Prospecto Dorzolamina colirteva 20 mg/ml colirio en solucion

Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la anhidrasa carbónica. Este medicamento se le ha recetado para disminuir la tensión elevada dentro del ojo y para el tratamiento del glaucoma. Puede utilizarse sólo o con otros medicamentos que disminuyen la tensión en el ojo (llamados beta-bloqueantes).

No use Dorzolamida Colirteva Si es alérgico (hipersensible) a dorzolamida hidrocloruro o a algún otro de los componentes de este medicamento. Si tiene alteraciones o problemas de riñón graves, o ha padecido piedras en el riñón. Tenga especial cuidado con Dorzolamida Colirteva Informe a su médico si tiene o ha tenido cualquier problema médico, incluyendo problemas oculares y cirugías oculares, y si tiene alguna alergia a cualquier medicación. Si desarrolla alguna irritación ocular o algún problema nuevo en el ojo, como enrojecimiento del ojo o inflamación de los párpados, consulte a su médico inmediatamente. Si sospecha que este medicamento le está produciendo una reacción alérgica (por ejemplo, erupción cutánea, reacción en la piel grave o picor) interrumpa su administración y consulte a su médico inmediatamente. Si usa lentes de contacto, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento. Uso en niños La dorzolamida se ha estudiado en bebés lactantes y en niños menores de 6 años de edad que tenían la tensión en el ojo(s) elevada o en aquellos a los que se les había diagnosticado glaucoma. Para mayor información consulte con su médico. Uso en ancianos En los estudios realizados con dorzolamida, los efectos de la dorzolamida fueron similares en los pacientes ancianos y en los jóvenes. Uso en pacientes con alteraciones hepáticas Informe a su médico si sufre, o ha sufrido problemas hepáticos. Uso de otros medicamentos Informe a su médico o farmacéutico si está usando, o ha usado recientemente cualquier otro medicamento (también colirios), incluso los adquiridos sin receta médica, especialmente otro inhibidor de la anhidrasa carbónica como la acetolamida o un medicamento del grupo de las sulfamidas. Embarazo y lactancia Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento Uso durante el embarazo No debe usar este medicamento durante el embarazo. Informe a su médico si está o pretende quedarse embarazada. Uso durante la lactancia No se recomienda el tratamiento con este medicamento durante la lactancia. Informe a su médico si está dando el pecho o si lo va a dar. Conducción y uso de máquinas No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir o usar máquinas. Existen efectos adversos asociados con el uso de este medicamento, tales como mareos y visión borrosa, que pueden afectar su capacidad para conducir y/o utilizar máquinas. No conduzca o utilice maquinas hasta que se encuentre bien o su visión sea nítida. Información importante sobre alguno de los componentes de Dorzolamida Colirteva Este medicamento contiene el conservante cloruro de benzalconio. Este medicamento puede producir irritación ocular porque contiene cloruro de benzalconio. Evitar el contacto con las lentes de contacto blandas. Retirar las lentes de contacto antes de la aplicación y esperar al menos 15 minutos antes de volver a colocarlas. Altera el color de las lentes de contacto blandas. Su médico se lo puede explicar.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Dorzolamida Colirteva indicadas por su médico. Consulte con su médico o farmacéutico si tiene dudas. Su médico establecerá la posología y duración del tratamiento serán establecidas por su médico. Cuando este medicamento se utilice sólo, la dosis habitual es una gota en el ojo u ojos afectados, por la mañana, tarde y noche. Si su médico le ha recomendado utilizar este medicamento en solución junto con un colirio beta-bloqueante para reducir la tensión ocular, la dosis entonces es una gota de Dorzolamida Colirteva en el ojo u ojos afectado(s) por la mañana y por la noche. Si utiliza este medicamento junto con otro colirio, las gotas deben instilarse como mínimo cada 10 minutos. No cambie la posología del fármaco sin consultar con su médico. No deje que el extremo del envase toque los ojos o las zonas que le rodean. Puede estar contaminada con bacterias capaces de causar infecciones de los ojos que originen graves daños en los ojos, e incluso la pérdida de visión. Para evitar una posible contaminación del recipiente, evite que la punta del recipiente entre en contacto con cualquier superficie. Instrucciones de uso: Se recomienda lavarse las manos antes de echarse las gotas en el ojo. 1. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que la tira de seguridad esté intacta. 2. Para abrir el frasco, desenrosque el tapón. 3. Incline la cabeza hacia atrás y separe el párpado inferior ligeramente, formando una pequeña separación entre el párpado y el ojo. 4. Invierta el frasco, y presione ligeramente los lados del frasco hasta dispensar una sola gota en el ojo de acuerdo con las instrucciones de su médico. NO TOQUE EL OJO NI EL PÁRPADO CON LA PUNTA DEL GOTERO. 5. Repita los pasos 3 y 4 en el otro ojo si así se lo ha indicado su médico. 6. Ponga el tapón girándolo hasta que toque el borde del frasco. 