Prospecto Dorzolamida/timolol teva 20 mg/ml + 5 mg/ml colirio en solucion

Dorzolamida/Timolol Teva contiene dos medicamentos: dorzolamida y timolol. Dorzolamida pertenece a un grupo de medicamentos llamados "inhibidores de la anhidrasa carbónica". Timolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados "betabloqueantes". Estos medicamentos disminuyen la presión intraocular de distintas maneras. Dorzolamida/Timolol Teva se prescribe para reducir la presión ocular elevada en el tratamiento del glaucoma cuando el uso de un colirio betabloqueante en monoterapia no sea adecuado.

superficie. Si cree que su medicamento puede estar contaminado, o si desarrolla una infección ocular, consulte a su médico inmediatamente para saber si puede seguir utilizando este frasco. Instrucciones de uso: Puede resultarle más fácil aplicarse las gotas delante de un espejo. 1. Antes de utilizar el medicamento por primera vez, asegúrese de que la tira de seguridad esté intacta. 2. Para abrir el frasco, desenroscar el capuchón 3. Incline la cabeza hacia atrás y separe el párpado inferior ligeramente, formando una pequeña separación entre el párpado y el ojo. 4. Invierta el frasco, y presione ligeramente sobre ambos lados del frasco hasta dispensar una sola gota en el ojo de acuerdo con las instrucciones de su médico. NO TOQUE EL OJO NI EL PÁRPADO CON LA PUNTA DEL GOTERO. 5. Repita los pasos 3 y 4 en el otro ojo si así se lo ha indicado su médico. 6. Ponga el tapón enroscándolo hasta que toque firmemente el frasco. 7. La punta del dispensador está diseñada para proporcionar una única gota; por tanto, NO ensanche el agujero de la punta del dispensador. Después de utilizar Dorzolamida/Timolol presione con un dedo en la esquina de su ojo, cerca de la nariz (tal y como muestra el dibujo inferior) durante 2 minutos. Esto ayuda a evitar que timolol pase al resto de su cuerpo. 4 Si usa más Dorzolamida/Timolol Teva de la que debiera Si se aplican demasiadas gotas en el ojo o traga algo del contenido del frasco, entre otros efectos, puede sentir aturdimiento, tener dificultad para respirar o dolor de cabeza, notar que el corazón le late más despacio, sentirse enfermo o cansado. En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico o llame al Servicio de Información Toxicológica. Teléfono: 91 562 04 20. Si olvidó usar Dorzolamida/Timolol Teva Es importante administrar su medicamento como le ha indicado el médico. Si olvida aplicar una dosis, debe administrársela lo antes posible. Sin embargo, si es casi la hora de la siguiente dosis, no se administre la dosis olvidada y continúe con el programa de dosis previsto normalmente. No use una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Si interrumpe el tratamiento con Dorzolamida/Timolol Teva Si quiere interrumpir el tratamiento consulte primero al médico. Nunca interrumpa bruscamente el tratamiento con este medicamento ya que esto puede empeorar ciertos síntomas, especialmente si tiene una enfermedad coronaria cardíaca o hipertiroidismo. Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, pregunte a su médico o farmacéutico.

Siga exactamente las instrucciones de administración de Dorzolamida/Timolol Teva indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas. La posología apropiada y la duración del tratamiento serán establecidas por su médico. La dosis habitual es de una gota en el ojo u ojos afectados por la mañana y por la noche. Si utiliza este medicamento al tiempo que otro colirio, las gotas deben aplicarse al menos con 10 minutos de diferencia. No cambie la dosis del medicamento sin consultar al médico. 3 No deje que la punta del recipiente toque los ojos o las zonas que los rodean. Puede contaminarse con bacterias capaces de causar infecciones oculares que originen graves daños en los ojos, e incluso la pérdida de la visión. Para evitar una posible contaminación del recipiente, lave sus manos

