva - sensibilidad a la luz - pérdida de pelo - sensación de hormigueo (parestesia), temblor - anemia (palidez) - problemas renales - pancreatitis - inflamación del hígado (puede manifestarse por piel u ojos amarillentos) - hinchazón del pecho en varones, impotencia - candidiasis (infección fúngica, puede afectar a la piel o a la mucosa) - angioedema contacte inmediatamente con su médico si experimenta síntomas de angioedema, tales como inflamación de la cara, lengua o faringe, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar. Los siguientes efectos adversos son muy raros (se producen en menos de 1 de cada 10.000 pacientes): - reacciones de hipersensibilidad graves, incluido shock anafiláctico. Los síntomas de reacción de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial inflamación de boca (estomatitis) colitis (inflamación del intestino) cambios en valores analíticos, como niveles de sodio, colesterol y triglicéridos reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, vesículas, inflamación grave y pérdida de piel en muy raras ocasiones el lansoprazol puede causar una reducción del número de leucocitos, lo que puede causar una disminución de su resistencia frente a infecciones. Si experimenta una infección con síntomas como fiebre y deterioro grave de su estado general, o fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, consulte inmediatamente a su médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar la posible reducción de leucocitos (agranulocitosis). Frecuencia desconocida - hipomagnesemia Si nota efectos adversos no mencionados en este prospecto o si sufre uno de los efectos adversos descritos de forma grave, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Comunicación de efectos adversos: Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de Uso Humano: http://www.notificaram.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento. 5. Conservación de Dostab Flas  5 de 6   Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma, ayudará a proteger el medio ambiente. 6. Contenido del envase e información adicional Composición de Dostab Flas - El principio activo es lansoprazol. - Los demás componentes son esferas de azúcar (sacarosa y almidón de maíz) carbonato magnésico hipromelosa polisorbato 80 macrogol 6000 citrato de trietilo talco copolímero del ácido metacrílico y acrilato de etilo copolímero de acrilato de metilo, metacrilato de metilo y ácido metacrílico celulosa microcristalina hidroxipropilcelulosa sacarina sódica manitol (E­421) aroma tropical ácido málico estearato de magnesio. Aspecto del producto y contenido del envase Dostab Flas 15 mg son comprimidos  de color blanco grisáceo que contienen microgránulos. Dostab Flas 15 mg se presenta en envases de 28 ó 56 comprimidos . Puede que no se comercialicen todos los formatos de envase. Titular de la autorización de comercialización y fabricante LABORATORIOS SALVAT, S.A. Gall 30-36 08950 Esplugues de Llobregat Barcelona ­ España Este prospecto fue aprobado en Enero 2014 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/  6 de 6  
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