7. La punta del dispensador está diseñada para proporcionar una gota de una determinada cantidad, por tanto no ensanche el agujero de la punta del dispensador. Si usa más Dorzolamida Colirteva del que debiera Si usted se pone más gotas de las debidas en el ojo o traga alguno de los contenidos del recipiente, contacte con su médico inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono 91 562 04 20, indicando el medicamento y la cantidad ingerida. Si olvidó usar Dorzolamida Colirteva Es importante utilizar este medicamento de acuerdo con las indicaciones de su médico. Si olvida una dosis, debe administrarse lo antes posible. Sin embargo, si es casi el momento de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a la pauta habitual. No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si usted deja de utilizar Dorzolamida Colirteva Consulte a su médico si quiere interrumpir el tratamiento con esta medicación. Si quiere dejar de utilizar este medicamento informe a su médico Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Al igual que todos lo medicamentos, Dorzolamida Colirteva puede producir efectos adversos aunque no todas las personas los sufran. Si aparecen reacciones alérgicas incluyendo habones, hinchazón de la cara, labios, lengua, y/o garganta que puede causar dificultad para respirar o tragar, interrumpa el tratamiento y acuda al médico. Se han comunicado los siguientes efectos adversos con dorzolamida durante los ensayos clínicos o tras la comercialización: Muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes) Quemazón y escozor de ojos Frecuentes (entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) - Enfermedad de la córnea con irritación del ojo y visión borrosa (queratitis superficial puntuante), secreción con picor ocular (conjuntivitis), irritación/ inflamación del párpado, visión borrosa. - Dolor de cabeza - Nauseas, sabor amargo. - Fatiga Poco frecuentes (entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) - Inflamación del iris Raras (de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes) - Hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies. - Miopía transitoria que remite al cesar el tratamiento, formación de líquido debajo de la retina (desprendimiento corneal, después cirugía por filtración de la cirugía), dolor de ojos, costras en el párpado, presión intraocular baja, hinchazón de la córnea (con síntomas de alteraciones visuales) irritación ocular incluyendo enrojecimiento. - Piedras en el riñón - Mareo - Sangrado de la nariz - Irritación de garganta, boca seca - Sarpullido local (dermatitis de contacto), reacciones graves en la piel. - Reacciones de tipo alérgico como sarpullidos, formación de abones, en casos raros picor, posible hinchazón de los labios, ojos y boca, respiración entrecortada y más raramente, broncoespasmo. Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Dorzolamida Colirteva después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Dorzolamida Colirteva debe utilizarse en los 28 días siguientes a la primera apertura del frasco. Conservar por debajo de 30 ºC No refrigerar ni congelar. No traspase Dorzolamida Colirteva a otro envase, puede mezclarse o contaminarse. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Dorzolamida Colirteva El principio activo es Dorzolamida. Cada ml contiene 22,26 mg de dorzolamida hidrocloruro correspondiente a 20 mg de dorzolamida. Los demás componentes son: Hidroxietilcelulosa, manitol E421, citrato sódico E331, hidróxido sódico E524 y agua para inyección. Se añade como conservante Cloruro de benzalconio (0,075 mg/ml) Aspecto del producto y contenido del envase Solución clara, viscosa, sin partículas visibles, en frasco con cuentagotas de color blanco, y tapón de polietileno de alta densidad blanco. Cada frasco contiene 5 ml de solución. Esta disponible en envases de 1x5ml, 3x5ml y 6x5ml. Puede que solamente estén comercializados algunos tamaños de envase. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación: Titular de la autorización de comercialización: Teva Pharma, S.L.U. Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B - 1ª planta. 28108 Alcobendas -Madrid Responsable de la fabricación: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöllo Hungría Ó TEVA UK Ltd. Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Inglaterra Ó Pharmachemie B.V. Swensweg 5, Postbus 552, 2003 RN Haarlem Holanda Ó TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Francia Ó TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13, 4042 Debrecen Hungría Ó Teva Czech Industries, s.r.o. Ostravská 29, .p. 305, 747 70 Opava -Komárov República Checa Ó TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80 31-546 Krakow, Polonia Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres: Holanda Dinamarca: Grecia: España: Fnlandia: Francia: Hungría: Polonia: Portugal: Reino Unido: Dorzolamide 20 mg/ml PCH, oogdruppels Dorzolamid Teva Dorzolamide Teva 2% , Dorzolamida Colirteva 20 mg/ml Colirio en solución Dorzolamide Teva 20 mg/ml silmätipat, liuos kerta-annospipetissä Dorzolamide Teva 2% Collyre en solution Dorzolamide-Teva 2% szemcsepp DorzoTeva Dorzolamida Colirteva Dorzolamide 2% eye drops soluti Este prospecto ha sido aprobado en Octubre 2008 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/