Al igual que todos los medicamentos, Dorzolamida/Timolol Teva puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los sufran. Si aparecen, puede necesitar atención médica. Generalmente, puede continuar utilizado las gotas, a menos que los efectos sean graves. Si está preocupado, consulte a su médico o farmacéutico. No interrumpa el uso de Dorzolamida/Timolol sin hablar con su médico. Si desarrolla reacciones alérgicas incluyendo ronchas, hinchazón de la cara, labios, lengua y/o garganta que puede causar dificultad en la respiración o al tragar, debe dejar de usar Dorzolamida/Timolol Teva e informar a su médico inmediatamente. Las siguientes reacciones adversas han sido comunicadas con Dorzolamida/Timolol Teva o con uno de sus componentes durante los ensayos clínicos o tras la comercialización. . Al igual de otros medicamentos aplicados en los ojos, timolol se absorbe en la sangre. Esto puede causar efectos secundarios similares a aquellos vistos con medicamentos intravenosos y/o beta-bloqueantes orales. La incidencia de efectos adversos después de la administración oftálmica tópica, es menor, que cuando los medicamentos, son por ejemplos, tomados vía oral o inyectados. La lista de efectos adversos incluye reacciones vistas dentro de la clase de los beta-bloqueantes cuando se han utilizado para tratar enfermedades de los ojos: Muy frecuentes: (afectan a más de 1 de 10 pacientes) Quemazón y escozor de los ojos. Alteración del gusto Frecuentes (afectan a entre 1 y 10 de cada 100 pacientes) 5  Signos y síntomas de irritación en el ojo (p.ej.,ardor, escozor, picazón, lagrimeo, enrojecimiento), inflamación de los párpados, inflamación de la córnea, erosión corneal (daño a la capa anterior del globo ocular), disminución de la sensibilidad de la cornea (no aprecia que tiene algo en el ojo y no siente dolor), dolor ocular, ojos secos, visión borrosa Dolor de cabeza Sinusitis (sensación de tensión o congestión en la nariz), Sentirse enfermo (náuseas) Fatiga Poco frecuentes: (afectan a entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes) Mareos, depresión Inflamación del iris (la parte coloreada del ojo), visión borrosa (en algunos casos debido a la suspensión de la terapia para tratar la contracción excesiva de la pupila del ojo) Disminución de los latidos cardiacos, desmayos Indigestión Piedras en el riñón (a menudo caracterizado por un repentino e insoportable calambre doloroso, en la parte baja y/o lateral de la espalda, de la ingle o del abdomen) Raras: (afectan a entre 1 en 10 de cada 10.000 pacientes) Lupus eritomatoso sistémico (una enfermedad inmune que puede causar una inflamación de los órganos internos) Hormigueo o entumecimiento de las manos o los pies, sensaciones anormales como hormigueo, dificultad para dormir (insomnio), pesadillas, pérdida de memoria, aumento de los signos y síntomas de miastenia gravis (trastorno muscular), disminución del deseo sexual, accidente cerebro vascular, disminución del flujo de sangre al cerebro Separación de la capa de debajo de la retina que contiene los vasos después de cirugía de filtración que puede causar alteraciones visuales, caída del párpado superior (haciendo que el ojo permanezca medio cerrado), visión doble, costras en el párpado, hinchazón de la cornea (con síntomas de alteraciones visuales), presión baja en el ojo Sonidos de campanilleo en el oído Presión arterial baja, , cambios en el ritmo o velocidad del latido cardiaco, dolor de pecho, palpitaciones (ritmo del corazón más rápido y/o irregular), edema (acumulación de líquido), insuficiencia cardiaca congestiva (enfermedad del corazón, con dificultad para respirar e hinchazón de las piernas y pies debido a la acumulación de líquido), un tipo de alteración del ritmo cardiaco, ataque cardiaco, manos y pies fríos, fenómeno de Raynaud (disminución de la circulación que puede hacer que sus dedos de los pies y de las manos se entumezcan y cambien de color), calambres en las piernas y/o dolor de pierna cuando se camina (claudicación) Acortamiento de la respiración, sensación de falta de aliento, goteo o congestión de nariz, hemorragia nasal, dificultad en la respiración, , estrechamiento de las vías aérea en los pulmones (predominantemente en pacientes con enfermedades preexistentes ,tos Irritación de la garganta, sequedad de boca Diarrea Erupción o inflamación de la piel, erupción de la piel con aspecto blanco plateado (erupción psoriariforme) o empeoramiento de la psoriasis, reacciones cutáneas graves, pérdida de pelo. Enfermedad de Peyronie (que puede causar un encorvamiento del pene), Debilidad muscular inusual o dolor no causado por el ejercicio o cansancio Reacciones de tipo alérgico generalizadas incluyendo repentina hinchazón debajo de la piel que puede ocurrir en áreas como la cara y las extremidades y puede obstruir las vías respiratorias que puede causar dificultad para tragar o respirar, urticaria o erupción cutánea con picor, erupción cutánea localizada y generalizada, picazón intenso y repentino que ponen en peligro la vida. Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles) Bajos niveles de azúcar en sangre Insuficiencia cardiaca 6 - Dolor abdominal, vómitos Dolor muscular no causado por el ejercicio Disfunción sexual Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilice Dorzolamida/Timolol Teva después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y en el envase después de CAD. La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica. Conservar por debajo de 30ºC No refrigerar o congelar No pasar Dorzolamida/Timolol Teva a otro envase ya que puede contaminarse. Dorzolamida/Timolol Teva debe utilizarse en un plazo no superior a 28 días después de la apertura inicial del frasco. Después de este tiempo, deseche el frasco con la solución que pueda quedar. Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. Pregunte a su farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a proteger el medio ambiente.

Composición de Dorzolamida/Timolol Teva - Los principios activos son dorzolamida y timolol. Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida como dorzolamida hidrocloruro y 5 mg de timolol como timolol maleato. - Los demás componentes son hidroxietilcelulosa, manitol, citrato de sodio, hidróxido de sodio y agua para preparaciones inyectables. El cloruro de benzalconio (0,075 mg/ml) se añade como conservante. Aspecto del producto y contenido del envase Solución clara, incolora y viscosa, libre de partículas visibles envasada en frascos blancos con gotero y tapa amarilla sellada. Cada frasco contiene 5 ml de solución. Se encuentra disponible en tamaños de envase de 1 x 5 ml, 2 x 5 ml, 3 x 5 ml y 6 x 5 ml. Puede que no todos los tamaños de envase estén comercializados. Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación Titular de la autorización de comercialización Teva Pharma, S.L.U. C/ Anabel Segura, 11. Edificio Albatros B, 1ª planta. Alcobendas. 28108 Madrid Responsable de la fabricación: TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Táncsics Mihály út 82, H-2100 Gödöll Hungría ó 7 TEVA UK Limited Brampton Road, Hampden Park, Eastbourne, East Sussex, BN22 9AG Reino Unido ó Pharmachemie B.V. Swensweg 5, 2031 GA Haarlem P.O. Box 552, 2003 RN Haarlem Holanda ó TEVA Santé SA Rue Bellocier, 89107 Sens Immeuble Palatin 1, 1Cour du Triangle, 92936 Paris La Défense Cedex Francia ó TEVA CZECH INDUSTRIES S.R.O. Ostravská 29, .p. 305, 747 70 Opava -Komárov República Checa ó MERCKLE GMBH Ludwig-Merckle-Strasse, 3 D-89143 Blaubeuren, Alemania ó TEVA OPERATIONS POLAND SP.Z.O.O. Ul. Mogilska 80 31-546 Krakow, Polonia Este prospecto ha sido aprobado en Marzo 2012 La información detallada y actualizada de este medicamento está disponible en la página Web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/ 8